O Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos (Bio-Manguinhos), da Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz), vai passar a fornecer o biof\u00e1rmaco somatropina ao Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS).<\/p>\n\n\n\n
O medicamento \u00e9 usado para tratamento de hipopituitarismo, uma defici\u00eancia do horm\u00f4nio do crescimento humano, e de s\u00edndrome de Turner, doen\u00e7a gen\u00e9tica que causa baixa estatura em mulheres.<\/p>\n\n\n\n
A produ\u00e7\u00e3o pelo laborat\u00f3rio p\u00fablico foi possibilitada por uma Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) com o laborat\u00f3rio nacional Crist\u00e1lia.<\/p>\n\n\n\n
Com isso, a somatropina, considerada estrat\u00e9gica pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, passa a ser oferecida na rede p\u00fablica de sa\u00fade com desenvolvimento 100% nacional, sem a necessidade de importa\u00e7\u00e3o do Insumo Farmac\u00eautico Ativo (IFA).<\/p>\n\n\n\n
M\u00e9todos robustos
Segundo a Fiocruz, o produto \u00e9 a primeira somatropina biossimilar aprovada pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) e a comparabilidade para o medicamento refer\u00eancia foi comprovada com \u201cm\u00e9todos robustos para caracteriza\u00e7\u00e3o das propriedades estruturais, f\u00edsico-qu\u00edmicas e de atividade biol\u00f3gicas, demonstrando a alta semelhan\u00e7a entre os dois\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Dados do Instituto Brasileiro de Geografia e Estat\u00edstica (IBGE) do ano passado indicam que h\u00e1 no Brasil 15 mil pacientes de hipopituitarismo e 16 mil de s\u00edndrome de Turner.<\/p>\n\n\n\n
No primeiro ano de produ\u00e7\u00e3o, Bio-Manguinhos vai fornecer 5,6 milh\u00f5es de frascos nas apresenta\u00e7\u00f5es 4UI e 12UI, que poder\u00e3o beneficiar mais de 30 mil pacientes.<\/p>\n\n\n\n
O diretor de Bio-Manguinhos, Mauricio Zuma, explicou que inicialmente ser\u00e1 distribu\u00eddo o medicamento feito pelo Crist\u00e1lia, enquanto o instituto incorpora os processos de controle de qualidade e se estrutura para o in\u00edcio da produ\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
Biof\u00e1rmacos
\u201cBio-Manguinhos, enquanto institui\u00e7\u00e3o de governo e centro tecnol\u00f3gico respons\u00e1vel pelo abastecimento de biof\u00e1rmacos ao SUS, al\u00e9m de vacinas e kits para diagn\u00f3stico, reconhece as demandas relacionadas \u00e0 modifica\u00e7\u00e3o do perfil epidemiol\u00f3gico das doen\u00e7as e, por isso, busca incluir em seu portf\u00f3lio terapias que utilizam medicamentos biol\u00f3gicos, possibilitando maior acesso da popula\u00e7\u00e3o a um tratamento adequado e de qualidade para doen\u00e7as espec\u00edficas.\u201d<\/p>\n\n\n\n
A transfer\u00eancia da tecnologia e dos processos para Bio-Manguinhos ser\u00e1 integral. O IFA ser\u00e1 produzido no Centro Henrique Penna.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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