{"id":196356,"date":"2020-11-23T13:28:55","date_gmt":"2020-11-23T16:28:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/?p=196356"},"modified":"2020-11-23T13:28:55","modified_gmt":"2020-11-23T16:28:55","slug":"estudo-da-coronavac-atinge-numero-minimo-de-voluntarios-infectados-pela-covid-19-e-entra-na-fase-final-de-aprovacao","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/2020\/11\/23\/estudo-da-coronavac-atinge-numero-minimo-de-voluntarios-infectados-pela-covid-19-e-entra-na-fase-final-de-aprovacao\/","title":{"rendered":"Estudo da CoronaVac atinge n\u00famero m\u00ednimo de volunt\u00e1rios infectados pela Covid-19 e entra na fase final de aprova\u00e7\u00e3o"},"content":{"rendered":"\n

O estudo da fase 3 da CoronaVac, vacina produzida por laborat\u00f3rio chin\u00eas Sinovac em parceria com o Instituto Butantan, atingiu o n\u00famero m\u00ednimo de infectados pela Covid-19 necess\u00e1rios para o inicio de sua fase final. A nova etapa permite a abertura do estudo e a an\u00e1lise interina dos resultados do imunizante. O an\u00fancio foi feito durante uma coletiva de imprensa nesta segunda-feira (23).<\/p>\n\n\n\n

‘A boa not\u00edcia, e o motivo por qual estamos aqui no Instituto Butantan \u00e9 que o Instituto Butantan detalha a fase final para a aprova\u00e7\u00e3o da coronavac tendo atingido o n\u00famero m\u00ednimo de infectados e isso \u00e9 a possibilidade de permitir a abertura do estudo cl\u00ednico e a an\u00e1lise destes resultados”, disse o secret\u00e1rio estadual da sa\u00fade, Jean Gorinchteyn.<\/p>\n\n\n\n

O estudo de fase 3 divide os volunt\u00e1rios em dois grupos iguais: metade dos participantes toma a vacina e a outra metade, um placebo. Os participantes n\u00e3o sabem a qual grupo pertencem.<\/p>\n\n\n\n

Para que a an\u00e1lise interina da CoronaVac fosse feita,\u00a0era necess\u00e1rio que pelo menos 61 casos de Covid-19 ocorressem entre os 13 mil volunt\u00e1rios, sejam eles membros do grupo que tomou vacina ou do chamado grupo de controle. Ao todo, foram\u00a074 infectados.<\/p>\n\n\n\n

O grupo de infectados permite realizar a chamada an\u00e1lise interina, a primeira an\u00e1lise da efic\u00e1cia da vacina. Caso ainda persista alguma d\u00favida, o estudo deve ter ainda uma segunda an\u00e1lise, chamada de an\u00e1lise prim\u00e1ria, que \u00e9 feita quando o n\u00famero de casos confirmados de Covid-19 entre os 13 mil volunt\u00e1rios chegar a 154 casos.<\/p>\n\n\n\n

O diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, disse que a previs\u00e3o \u00e9 a de que o resultado da primeira an\u00e1lise saia na primeira quinzena de dezembro e logo seja enviada para o Comit\u00ea Internacional controlador do estudo. Ainda, segundo Covas, ap\u00f3s a divulga\u00e7\u00e3o dos resultados, os dados ser\u00e3o enviados para a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia (Anvisa) e para a ag\u00eancia da China.<\/p>\n\n\n\n

“Rapidamente, na primeira semana de dezembro teremos os resultados dessas an\u00e1lises que ser\u00e3o remetidas ao Comit\u00ea Internacional controlador do estudo que dever\u00e1 validar esses resultados e a\u00ed produzir o relat\u00f3rio que ser\u00e1 encaminhado a nossa Anvisa e ao mesmo tempo a Anvisa da China”, disse o diretor do Butantan.<\/p>\n\n\n\n

Para ser aplicada na popula\u00e7\u00e3o, a vacina precisa ser autorizada pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). Isso s\u00f3 pode ocorrer ap\u00f3s a conclus\u00e3o da realiza\u00e7\u00e3o de testes.<\/p>\n\n\n\n

“A partir desse momento ficamos aguardando, isso deve ocorrer na primeira quinzena de dezembro a partir desse momento n\u00f3s ficamos aguardando a manifesta\u00e7\u00e3o da Anvisa. Na verdade das duas Anvisas e, eventualmente, pode acontecer de uma Anvisa ser mais \u00e1gil que a outra, ser mais r\u00e1pida na sua avalia\u00e7\u00e3o e poderemos ai ter a aprova\u00e7\u00e3o da china ou do brasil ainda no m\u00eas de dezembro”, completou.<\/p>\n\n\n\n

Um estudo feito com 743 pacientes apontou que a CoronaVac\u00a0mostrou seguran\u00e7a e resposta imune satisfat\u00f3ria durante as fases 1 e 2 de testes.<\/p>\n\n\n\n

A fase 2 dos testes de uma vacina verifica a seguran\u00e7a e a capacidade de gerar uma resposta do sistema de defesa. Normalmente, ela \u00e9 feita com centenas de volunt\u00e1rios. J\u00e1 a fase 1 \u00e9 feita em dezenas de pessoas, e a 3, em milhares. \u00c9 na fase 3, a atual, que \u00e9 medida a efic\u00e1cia da vacina.<\/p>\n\n\n\n

A CoronaVac \u00e9 uma das quatro candidatas a vacina contra o novo coronav\u00edrus (Sars-CoV-2) que est\u00e3o sendo testadas no Brasil. O governo de S\u00e3o Paulo firmou acordo para a compra de 46 milh\u00f5es de doses e para a transfer\u00eancia de tecnologia para o Instituto Butantan.<\/p>\n\n\n\n

120 mil doses<\/h4>\n\n\n\n

O governo do estado de S\u00e3o Paulo recebeu na manh\u00e3 de quinta-feira (19) as 120 mil primeiras doses da CoronaVac, vacina contra a\u00a0Covid-19. O material foi importado da China e desenvolvido pelo laborat\u00f3rio chin\u00eas Sinovac, em parceria com o Instituto Butantan.<\/p>\n\n\n\n

O governador Jo\u00e3o Doria (PSDB), o diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, e o secret\u00e1rio estadual de Sa\u00fade, Jean Gorinchtey, acompanharam a chegada do lote, que foi trazido em um voo da China que desembarcou no Aeroporto Internacional de Guarulhos, na Grande S\u00e3o Paulo.<\/p>\n\n\n\n

\"Lote<\/figure>\n\n\n\n

Lote com as primeiras 120 mil doses da vacina CoronaVac chega a S\u00e3o Paulo trazido da China<\/p>\n\n\n\n

6 milh\u00f5es de doses at\u00e9 o fim do ano<\/h4>\n\n\n\n

As 120 mil doses fazem parte de um lote de 6 milh\u00f5es previsto para chegar at\u00e9 o final de dezembro. Elas ser\u00e3o armazenadas em um local que n\u00e3o foi divulgado pelo governo paulista por quest\u00f5es de seguran\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n

Al\u00e9m das vacinas, que j\u00e1 vir\u00e3o prontas, o Instituto Butantan deve receber ainda este ano parte da mat\u00e9ria-prima para fabricar outras 40 milh\u00f5es de doses, tamb\u00e9m de acordo com o governo do estado.<\/p>\n\n\n\n

No total, o governo paulista fechou contrato com a chinesa Sinovac para a aquisi\u00e7\u00e3o das 46 milh\u00f5es de doses da CoronaVac. Essas primeiras 6 milh\u00f5es vir\u00e3o prontas da China, e as outras 40 milh\u00f5es ser\u00e3o envasadas e rotuladas no Instituto Butantan a partir de material que ser\u00e1 importado.<\/p>\n\n\n\n

Importa\u00e7\u00e3o e disputa pol\u00edtica<\/h4>\n\n\n\n

No final de outubro, a\u00a0Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) liberou a importa\u00e7\u00e3o\u00a0de 6 milh\u00f5es do imunizante.<\/p>\n\n\n\n

A CoronaVac \u00e9 alvo de disputa pol\u00edtica envolvendo o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, o presidente\u00a0Jair Bolsonaro\u00a0e o governador de S\u00e3o Paulo,\u00a0Jo\u00e3o Doria.<\/p>\n\n\n\n

No final de outubro, o ministro da Sa\u00fade, Eduardo Pazuello,\u00a0anunciou a negocia\u00e7\u00e3o para adquirir as 46 milh\u00f5es de doses\u00a0pelo governo federal. Contrariado, o presidente Jair Bolsonaro mandou\u00a0cancelar a compra. Em seguida, o minist\u00e9rio afirmou que “n\u00e3o h\u00e1 inten\u00e7\u00e3o de compra” e substituiu o\u00a0comunicado no site.<\/p>\n\n\n\n

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