{"id":187429,"date":"2020-09-09T07:02:43","date_gmt":"2020-09-09T10:02:43","guid":{"rendered":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/?p=187429"},"modified":"2020-09-09T07:02:43","modified_gmt":"2020-09-09T10:02:43","slug":"estudo-com-a-vacina-de-oxford-e-suspenso-no-reino-unido-apos-efeito-adverso-grave-em-paciente-diz-site","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/2020\/09\/09\/estudo-com-a-vacina-de-oxford-e-suspenso-no-reino-unido-apos-efeito-adverso-grave-em-paciente-diz-site\/","title":{"rendered":"Estudo com a vacina de Oxford \u00e9 suspenso no Reino Unido ap\u00f3s &#8216;efeito adverso grave&#8217; em paciente, diz site"},"content":{"rendered":"\n<h1 class=\"wp-block-heading\"><\/h1>\n\n\n\n<p>Os testes da candidata \u00e0 vacina contra a Covid-19 da Universidade de Oxford e da farmac\u00eautica AstraZeneca foram suspensos no Reino Unido ap\u00f3s um dos volunt\u00e1rios apresentar &#8220;efeito adverso grave&#8221;, de acordo com o site especializado em sa\u00fade &#8220;STAT&#8221; nesta ter\u00e7a-feira (8).<\/p>\n\n\n\n<p>Em resposta ao G1, a AstraZeneca no Brasil informou que esta a par da reportagem e est\u00e1 checando os fatos para preparar um posicionamento.<\/p>\n\n\n\n<p>Procurada pela TV Globo, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) disse ter sido avisada pela AstraZeneca. &#8220;A decis\u00e3o de interromper os estudos foi do laborat\u00f3rio, que comunicou os pa\u00edses participantes. A Anvisa j\u00e1 recebeu a mensagem e vai aguardar o envio de mais informa\u00e7\u00f5es para pronunciar oficialmente&#8221;, informou em nota a Anvisa. A ag\u00eancia \u00e9 respons\u00e1vel por autorizar os testes no Brasil.<\/p>\n\n\n\n<p>A vacina de Oxford\/AstraZeneca \u00e9 a aposta do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade para a imuniza\u00e7\u00e3o da popula\u00e7\u00e3o. O ministro-interino da sa\u00fade, Eduardo Pazuello, chegou a dizer tamb\u00e9m nesta ter\u00e7a-feiro que planeja a campanha de vacina\u00e7\u00e3o contra a Covid-19 para janeiro de 2021.<\/p>\n\n\n\n<p>Citando fontes da farmac\u00eautica brit\u00e2nica, o STAT divulgou que os ensaios cl\u00ednicos de Fase 3 foram suspensos, mas que essa seria uma &#8220;movimenta\u00e7\u00e3o de rotina&#8221; feita para garantir a seguran\u00e7a e a integridade dos testes.<\/p>\n\n\n\n<p>A AstraZeneca no Reino Unido tamb\u00e9m informou em um comunicado enviado para a rede CNBC que esta movimenta\u00e7\u00e3o \u00e9 &#8220;de rotina e acontece sempre que h\u00e1 a possibilidade de alguma doen\u00e7a n\u00e3o explicada apare\u00e7a durante os testes&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;[Isso \u00e9 feito] enquanto se investiga a causa, garantindo que mantemos a integridade dos testes. Em testes de larga escala, doen\u00e7as v\u00e3o aparecer mas devem ser avaliadas independentemente para ser checada com seguran\u00e7a.&#8221;<\/p>\n\n\n\n<p>A vacina de Oxford est\u00e1 em testes de fase 3, a \u00faltima, em v\u00e1rios pa\u00edses, inclusive no Brasil. Segundo a regula\u00e7\u00e3o brit\u00e2nica, se tudo der certo ap\u00f3s essa etapa, a imuniza\u00e7\u00e3o segue para licenciamento, quando ag\u00eancias reguladoras do governo do Reino Unido ou da Europa revisam os dados dos ensaios. Nessa etapa, elas se certificam de que a vacina tem a efic\u00e1cia e o n\u00edvel de seguran\u00e7a necess\u00e1rios.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Etapas para a produ\u00e7\u00e3o de uma vacina<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Para se produzir uma vacina, leva tempo. A mais r\u00e1pida desenvolvida at\u00e9 o momento foi a vacina contra a caxumba, que precisou de cerca de quatro anos at\u00e9 ser licenciada e distribu\u00edda para a popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p>Antes de come\u00e7ar os testes em volunt\u00e1rios, a imuniza\u00e7\u00e3o passa por diversas fases de experimenta\u00e7\u00e3o pr\u00e9-clinica (em laborat\u00f3rio e com cobaias). S\u00f3 ap\u00f3s ser avaliada sua seguran\u00e7a e efic\u00e1cia \u00e9 que come\u00e7am os testes em humanos, a chamada fase cl\u00ednica \u2013 que s\u00e3o tr\u00eas:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Fase 1:<\/strong>&nbsp;\u00e9 uma avalia\u00e7\u00e3o preliminar da seguran\u00e7a do imunizante, ela \u00e9 feita com um n\u00famero reduzido de volunt\u00e1rios adultos saud\u00e1veis que s\u00e3o monitorados de perto. \u00c9 neste momento que se entende qual \u00e9 o tipo de resposta que o imunizante produz no corpo. Ela \u00e9 aplicada em dezenas de participantes do experimento.<\/li><li><strong>Fase 2<\/strong>: na segunda fase, o estudo cl\u00ednico \u00e9 ampliado e conta com centenas de volunt\u00e1rios. A vacina \u00e9 administrada a pessoas com caracter\u00edsticas (como idade e sa\u00fade f\u00edsica) semelhantes \u00e0quelas para as quais a nova vacina \u00e9 destinada. Nessa fase \u00e9 avaliada a seguran\u00e7a da vacina, imunogenicidade (ou a capacidade da prote\u00e7\u00e3o), a dosagem e como deve ser administrada.<\/li><li><strong>Fase 3<\/strong>: ensaio em larga escala (com milhares de indiv\u00edduos) que precisa fornecer uma avalia\u00e7\u00e3o definitiva da sua efic\u00e1cia e seguran\u00e7a em maiores popula\u00e7\u00f5es. Al\u00e9m disso, feita para prever eventos adversos e garantir a durabilidade da prote\u00e7\u00e3o. Apenas depois desta fase \u00e9 que se pode fazer um registro sanit\u00e1rio.<\/li><\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Os testes da candidata \u00e0 vacina contra a Covid-19 da Universidade de Oxford e da farmac\u00eautica AstraZeneca foram suspensos no Reino Unido ap\u00f3s um dos&hellip; <\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":187430,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"sfsi_plus_gutenberg_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_show_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_type":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_alignemt":"","sfsi_plus_gutenburg_max_per_row":"","footnotes":""},"categories":[50,16],"tags":[],"class_list":["post-187429","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-destaque","category-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/187429","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=187429"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/187429\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":187431,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/187429\/revisions\/187431"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/media\/187430"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=187429"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=187429"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=187429"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}