A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) informou nesta sexta-feira (2) ter recebido dados iniciais para an\u00e1lise da vacina contra Covid-19 em desenvolvimento pela empresa chinesa Sinovac em parceria com o Instituto Butantan.<\/p>\n\n\n\n
O envio faz parte de um novo processo criado pela ag\u00eancia e que visa acelerar an\u00e1lises para um futuro aval \u00e0 oferta do imunizante.<\/p>\n\n\n\n
Esse \u00e9 o segundo pedido de revis\u00e3o de estudos recebido pela Anvisa. O primeiro ocorreu nesta quinta-feira (1), ap\u00f3s envio de dados da vacina em desenvolvimento pela farmac\u00eautica AstraZeneca com a Universidade de Oxford.<\/p>\n\n\n\n
Na pr\u00e1tica, a medida indica um primeiro passo para que, se comprovada efic\u00e1cia, as vacinas possam ser ofertadas no futuro \u00e0 popula\u00e7\u00e3o. Ambas, por\u00e9m, ainda est\u00e3o em fase de estudos.<\/p>\n\n\n\n
Chamado de \u201csubmiss\u00e3o cont\u00ednua\u201d, esse novo processo consiste no envio adiantado de documentos at\u00e9 que haja o pedido formal de registro, ou seja, de autoriza\u00e7\u00e3o para oferta das vacinas no mercado.<\/p>\n\n\n\n
At\u00e9 ent\u00e3o, todos os dados de seguran\u00e7a, qualidade e efic\u00e1cia tinham que ser apresentados de uma s\u00f3 vez a cada novo pedido de registro. Agora, h\u00e1 possibilidade de compartilhamento antecipado de dados.<\/p>\n\n\n\n
O objetivo \u00e9 dar mais agilidade ao futuro processo de autoriza\u00e7\u00e3o, informa a Anvisa.<\/p>\n\n\n\n
\u201cImportante ressaltar que n\u00e3o existe, neste momento, nenhuma conclus\u00e3o sobre a qualidade, a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia de nenhuma das duas vacinas, que continuam cumprindo a terceira etapa de testes\u201d, diz a ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n
Em nota, a Anvisa lembra ainda que a medida n\u00e3o indica um pedido oficial de registro, mas uma antecipa\u00e7\u00e3o dos dados para que isso ocorra quando os testes forem conclu\u00eddos.<\/p>\n\n\n\n
Nomeada de CoronaVac, a vacina desenvolvida pela chinesa Sinovac com o Instituto Butantan est\u00e1 hoje na terceira etapa de testes cl\u00ednicos, quando verificados dados de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia.<\/p>\n\n\n\n
Recentemente, a Anvisa deu aval para aumentar de 9.000 para 13.060 o n\u00famero de volunt\u00e1rios que devem participar dos estudos da vacina no Brasil. A imuniza\u00e7\u00e3o \u00e9 testada em volunt\u00e1rios de sete estados.<\/p>\n\n\n\n
A previs\u00e3o \u00e9 que os primeiros resultados da etapa da fase 3 sejam publicados at\u00e9 o fim deste m\u00eas, informou na \u00faltima semana o governador de S\u00e3o Paulo, Jo\u00e3o Doria (PSDB-SP).<\/p>\n\n\n\n
Segundo ele, dados preliminares de testes feitos na China mostram que a vacina \u00e9 segura.<\/p>\n\n\n\n
Caso seja confirmada a efic\u00e1cia, o governo paulista tem informado que pretende iniciar a vacina\u00e7\u00e3o de profissionais de sa\u00fade j\u00e1 em 15 de dezembro. Um contrato para que a Sinovac forne\u00e7a 46 milh\u00f5es de doses ao estado foi assinado nesta semana.<\/p>\n\n\n\n
At\u00e9 fevereiro, mais 14 milh\u00f5es de doses chegar\u00e3o ao estado sob novo contrato, totalizando 60 milh\u00f5es. A oferta e uma eventual expans\u00e3o de doses, no entanto, ainda depender\u00e1 de resultado dos testes.<\/p>\n\n\n\n
Al\u00e9m da CoronaVac, o Brasil tem hoje outros tr\u00eas testes em andamento de potenciais imunizantes contra a Covid-19. S\u00e3o eles: o estudo a vacina desenvolvimento pela AstraZeneca com a Universidade de Oxford; o da Pfizer com a Wyeth e outro da Janssen, bra\u00e7o farmac\u00eautico da Johnson & Johnson.<\/p>\n\n\n\n
BRAS\u00cdLIA, DF (FOLHAPRESS) \u2014<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) informou nesta sexta-feira (2) ter recebido dados iniciais para an\u00e1lise da vacina contra Covid-19 em desenvolvimento pela empresa chinesa Sinovac em parceria com o Instituto Butantan. O envio faz parte de um novo processo criado pela ag\u00eancia e que visa acelerar an\u00e1lises para um futuro aval \u00e0 oferta do imunizante. Esse \u00e9 o segundo pedido de revis\u00e3o de estudos recebido pela Anvisa. O primeiro ocorreu nesta quinta-feira (1), ap\u00f3s envio de dados da vacina em desenvolvimento pela farmac\u00eautica AstraZeneca com a Universidade de Oxford. Na pr\u00e1tica, a medida indica um primeiro passo para que, se comprovada efic\u00e1cia, as vacinas possam ser ofertadas no futuro \u00e0 popula\u00e7\u00e3o. Ambas, por\u00e9m, ainda est\u00e3o em fase de estudos. 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Nomeada de CoronaVac, a vacina desenvolvida pela chinesa Sinovac com o Instituto Butantan est\u00e1 hoje na terceira etapa de testes cl\u00ednicos, quando verificados dados de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia. Recentemente, a Anvisa deu aval para aumentar de 9.000 para 13.060 o n\u00famero de volunt\u00e1rios que devem participar dos estudos da vacina no Brasil. A imuniza\u00e7\u00e3o \u00e9 testada em volunt\u00e1rios de sete estados. A previs\u00e3o \u00e9 que os primeiros resultados da etapa da fase 3 sejam publicados at\u00e9 o fim deste m\u00eas, informou na \u00faltima semana o governador de S\u00e3o Paulo, Jo\u00e3o Doria (PSDB-SP). Segundo ele, dados preliminares de testes feitos na China mostram que a vacina \u00e9 segura. Caso seja confirmada a efic\u00e1cia, o governo paulista tem informado que pretende iniciar a vacina\u00e7\u00e3o de profissionais de sa\u00fade j\u00e1 em 15 de dezembro. Um contrato para que a Sinovac forne\u00e7a 46 milh\u00f5es de doses ao estado foi assinado nesta semana. At\u00e9 fevereiro, mais 14 milh\u00f5es de doses chegar\u00e3o ao estado sob novo contrato, totalizando 60 milh\u00f5es. A oferta e uma eventual expans\u00e3o de doses, no entanto, ainda depender\u00e1 de resultado dos testes. Al\u00e9m da CoronaVac, o Brasil tem hoje outros tr\u00eas testes em andamento de potenciais imunizantes contra a Covid-19. S\u00e3o eles: o estudo a vacina desenvolvimento pela AstraZeneca com a Universidade de Oxford; o da Pfizer com a Wyeth e outro da Janssen, bra\u00e7o farmac\u00eautico da Johnson & Johnson. 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