{"id":194014,"date":"2020-10-30T07:04:07","date_gmt":"2020-10-30T10:04:07","guid":{"rendered":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/?p=194014"},"modified":"2020-10-30T07:05:18","modified_gmt":"2020-10-30T10:05:18","slug":"anvisa-recebe-pedido-de-avaliacao-previa-de-documentos-da-vacina-russa-sputnik-v-contra-a-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/2020\/10\/30\/anvisa-recebe-pedido-de-avaliacao-previa-de-documentos-da-vacina-russa-sputnik-v-contra-a-covid-19\/","title":{"rendered":"Anvisa recebe pedido de avalia\u00e7\u00e3o pr\u00e9via de documentos da vacina russa Sputnik V contra a Covid-19"},"content":{"rendered":"\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) informou nesta quinta-feira (29) que recebeu “documentos pr\u00e9vios que tratam da vacina\u00a0Sputnik V\u00a0contra a Covid-19”. O \u00f3rg\u00e3o regulador esclarece, no entanto, que esse “ainda n\u00e3o \u00e9 um pedido formal” de aprova\u00e7\u00e3o para as pesquisas cl\u00ednicas – testes em humanos – no Brasil.<\/p>\n\n\n\n

A Sputnik V, desenvolvida pelo Instituto Gamaleya, em Moscou, foi a primeira vacina registrada contra a Covid-19 no mundo. No Brasil,\u00a0o governo do Paran\u00e1 j\u00e1 havia demonstrado interesse\u00a0no imunizante e, o da Bahia, tamb\u00e9m assinou um acordo para conduzir testes cl\u00ednicos de Fase III.<\/p>\n\n\n\n

“Os documentos foram enviados pelo laborat\u00f3rio Uni\u00e3o Qu\u00edmica com um pedido de avalia\u00e7\u00e3o pr\u00e9via da documenta\u00e7\u00e3o pela Anvisa, antes que o laborat\u00f3rio fa\u00e7a o pedido formal com todos os requisitos necess\u00e1rios”, informou a ag\u00eancia em\u00a0nota publicada\u00a0nesta quinta.<\/p>\n\n\n\n

De acordo com a Anvisa, a documenta\u00e7\u00e3o para solicitar a autoriza\u00e7\u00e3o de pesquisa cl\u00ednica \u2013 Dossi\u00ea de Desenvolvimento Cl\u00ednico de Medicamento (DDCM) \u2013 ainda n\u00e3o foi apresentada pela farmac\u00eautica brasileira. Al\u00e9m disso, a ag\u00eancia informou que o laborat\u00f3rio tamb\u00e9m mostrou interesse em marcar uma reuni\u00e3o t\u00e9cnica antes de pedir formalmente a autoriza\u00e7\u00e3o dos estudos.<\/p>\n\n\n\n

\"R\u00fassia<\/figure>\n\n\n\n

R\u00fassia registra 1\u00aa vacina contra a Covid-19: 5 pontos para entender<\/p>\n\n\n\n

A Uni\u00e3o Qu\u00edmica j\u00e1 havia informado na \u00faltima nesta sexta-feira (23) sobre a assinatura de um acordo com o Fundo Russo de Investimento Direto (RDIF) para produzir a Sputnik V a partir da segunda quinzena de novembro.<\/p>\n\n\n\n

Pedido de uso emergencial<\/h4>\n\n\n\n

Nesta ter\u00e7a-feira (27), a R\u00fassia anunciou que pediu a aprova\u00e7\u00e3o do uso emergencial da Sputnik V \u00e0 Organiza\u00e7\u00e3o Mundial de Sa\u00fade (OMS).<\/p>\n\n\n\n

O RDIF, que coordena a produ\u00e7\u00e3o da vacina, apresentou para a OMS os pedidos para registro inclu\u00eddos na Lista de Uso de Emerg\u00eancia (EUL, na sigla em ingl\u00eas) e tamb\u00e9m a pr\u00e9-qualifica\u00e7\u00e3o do imunizante – os estudos ainda n\u00e3o foram finalizados.<\/p>\n\n\n\n

O diretor do fundo, Kirill Dmitriev, comentou o pedido \u00e0 organiza\u00e7\u00e3o de sa\u00fade e afirmou que “permitir\u00e1 que a Sputnik V seja inclu\u00edda na lista de produtos m\u00e9dicos que atendem aos principais padr\u00f5es de qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia”.<\/p>\n\n\n\n

Procurada pelo G1<\/strong> sobre a solicita\u00e7\u00e3o russa e quanto tempo levaria um processo de aprova\u00e7\u00e3o, a OMS disse que os pedidos para uso de emerg\u00eancia e pr\u00e9-qualifica\u00e7\u00e3o s\u00e3o confidenciais.<\/p>\n\n\n\n

“Se um produto submetido para avalia\u00e7\u00e3o cumprir os crit\u00e9rios de listagem, a OMS publicar\u00e1 os resultados amplamente”, afirmou a entidade.<\/p>\n\n\n\n

A organiza\u00e7\u00e3o informou tamb\u00e9m que “a dura\u00e7\u00e3o do processo de listagem de uso de emerg\u00eancia depende da qualidade dos dados apresentados pelo fabricante da vacina e dos dados que atendem aos crit\u00e9rios da OMS”. A entidade disse, por fim, que “ainda n\u00e3o pr\u00e9-qualificou nenhuma vacina” contra a Covid-19 e nem publicou uma lista de uso emergencial.<\/p>\n\n\n\n

G1<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) informou nesta quinta-feira (29) que recebeu “documentos pr\u00e9vios que tratam da vacina\u00a0Sputnik V\u00a0contra a Covid-19”. O \u00f3rg\u00e3o regulador… <\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":194015,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"sfsi_plus_gutenberg_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_show_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_type":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_alignemt":"","sfsi_plus_gutenburg_max_per_row":"","footnotes":""},"categories":[50,16],"tags":[],"class_list":["post-194014","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-destaque","category-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/194014","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=194014"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/194014\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":194017,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/194014\/revisions\/194017"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/media\/194015"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=194014"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=194014"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=194014"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}