A R\u00fassia anunciou, na manh\u00e3 desta ter\u00e7a, que foi o primeiro pa\u00eds do mundo a registrar uma vacina contra o coronav\u00edrus<\/a>. Pouco se sabe sobre a pesquisa que embasa essa vacina.<\/p>\n\n\n\nA OMS monitora o desenvolvimento das vacinas. Pelo \u00faltimo registro da entidade, do dia 31 de julho, os russos ainda est\u00e3o na fase 1, e seria preciso completar a fase 3 para fazer o registro (veja abaixo no que consiste cada fase). A entidade considera que uma vacina s\u00f3 deve ser usada na popula\u00e7\u00e3o depois de aprovada nessas tr\u00eas etapas.<\/p>\n\n\n\n
Em uma entrevista, Tarik Jasarevic, porta-voz da OMS, disse que o \u00f3rg\u00e3o mant\u00e9m a informa\u00e7\u00e3o que consta no monitoramento. No entanto, ele tamb\u00e9m afirmou que o documento \u00e9 atualizado semanalmente, e a \u00faltima informa\u00e7\u00e3o \u00e9 de 31 de julho.<\/p>\n\n\n\n
Os pa\u00edses n\u00e3o precisam de uma aprova\u00e7\u00e3o da OMS para aplicar vacinas em seus territ\u00f3rios. “Os produtores [de vacinas] pedem \u00e0 OMS uma pr\u00e9-qualifica\u00e7\u00e3o porque \u00e9 uma esp\u00e9cie de selo de qualidade. E ent\u00e3o h\u00e1 um processo de revis\u00e3o e avalia\u00e7\u00e3o dos dados de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia que foram colhidos nos ensaios cl\u00ednicos. A OMS faria isso para qualquer vacina candidata.”<\/p>\n\n\n\n
Ele disse que a organiza\u00e7\u00e3o est\u00e1 em contato com a ag\u00eancia regulat\u00f3ria da R\u00fassia. H\u00e1 discuss\u00f5es sobre uma poss\u00edvel pr\u00e9-qualifica\u00e7\u00e3o da OMS da vacina, mas para isso \u00e9 preciso fazer uma an\u00e1lise rigorosa e avalia\u00e7\u00e3o de todos os dados sobre efic\u00e1cia e seguran\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n
O protocolo para a pesquisa de desenvolvimento de uma vacina \u00e9 o seguinte:<\/p>\n\n\n\n
Fase 1<\/strong>: avalia\u00e7\u00e3o preliminar da seguran\u00e7a do imunizante, feita com n\u00famero reduzido de volunt\u00e1rios. Com ela, entende-se qual \u00e9 o tipo de resposta que o imunizante produz no corpo. Ela \u00e9 aplicada em dezenas de participantes do experimento.
Fase 2<\/strong>: estudo cl\u00ednico ampliado, conta com centenas de volunt\u00e1rios. A vacina \u00e9 administrada a pessoas com caracter\u00edsticas (como idade e sa\u00fade f\u00edsica) semelhantes \u00e0quelas para as quais a nova vacina \u00e9 destinada. Nessa fase \u00e9 avaliada a seguran\u00e7a da vacina, imunogenicidade (ou a capacidade da prote\u00e7\u00e3o), a dosagem e como deve ser administrada.
Fase 3<\/strong>: ensaio em larga escala, com milhares de indiv\u00edduos. \u00c9 preciso fornecer uma avalia\u00e7\u00e3o definitiva da sua efic\u00e1cia e seguran\u00e7a em maiores popula\u00e7\u00f5es. Al\u00e9m disso, feita para prever eventos adversos e garantir a durabilidade da prote\u00e7\u00e3o. Apenas depois desta fase \u00e9 que se pode fazer um registro sanit\u00e1rio.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"A Organiza\u00e7\u00e3o Mundial de Sa\u00fade (OMS) afirmou nesta ter\u00e7a-feira (11) que precisar\u00e1 ter acesso aos dados da pesquisa do laborat\u00f3rio russo Instituto Gamelaya para avalizar… <\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":183195,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"sfsi_plus_gutenberg_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_show_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_type":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_alignemt":"","sfsi_plus_gutenburg_max_per_row":"","footnotes":""},"categories":[50,16],"tags":[],"class_list":["post-183194","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-destaque","category-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/183194","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=183194"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/183194\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":183196,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/183194\/revisions\/183196"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/media\/183195"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=183194"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=183194"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=183194"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}