{"id":196356,"date":"2020-11-23T13:28:55","date_gmt":"2020-11-23T16:28:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/?p=196356"},"modified":"2020-11-23T13:28:55","modified_gmt":"2020-11-23T16:28:55","slug":"estudo-da-coronavac-atinge-numero-minimo-de-voluntarios-infectados-pela-covid-19-e-entra-na-fase-final-de-aprovacao","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/2020\/11\/23\/estudo-da-coronavac-atinge-numero-minimo-de-voluntarios-infectados-pela-covid-19-e-entra-na-fase-final-de-aprovacao\/","title":{"rendered":"Estudo da CoronaVac atinge n\u00famero m\u00ednimo de volunt\u00e1rios infectados pela Covid-19 e entra na fase final de aprova\u00e7\u00e3o"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O estudo da fase 3 da CoronaVac, vacina produzida por laborat\u00f3rio chin\u00eas Sinovac em parceria com o Instituto Butantan, atingiu o n\u00famero m\u00ednimo de infectados pela Covid-19 necess\u00e1rios para o inicio de&nbsp;sua fase final.&nbsp;A nova etapa permite a abertura do estudo e a an\u00e1lise interina dos resultados do imunizante. O an\u00fancio foi feito durante uma coletiva de imprensa nesta segunda-feira (23).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&#8216;A boa not\u00edcia, e o motivo por qual estamos aqui no Instituto Butantan \u00e9 que o Instituto Butantan detalha a fase final para a aprova\u00e7\u00e3o da coronavac tendo atingido o n\u00famero m\u00ednimo de infectados e isso \u00e9 a possibilidade de permitir a abertura do estudo cl\u00ednico e a an\u00e1lise destes resultados&#8221;, disse o secret\u00e1rio estadual da sa\u00fade, Jean Gorinchteyn.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O estudo de fase 3 divide os volunt\u00e1rios em dois grupos iguais:&nbsp;metade dos participantes toma a vacina e a outra metade, um placebo. Os participantes n\u00e3o sabem a qual grupo pertencem.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para que a an\u00e1lise interina da CoronaVac fosse feita,\u00a0era necess\u00e1rio que pelo menos 61 casos de Covid-19 ocorressem entre os 13 mil volunt\u00e1rios, sejam eles membros do grupo que tomou vacina ou do chamado grupo de controle. Ao todo, foram\u00a074 infectados.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O grupo de infectados permite realizar a chamada an\u00e1lise interina, a primeira an\u00e1lise da efic\u00e1cia da vacina. Caso ainda persista alguma d\u00favida, o estudo deve ter ainda uma segunda an\u00e1lise, chamada de an\u00e1lise prim\u00e1ria, que \u00e9 feita quando o n\u00famero de casos confirmados de Covid-19 entre os 13 mil volunt\u00e1rios chegar a 154 casos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, disse que a previs\u00e3o \u00e9 a de que o resultado da primeira an\u00e1lise saia na primeira quinzena de dezembro e logo seja enviada para o Comit\u00ea Internacional controlador do estudo. Ainda, segundo Covas, ap\u00f3s a divulga\u00e7\u00e3o dos resultados, os dados ser\u00e3o enviados para a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia (Anvisa) e para a ag\u00eancia da China.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&#8220;Rapidamente, na primeira semana de dezembro teremos os resultados dessas an\u00e1lises que ser\u00e3o remetidas ao Comit\u00ea Internacional controlador do estudo que dever\u00e1 validar esses resultados e a\u00ed produzir o relat\u00f3rio que ser\u00e1 encaminhado a nossa Anvisa e ao mesmo tempo a Anvisa da China&#8221;, disse o diretor do Butantan.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para ser aplicada na popula\u00e7\u00e3o, a vacina precisa ser autorizada pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). Isso s\u00f3 pode ocorrer ap\u00f3s a conclus\u00e3o da realiza\u00e7\u00e3o de testes.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&#8220;A partir desse momento ficamos aguardando, isso deve ocorrer na primeira quinzena de dezembro a partir desse momento n\u00f3s ficamos aguardando a manifesta\u00e7\u00e3o da Anvisa. Na verdade das duas Anvisas e, eventualmente, pode acontecer de uma Anvisa ser mais \u00e1gil que a outra, ser mais r\u00e1pida na sua avalia\u00e7\u00e3o e poderemos ai ter a aprova\u00e7\u00e3o da china ou do brasil ainda no m\u00eas de dezembro&#8221;, completou.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Um estudo feito com 743 pacientes apontou que a CoronaVac\u00a0mostrou seguran\u00e7a e resposta imune satisfat\u00f3ria durante as fases 1 e 2 de testes.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A fase 2 dos testes de uma vacina verifica a seguran\u00e7a e a capacidade de gerar uma resposta do sistema de defesa. Normalmente, ela \u00e9 feita com centenas de volunt\u00e1rios. J\u00e1 a fase 1 \u00e9 feita em dezenas de pessoas, e a 3, em milhares. \u00c9 na fase 3, a atual, que \u00e9 medida a efic\u00e1cia da vacina.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A CoronaVac \u00e9 uma das quatro candidatas a vacina contra o novo coronav\u00edrus (Sars-CoV-2) que est\u00e3o sendo testadas no Brasil.&nbsp;O governo de S\u00e3o Paulo firmou acordo para a compra de 46 milh\u00f5es de doses e para a transfer\u00eancia de tecnologia para o Instituto Butantan.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">120 mil doses<\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O governo do estado de S\u00e3o Paulo recebeu na manh\u00e3 de quinta-feira (19) as 120 mil primeiras doses da CoronaVac, vacina contra a\u00a0Covid-19. O material foi importado da China e desenvolvido pelo laborat\u00f3rio chin\u00eas Sinovac, em parceria com o Instituto Butantan.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O governador Jo\u00e3o Doria (PSDB), o diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, e o secret\u00e1rio estadual de Sa\u00fade, Jean Gorinchtey, acompanharam a chegada do lote, que foi trazido em um voo da China que desembarcou no Aeroporto Internacional de Guarulhos, na Grande S\u00e3o Paulo.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/s01.video.glbimg.com\/x240\/9036608.jpg\" alt=\"Lote com as primeiras 120 mil doses da vacina CoronaVac chega a S\u00e3o Paulo trazido da China\" title=\"Lote com as primeiras 120 mil doses da vacina CoronaVac chega a S\u00e3o Paulo trazido da China\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Lote com as primeiras 120 mil doses da vacina CoronaVac chega a S\u00e3o Paulo trazido da China<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">6 milh\u00f5es de doses at\u00e9 o fim do ano<\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">As 120 mil doses fazem parte de um lote de 6 milh\u00f5es previsto para chegar at\u00e9 o final de dezembro. Elas ser\u00e3o armazenadas em um local que n\u00e3o foi divulgado pelo governo paulista por quest\u00f5es de seguran\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Al\u00e9m das vacinas, que j\u00e1 vir\u00e3o prontas, o Instituto Butantan deve receber ainda este ano parte da mat\u00e9ria-prima para fabricar outras 40 milh\u00f5es de doses, tamb\u00e9m de acordo com o governo do estado.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No total, o governo paulista fechou contrato com a chinesa Sinovac para a aquisi\u00e7\u00e3o das 46 milh\u00f5es de doses da CoronaVac. Essas primeiras 6 milh\u00f5es vir\u00e3o prontas da China, e as outras 40 milh\u00f5es ser\u00e3o envasadas e rotuladas no Instituto Butantan a partir de material que ser\u00e1 importado.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Importa\u00e7\u00e3o e disputa pol\u00edtica<\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No final de outubro, a\u00a0Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) liberou a importa\u00e7\u00e3o\u00a0de 6 milh\u00f5es do imunizante.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A CoronaVac \u00e9 alvo de disputa pol\u00edtica envolvendo o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, o presidente\u00a0Jair Bolsonaro\u00a0e o governador de S\u00e3o Paulo,\u00a0Jo\u00e3o Doria.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No final de outubro, o ministro da Sa\u00fade, Eduardo Pazuello,\u00a0anunciou a negocia\u00e7\u00e3o para adquirir as 46 milh\u00f5es de doses\u00a0pelo governo federal. Contrariado, o presidente Jair Bolsonaro mandou\u00a0cancelar a compra. Em seguida, o minist\u00e9rio afirmou que &#8220;n\u00e3o h\u00e1 inten\u00e7\u00e3o de compra&#8221; e substituiu o\u00a0comunicado no site.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">G1<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O estudo da fase 3 da CoronaVac, vacina produzida por laborat\u00f3rio chin\u00eas Sinovac em parceria com o Instituto Butantan, atingiu o n\u00famero m\u00ednimo de infectados pela Covid-19 necess\u00e1rios para o inicio de&nbsp;sua fase final.&nbsp;A nova etapa permite a abertura do estudo e a an\u00e1lise interina dos resultados do imunizante. O an\u00fancio foi feito durante uma coletiva de imprensa nesta segunda-feira (23). &#8216;A boa not\u00edcia, e o motivo por qual estamos aqui no Instituto Butantan \u00e9 que o Instituto Butantan detalha a fase final para a aprova\u00e7\u00e3o da coronavac tendo atingido o n\u00famero m\u00ednimo de infectados e isso \u00e9 a possibilidade de permitir a abertura do estudo cl\u00ednico e a an\u00e1lise destes resultados&#8221;, disse o secret\u00e1rio estadual da sa\u00fade, Jean Gorinchteyn. O estudo de fase 3 divide os volunt\u00e1rios em dois grupos iguais:&nbsp;metade dos participantes toma a vacina e a outra metade, um placebo. Os participantes n\u00e3o sabem a qual grupo pertencem. Para que a an\u00e1lise interina da CoronaVac fosse feita,\u00a0era necess\u00e1rio que pelo menos 61 casos de Covid-19 ocorressem entre os 13 mil volunt\u00e1rios, sejam eles membros do grupo que tomou vacina ou do chamado grupo de controle. Ao todo, foram\u00a074 infectados. O grupo de infectados permite realizar a chamada an\u00e1lise interina, a primeira an\u00e1lise da efic\u00e1cia da vacina. Caso ainda persista alguma d\u00favida, o estudo deve ter ainda uma segunda an\u00e1lise, chamada de an\u00e1lise prim\u00e1ria, que \u00e9 feita quando o n\u00famero de casos confirmados de Covid-19 entre os 13 mil volunt\u00e1rios chegar a 154 casos. O diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, disse que a previs\u00e3o \u00e9 a de que o resultado da primeira an\u00e1lise saia na primeira quinzena de dezembro e logo seja enviada para o Comit\u00ea Internacional controlador do estudo. Ainda, segundo Covas, ap\u00f3s a divulga\u00e7\u00e3o dos resultados, os dados ser\u00e3o enviados para a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia (Anvisa) e para a ag\u00eancia da China. &#8220;Rapidamente, na primeira semana de dezembro teremos os resultados dessas an\u00e1lises que ser\u00e3o remetidas ao Comit\u00ea Internacional controlador do estudo que dever\u00e1 validar esses resultados e a\u00ed produzir o relat\u00f3rio que ser\u00e1 encaminhado a nossa Anvisa e ao mesmo tempo a Anvisa da China&#8221;, disse o diretor do Butantan. Para ser aplicada na popula\u00e7\u00e3o, a vacina precisa ser autorizada pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). Isso s\u00f3 pode ocorrer ap\u00f3s a conclus\u00e3o da realiza\u00e7\u00e3o de testes. &#8220;A partir desse momento ficamos aguardando, isso deve ocorrer na primeira quinzena de dezembro a partir desse momento n\u00f3s ficamos aguardando a manifesta\u00e7\u00e3o da Anvisa. Na verdade das duas Anvisas e, eventualmente, pode acontecer de uma Anvisa ser mais \u00e1gil que a outra, ser mais r\u00e1pida na sua avalia\u00e7\u00e3o e poderemos ai ter a aprova\u00e7\u00e3o da china ou do brasil ainda no m\u00eas de dezembro&#8221;, completou. Um estudo feito com 743 pacientes apontou que a CoronaVac\u00a0mostrou seguran\u00e7a e resposta imune satisfat\u00f3ria durante as fases 1 e 2 de testes. A fase 2 dos testes de uma vacina verifica a seguran\u00e7a e a capacidade de gerar uma resposta do sistema de defesa. Normalmente, ela \u00e9 feita com centenas de volunt\u00e1rios. J\u00e1 a fase 1 \u00e9 feita em dezenas de pessoas, e a 3, em milhares. \u00c9 na fase 3, a atual, que \u00e9 medida a efic\u00e1cia da vacina. A CoronaVac \u00e9 uma das quatro candidatas a vacina contra o novo coronav\u00edrus (Sars-CoV-2) que est\u00e3o sendo testadas no Brasil.&nbsp;O governo de S\u00e3o Paulo firmou acordo para a compra de 46 milh\u00f5es de doses e para a transfer\u00eancia de tecnologia para o Instituto Butantan. 120 mil doses O governo do estado de S\u00e3o Paulo recebeu na manh\u00e3 de quinta-feira (19) as 120 mil primeiras doses da CoronaVac, vacina contra a\u00a0Covid-19. O material foi importado da China e desenvolvido pelo laborat\u00f3rio chin\u00eas Sinovac, em parceria com o Instituto Butantan. O governador Jo\u00e3o Doria (PSDB), o diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, e o secret\u00e1rio estadual de Sa\u00fade, Jean Gorinchtey, acompanharam a chegada do lote, que foi trazido em um voo da China que desembarcou no Aeroporto Internacional de Guarulhos, na Grande S\u00e3o Paulo. Lote com as primeiras 120 mil doses da vacina CoronaVac chega a S\u00e3o Paulo trazido da China 6 milh\u00f5es de doses at\u00e9 o fim do ano As 120 mil doses fazem parte de um lote de 6 milh\u00f5es previsto para chegar at\u00e9 o final de dezembro. Elas ser\u00e3o armazenadas em um local que n\u00e3o foi divulgado pelo governo paulista por quest\u00f5es de seguran\u00e7a. Al\u00e9m das vacinas, que j\u00e1 vir\u00e3o prontas, o Instituto Butantan deve receber ainda este ano parte da mat\u00e9ria-prima para fabricar outras 40 milh\u00f5es de doses, tamb\u00e9m de acordo com o governo do estado. No total, o governo paulista fechou contrato com a chinesa Sinovac para a aquisi\u00e7\u00e3o das 46 milh\u00f5es de doses da CoronaVac. Essas primeiras 6 milh\u00f5es vir\u00e3o prontas da China, e as outras 40 milh\u00f5es ser\u00e3o envasadas e rotuladas no Instituto Butantan a partir de material que ser\u00e1 importado. Importa\u00e7\u00e3o e disputa pol\u00edtica No final de outubro, a\u00a0Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) liberou a importa\u00e7\u00e3o\u00a0de 6 milh\u00f5es do imunizante. A CoronaVac \u00e9 alvo de disputa pol\u00edtica envolvendo o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, o presidente\u00a0Jair Bolsonaro\u00a0e o governador de S\u00e3o Paulo,\u00a0Jo\u00e3o Doria. No final de outubro, o ministro da Sa\u00fade, Eduardo Pazuello,\u00a0anunciou a negocia\u00e7\u00e3o para adquirir as 46 milh\u00f5es de doses\u00a0pelo governo federal. Contrariado, o presidente Jair Bolsonaro mandou\u00a0cancelar a compra. Em seguida, o minist\u00e9rio afirmou que &#8220;n\u00e3o h\u00e1 inten\u00e7\u00e3o de compra&#8221; e substituiu o\u00a0comunicado no site. 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