A diretoria da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (22) uma proposta para simplificar o procedimento para importa\u00e7\u00e3o de produto \u00e0 base de canabidiol para uso pessoal.<\/p>\n\n\n\n
No come\u00e7o de dezembro o \u00f3rg\u00e3o liberou a venda em farm\u00e1cias de produtos \u00e0 base de cannabis para uso medicinal no Brasil. Ainda no ano passado, a Anvisa rejeitou o cultivo de maconha para fins medicinais no Brasil. Com a decis\u00e3o que veta o cultivo, fabricantes que desejarem entrar no mercado precisar\u00e3o importar o extrato da planta.<\/p>\n\n\n\n
A decis\u00e3o desta quarta-feira tem foco nos pacientes que importam os medicamentos j\u00e1 dispon\u00edveis no mercado internacional.<\/p>\n\n\n\n
Nova resolu\u00e7\u00e3o<\/strong><\/p>\n\n\n\n A nova resolu\u00e7\u00e3o vai come\u00e7ar a valer a partir da publica\u00e7\u00e3o no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o (DOU), o que ainda n\u00e3o tem data prevista para ocorrer. Uma minuta da nova resolu\u00e7\u00e3o foi divulgada na reuni\u00e3o da Diretoria Colegiada da Anvisa.<\/p>\n\n\n\n Veja abaixo as principais mudan\u00e7as:<\/strong><\/p>\n\n\n\n Fim da exig\u00eancia do paciente informar a quantidade do medicamento a ser importado. O monitoramento passa a ser feito na alf\u00e2ndega. Julgamento O presidente-diretor do Dicol, Antonio Barra Torres, relator da proposta, ressaltou durante o voto que a espera para an\u00e1lise do pedido de autoriza\u00e7\u00e3o de importa\u00e7\u00e3o \u00e9 de 75 dias atualmente. O impacto pr\u00e1tico da nova norma neste prazo, no entanto, n\u00e3o foi informado.<\/p>\n\n\n\n Ao justificar a aprova\u00e7\u00e3o da medida, Torres ressaltou que a simplifica\u00e7\u00e3o do processo \u00e9 necess\u00e1ria, pois “tratam de pedidos de pacientes em tratamento, em sua maioria, de doen\u00e7as graves e em uso cont\u00ednuo de produto”.<\/p>\n\n\n\n O posicionamento do relator foi acompanhado posteriormente pelos diretores Fernando Mendes e Alessandra Bastos.<\/p>\n\n\n\n Processo<\/strong><\/p>\n\n\n\n Apesar da simplifica\u00e7\u00e3o, todo o tr\u00e2mite continua a exigir documentos e comprova\u00e7\u00e3o da necessidade efetiva do medicamento.<\/p>\n\n\n\n O passo b\u00e1sico \u00e9 que o cadastramento [no Portal \u00danico] exige a receita emitida por profissional legalmente habilitado, contendo obrigatoriamente o nome do paciente e do produto, posologia, data, assinatura e n\u00famero do registro ou profissional prescritor.<\/p>\n\n\n\n Uma das possibilidades ainda previstas no processo \u00e9 que a importa\u00e7\u00e3o do produto poder\u00e1 ser intermediada por entidade hospitalar ou unidade governamental ligada \u00e0 \u00e1rea de sa\u00fade.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A diretoria da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (22) uma proposta para simplificar o procedimento para importa\u00e7\u00e3o de produto \u00e0 base… <\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":148312,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"sfsi_plus_gutenberg_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_show_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_type":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_alignemt":"","sfsi_plus_gutenburg_max_per_row":"","footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-148311","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-geral"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/148311","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=148311"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/148311\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":148313,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/148311\/revisions\/148313"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/media\/148312"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=148311"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=148311"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=148311"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
Amplia\u00e7\u00e3o da validade de autoriza\u00e7\u00e3o de importa\u00e7\u00e3o de um para dois anos.
Extin\u00e7\u00e3o da lista de produtos analisados pela Anvisa, para evitar “o favorecimento indevido de empresas e produtos”.
A importa\u00e7\u00e3o pode ser realizada pelo respons\u00e1vel legal do paciente ou por procurador legalmente constitu\u00eddo.
Fim do envio postal de documenta\u00e7\u00e3o; agora o pedido de autoriza\u00e7\u00e3o ser\u00e1 feito exclusivamente pelo Portal \u00danico do Cidad\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
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