A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) anunciou nesta quinta-feira (1\u00ba) que vai come\u00e7ar a primeira revis\u00e3o para o registro de uma\u00a0vacina\u00a0contra\u00a0Covid-19. A an\u00e1lise ser\u00e1 feita nos moldes de um novo processo que havia sido autorizado na ter\u00e7a-feira (29), uma\u00a0medida que reduziu a exig\u00eancia da documenta\u00e7\u00e3o inicial\u00a0e simplificou o processo para os imunizantes contra o coronav\u00edrus.<\/p>\n\n\n\n
Dois dias ap\u00f3s a flexibiliza\u00e7\u00e3o, o primeiro pedido foi protocolado pela Astrazeneca. A farmac\u00eautica est\u00e1 desenvolvendo uma vacina em parceria com a\u00a0Universidade de Oxford, que dever\u00e1 ser produzida no Brasil pela Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz). Esse \u00e9 o passo inicial para que se autorize a aplica\u00e7\u00e3o de uma vacina no pa\u00eds \u2013 caso ela seja aprovada em todos testes cl\u00ednicos, que ainda est\u00e3o em andamento.<\/p>\n\n\n\n
Inicia-se, portanto, a an\u00e1lise dos t\u00e9cnicos da Anvisa sobre os primeiros resultados dos testes, ainda dos estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos, que n\u00e3o envolveram seres humanos. A ideia \u00e9 agilizar o registro da vacina, caso ela apresente resultados positivos de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia.<\/p>\n\n\n\n
Em 8 de setembro, os testes da fase 3 da vacina da AstraZeneca e da Universidade de Oxford precisaram\u00a0ser interrompidos temporariamente. Uma volunt\u00e1ria apresentou rea\u00e7\u00f5es adversas, mas os\u00a0estudos foram retomados quatro dias depois, no dia 12. A continuidade das pesquisas foi liberada ap\u00f3s confirma\u00e7\u00e3o da Autoridade Reguladora da Sa\u00fade de Medicamentos (MHRA) de que era seguro continuar com as pesquisas.<\/p>\n\n\n\n
A vacina brit\u00e2nica \u00e9 tida como uma das principais apostas para a imuniza\u00e7\u00e3o contra o Covid-19 no Brasil.<\/p>\n\n\n\n
O governo brasileiro, por meio do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e da Fiocruz, assinou um memorando de entendimento com a AstraZeneca que prev\u00ea a compra de 30 milh\u00f5es de doses, com entrega em dezembro deste ano e janeiro do ano que vem. H\u00e1, ainda, a possibilidade de aquisi\u00e7\u00e3o de mais 70 milh\u00f5es se a vacina tiver efic\u00e1cia e seguran\u00e7a comprovadas.<\/p>\n\n\n\n
Al\u00e9m disso, o acordo inicial prev\u00ea a transfer\u00eancia da tecnologia desenvolvida pela Universidade de Oxford e pelo laborat\u00f3rio AstraZeneca para produ\u00e7\u00e3o local na Fiocruz, com previs\u00e3o de in\u00edcio, de acordo com o minist\u00e9rio, ainda no primeiro semestre de 2021.<\/p>\n\n\n\n
com g1<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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