A farmac\u00eautica AstraZeneca retoma hoje os testes da vacina contra a Covid-19, conhecida como vacina de Oxford, no Brasil. O sinal verde foi dado pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). Em testes tamb\u00e9m em outros pa\u00edses, as vacina\u00e7\u00f5es na fase 3 do estudo foram suspensas na \u00faltima ter\u00e7a-feira (8) devido a uma rea\u00e7\u00e3o relatada por uma volunt\u00e1ria no Reino Unido.<\/p>\n\n\n\n
No \u00faltimo s\u00e1bado (12) especialistas da Anvisa se reuniram para avaliar as informa\u00e7\u00f5es recebidas da ag\u00eancia reguladora brit\u00e2nica (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency \u2013 MHRA), do Comit\u00ea Independente de Seguran\u00e7a do estudo cl\u00ednico e da empresa patrocinadora do estudo, a AstraZeneca.<\/p>\n\n\n\n
\u201cAp\u00f3s avaliar os dados do evento adverso, sua causalidade e o conjunto de dados de seguran\u00e7a gerados no estudo, a ag\u00eancia concluiu que a rela\u00e7\u00e3o benef\u00edcio\/risco se mant\u00e9m favor\u00e1vel e, por isso, o estudo poder\u00e1 ser retomado\u201d, disse a ag\u00eancia em comunicado.<\/p>\n\n\n\n
Na nota a Anvisa acrescenta que continuar\u00e1 acompanhando todos os eventos adversos observados durante o estudo e, caso seja identificada qualquer situa\u00e7\u00e3o grave com volunt\u00e1rios brasileiros, ir\u00e1 tomar as medidas cab\u00edveis para garantir a seguran\u00e7a dos participantes.<\/p>\n\n\n\n
Na semana passada a Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz) assinou o contrato de Encomenda Tecnol\u00f3gica (Etec) com a AstraZeneca. A Etec garante ao Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos (Bio-Manguinhos\/Fiocruz) o acesso a 100,4 milh\u00f5es de doses do Ingrediente Farmac\u00eautico Ativo (IFA) para o processamento final (formula\u00e7\u00e3o, envase, rotulagem e embalagem) e controle de qualidade, ao mesmo tempo em que garante \u00e0 Fiocruz a transfer\u00eancia total da tecnologia. A produ\u00e7\u00e3o da vacina, denominada ChAdOx1 nCoV-19, est\u00e1 sendo viabilizada pela MP 994\/20, publicada em 7 de agosto, que abre cr\u00e9dito extraordin\u00e1rio de R$1,9 bilh\u00e3o para o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n
Antes da suspens\u00e3o dos testes, o ministro interino da Sa\u00fade, Eduardo Pazuello, disse em v\u00e1rias oportunidades que as primeiras doses devem chegar em janeiro de 2021. A estimativa \u00e9 de que a segunda dose seja disponibilizada no segundo semestre do pr\u00f3ximo ano.<\/p>\n\n\n\n
Al\u00e9m da vacina de Oxford, est\u00e3o sendo feitos ensaios cl\u00ednicos no Brasil da CoronaVac, produzida pelo laborat\u00f3rio chin\u00eas Sinovac Biontech, e de uma imuniza\u00e7\u00e3o desenvolvida pelas farmac\u00eauticas Pfizer e BioNTech.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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