Nesta ter\u00e7a (11), a R\u00fassia aprovou a sua vacina e disse que pretende us\u00e1-la em grande escala at\u00e9 outubro. O governo do estado de S\u00e3o Paulo afirmou que n\u00e3o deve participar da pesquisa ou da produ\u00e7\u00e3o com os russos. “O instituto [Butantan] j\u00e1 est\u00e1 totalmente empenhado na pesquisa da CoronaVac, da farmac\u00eautica Sinovac Biotech”, diz a nota.<\/p>\n\n\n\n
A entrevista de Covas \u00e0 reportagem foi feita antes do an\u00fancio russo. O diretor do Butantan acredita que o estudo chin\u00eas \u00e9 atualmente o mais avan\u00e7ado do mundo. “\u00c9 a vacina que pode chegar mais rapidamente ao mercado”, afirmou.<\/p>\n\n\n\n
A vacina depende de resultados positivos de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a para obter registro na Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria). Na China, ela j\u00e1 est\u00e1 sendo produzida e aguarda autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial.<\/p>\n\n\n\n
PERGUNTA – O sr. prev\u00ea o in\u00edcio da vacina\u00e7\u00e3o contra o coronav\u00edrus em janeiro de 2021. N\u00e3o h\u00e1 excesso de otimismo, j\u00e1 que os ensaios cl\u00ednicos ainda est\u00e3o em andamento?<\/p>\n\n\n\n
DIMAS COVAS – A vacina da chinesa Sinovac j\u00e1 est\u00e1 em processo de produ\u00e7\u00e3o. Chegou muito rapidamente nessa fase porque eles j\u00e1 tinham iniciado o seu desenvolvimento l\u00e1 atr\u00e1s, quando teve a epidemia de Sars [S\u00edndrome Respirat\u00f3ria Aguda Grave]. A China tem hoje quatro vacinas em fases adiantadas com base nisso. Com o coronav\u00edrus, foi uma adapta\u00e7\u00e3o, simplesmente mudou o v\u00edrus. Por isso que ela foi feita em tr\u00eas, quatro meses. \u00c9 uma vacina que j\u00e1 est\u00e1 pronta, esperando autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial. Existem outras sendo usadas emergencialmente por l\u00e1. O Ex\u00e9rcito chin\u00eas j\u00e1 est\u00e1 vacinando. Demonstrada a seguran\u00e7a, o procedimento [na China, em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s normas regulat\u00f3rias] \u00e9 diferente.<\/p>\n\n\n\n
P – Do ponto de vista pr\u00e1tico, quando teremos a vacina chinesa no Brasil?<\/p>\n\n\n\n
DC – Em outubro, teremos 5 milh\u00f5es, em novembro, 5 milh\u00f5es e em dezembro mais 5 milh\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n
P – Mas para se obter o registro na Anvisa \u00e9 preciso concluir os testes cl\u00ednicos com 9.000 volunt\u00e1rios, comprovar a efic\u00e1cia. Isso ser\u00e1 poss\u00edvel em um per\u00edodo t\u00e3o curto?<\/p>\n\n\n\n
DC – Ent\u00e3o, essa \u00e9 a grande inc\u00f3gnita. De qualquer maneira, essas 15 milh\u00f5es de doses estar\u00e3o produzidas e h\u00e1 uma grande probabilidade de os resultados esperados aparecerem.
As vacinas j\u00e1 est\u00e3o sendo produzidas. \u00c9 uma produ\u00e7\u00e3o de risco, exatamente para ganhar tempo antes de sair a demonstra\u00e7\u00e3o de efic\u00e1cia.<\/p>\n\n\n\n
P – E essa produ\u00e7\u00e3o est\u00e1 baseada em que par\u00e2metros de efic\u00e1cia?<\/p>\n\n\n\n
DC – O estudo publicado envolveu 744 pessoas. A indu\u00e7\u00e3o da imunidade protetora tanto celular quanto humoral foi acima de 90% nos indiv\u00edduos vacinados. \u00c9 um perfil muito bom. N\u00e3o temos esse perfil para a vacina da gripe, por exemplo, que tem efic\u00e1cia entre 40% e 50%. Se tiv\u00e9ssemos uma vacina hoje com efic\u00e1cia de 30% j\u00e1 seria extremamente \u00fatil. Se eu desencadeio 30% de imunidade protetora na coorte inteira de pessoas, eu coloco esse epidemia l\u00e1 para baixo. Eu diminuo o n\u00famero de casos, de mortes.<\/p>\n\n\n\n
As pessoas ainda n\u00e3o compreenderam isso. \u00c9 um cen\u00e1rio muito grave. E tem gente usando bobagem, cloroquina, hidroxicloroquina. Se tivesse uma vacina segura, sem efeitos colaterais, com 30%, 50% de efic\u00e1cia j\u00e1 seria extremamente \u00fatil. Em S\u00e3o Paulo, 90% das pessoas ainda s\u00e3o suscet\u00edveis \u00e0 infec\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
P – Ent\u00e3o, janeiro \u00e9 um prazo realista para o in\u00edcio da imuniza\u00e7\u00e3o?<\/p>\n\n\n\n
DC – Sim. A forma como o estudo foi desenhado \u00e9 muito prop\u00edcia considerando a atual situa\u00e7\u00e3o da epidemia no Brasil, a incid\u00eancia de casos, os profissionais de sa\u00fade expostos. Se a gente terminar a inclus\u00e3o dos 9.000 at\u00e9 setembro, e esse \u00e9 o plano, \u00e9 grande a probabilidade de termos em outubro ou novembro a demonstra\u00e7\u00e3o de efic\u00e1cia. Paralelamente, existe uma manifesta\u00e7\u00e3o da Anvisa de que haver\u00e1 um processo acelerado de an\u00e1lise.<\/p>\n\n\n\n
Quando eu falo que podemos ter de fato uma vacina\u00e7\u00e3o inicial em janeiro, ela n\u00e3o \u00e9 fora da an\u00e1lise crua do cen\u00e1rio. Tem muita gente dizendo que \u00e9 otimismo demais. Isso pode ser relacionado a outras vacinas, n\u00e3o a essa [chinesa]. \u00c9 uma vacina tradicional, o Butantan j\u00e1 tem duas outras vacinas com essa tecnologia, a da raiva e da dengue. Isso desenha um cen\u00e1rio muito favor\u00e1vel. \u00c9 a vacina mais avan\u00e7ada neste momento em termos temporais, que pode chegar mais rapidamente ao mercado.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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