{"id":196427,"date":"2020-11-24T06:38:56","date_gmt":"2020-11-24T09:38:56","guid":{"rendered":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/?p=196427"},"modified":"2020-11-24T06:38:56","modified_gmt":"2020-11-24T09:38:56","slug":"insumos-aprovacao-e-transporte-o-caminho-ate-a-vacinacao-contra-a-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/2020\/11\/24\/insumos-aprovacao-e-transporte-o-caminho-ate-a-vacinacao-contra-a-covid-19\/","title":{"rendered":"Insumos, aprova\u00e7\u00e3o e transporte: o caminho at\u00e9 a vacina\u00e7\u00e3o contra a Covid-19"},"content":{"rendered":"\n

Farmac\u00eauticas de todo o mundo j\u00e1 est\u00e3o come\u00e7ando a divulgar seus estudos de fase 3 de vacinas candidatas contra a\u00a0Covid-19. Mas at\u00e9 chegarmos, de fato, \u00e0 aplica\u00e7\u00e3o da vacina,\u00a0existe um caminho a ser percorrido.<\/p>\n\n\n\n

Defini\u00e7\u00e3o de grupo priorit\u00e1rio, estoque de insumos, treinamento dos profissionais, transporte e aprova\u00e7\u00e3o da vacina s\u00e3o alguns dos pontos que devem ser definidos antes da aplica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

“S\u00e3o v\u00e1rios eixos. Voc\u00ea vai desde a quest\u00e3o das tecnologias das diferentes vacinas, em que popula\u00e7\u00f5es a vacina foi estudada, foi testada. Precisamos definir grupos priorit\u00e1rios, log\u00edstica, insumos. E tamb\u00e9m tem a comunica\u00e7\u00e3o com a popula\u00e7\u00e3o”, explica o infectologista e diretor da Sociedade Brasileira de Imuniza\u00e7\u00e3o Renato Kfouri.<\/p>\n\n\n\n

Segundo a Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS), existem 212 pesquisas em desenvolvimento, com 48 delas sendo testadas em humanos e\u00a011 em estudos de fase 3. Quatro delas est\u00e3o sendo testadas no Brasil: Sinovac\/CoronaVac, Oxford\/AstraZeneca, Janssen\/Johnson & Johnson e BioNTech\/Pfizer.<\/p>\n\n\n\n

\"Vacina<\/figure>\n\n\n\n

Vacina de Oxford (AstraZeneca) – Foto mostra volunt\u00e1rio recebendo a vacina em um hospital de Soweto, em Joanesburgo, na \u00c1frica do Sul, em junho de 2020 \u2014 Foto: Siphiwe Sibeko\/Pool via AP<\/p>\n\n\n\n

Abaixo, em t\u00f3picos, o G1<\/strong> mostra o que \u00e9 preciso fazer antes de come\u00e7ar, de fato, a vacina\u00e7\u00e3o em massa:<\/p>\n\n\n\n

  1. Quem s\u00e3o os grupos priorit\u00e1rios?<\/li>
  2. Como transportar a vacina?<\/li>
  3. Treinamento de profissionais e insumos<\/li>
  4. Como comunicar a popula\u00e7\u00e3o?<\/li>
  5. Aprova\u00e7\u00e3o das vacinas e uso emergencial<\/li>
  6. Como funcionam os testes da vacina<\/li><\/ol>\n\n\n\n

    Grupos priorit\u00e1rios<\/strong><\/h4>\n\n\n\n

    Para definir os grupos priorit\u00e1rios \u00e9 preciso, antes de tudo, analisar como\u00a0as vacinas se comportaram nos estudos. Algumas candidatas j\u00e1 publicaram pesquisas de fase 2 em idosos que mostram seguran\u00e7a e boa resposta imune, como a\u00a0vacina da Oxford\u00a0e a\u00a0vacina da Moderna.<\/p>\n\n\n\n

    \u201cA ideia \u00e9 que tenhamos vacinas que sejam eficazes em popula\u00e7\u00f5es mais vulner\u00e1veis. A prioridade dever\u00e1 ser dada, desde que a vacina tenha essas caracter\u00edsticas, para as pessoas que se exp\u00f5em mais (profissionais da sa\u00fade) e os de mais riscos \u2013 pessoas de mais idade. Esses devem ser os grupos, desde que n\u00e3o haja contraindica\u00e7\u00e3o, nenhum problema de vacinar”, explica Kfouri.<\/p>\n\n\n\n

    Definir o grupo priorit\u00e1rio que vai receber a vacina vai depender da efetividade do imunizante em cada p\u00fablico.<\/p>\n\n\n\n

    Como transportar a vacina?<\/strong><\/h4>\n\n\n\n
    \"Entenda<\/figure>\n\n\n\n

    Entenda os desafios para o armazenamento das vacinas contra Covid que est\u00e3o em teste<\/p>\n\n\n\n

    Duas candidatas, as da Pfizer\/BioNTech e da Moderna, s\u00e3o feitas a partir do RNA, que \u00e9 uma mol\u00e9cula que degrada com facilidade e, por isso, requer mais cuidados de armazenamento: o imunizante precisa ser mantido em uma\u00a0temperatura inferior -70\u00b0 C durante o transporte, para que n\u00e3o perca sua efic\u00e1cia.<\/p>\n\n\n\n

    “O RNA \u00e9 uma mol\u00e9cula f\u00e1cil de sintetizar, trabalhar com ela \u00e9 relativamente barato, tem muitas outras vantagens. Mas h\u00e1 um \u00fanico problema: o RNA \u00e9 uma mol\u00e9cula que degrada com facilidade e, por isso, requer mais cuidados de armazenamento”, explica a microbiologista Natalia Pasternak.<\/p>\n\n\n\n

    J\u00e1 a vacina de Oxford pode ser mantida em condi\u00e7\u00f5es normais de refrigera\u00e7\u00e3o (entre 2\u00b0C e 8\u00b0C) por pelo menos 6 meses.<\/p>\n\n\n\n

    No come\u00e7o de novembro, a Organiza\u00e7\u00e3o Pan-Americana da Sa\u00fade (Opas) alertou que os pa\u00edses nas Am\u00e9ricas ainda\u00a0n\u00e3o est\u00e3o prontos para receber vacinas contra a Covid-19\u00a0baseadas em RNA.<\/p>\n\n\n\n

    Treinamento dos profissionais e insumos<\/h4>\n\n\n\n

    Al\u00e9m das doses da vacina, o Brasil tamb\u00e9m precisa treinar os profissionais que v\u00e3o trabalhar na linha de frente da campanha de vacina\u00e7\u00e3o e comprar insumos. “Vamos precisar de seringas, agulhas, materiais de embalagens. Tudo isso requer uma prepara\u00e7\u00e3o”, diz Kfouri.<\/p>\n\n\n\n

    O Unicef, Fundo das Na\u00e7\u00f5es Unidas para a Inf\u00e2ncia, anunciou em outubro que vai reservar 520 milh\u00f5es de seringas at\u00e9 o final do ano para garantir o abastecimento quando uma vacina contra a Covid-19 estiver pronta. At\u00e9 2021, o plano \u00e9 chegar a 1 bilh\u00e3o de seringas.<\/p>\n\n\n\n

    Segundo o Unicef, o objetivo \u00e9 garantir que as seringas cheguem aos pa\u00edses antes das vacinas. \u201cVacinar o mundo contra a Covid-19 ser\u00e1 um dos maiores empreendimentos em massa da hist\u00f3ria da humanidade e \u00e9 preciso agir t\u00e3o r\u00e1pido quanto a produ\u00e7\u00e3o de vacinas\u201d, alertou a diretora-executiva Henrietta Fore.<\/p>\n\n\n\n

    Comunica\u00e7\u00e3o e planejamento<\/h4>\n\n\n\n

    “\u00c9 fundamental para que a gente comunique adequadamente a popula\u00e7\u00e3o, a import\u00e2ncia da vacina\u00e7\u00e3o, como ser\u00e1 o calend\u00e1rio, como ser\u00e1 organizada a campanha. Isso \u00e9 extremamente necess\u00e1rio”, alerta Kfouri.<\/p>\n\n\n\n

    O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade \u00e9 respons\u00e1vel pelo Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es. As a\u00e7\u00f5es s\u00e3o coordenadas com estados e munic\u00edpios. O minist\u00e9rio determina, organiza os calend\u00e1rios, faz a compra das vacinas e distribui entre os estados. Os estados, junto com seus munic\u00edpios, organizam as a\u00e7\u00f5es \u2013 postos, treinamento, funcion\u00e1rios, a\u00e7\u00f5es de vacina\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

    Segundo o minist\u00e9rio, o plano de vacina\u00e7\u00e3o contra a Covid-19 j\u00e1 est\u00e1 sendo elaborado. Entre os eixos priorit\u00e1rios avaliados est\u00e3o: a situa\u00e7\u00e3o epidemiol\u00f3gica da Covid-19 e defini\u00e7\u00e3o da popula\u00e7\u00e3o-alvo, estrat\u00e9gia de vacina\u00e7\u00e3o, operacionaliza\u00e7\u00e3o, farmacovigil\u00e2ncia, estudos necess\u00e1rios para monitoramento p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o, supervis\u00e3o e avalia\u00e7\u00e3o, comunica\u00e7\u00e3o sobre a campanha de imuniza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

    O vice-presidente Hamilton Mour\u00e3o disse que as For\u00e7as Armadas poder\u00e3o ajudar na log\u00edstica para uma vacina\u00e7\u00e3o contra a Covid-19 no territ\u00f3rio brasileiro e at\u00e9 mesmo no processo de aplica\u00e7\u00e3o de um imunizante contra a doen\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n

    Aprova\u00e7\u00e3o da vacina e uso emergencial<\/h4>\n\n\n\n

    A aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria de uma vacina contra SARS-CoV-2 exigir\u00e1 a demonstra\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a e benef\u00edcio cl\u00ednico em um estudo de efic\u00e1cia controlado por placebo. A Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) e o Food and Drug Administration (ag\u00eancia regulat\u00f3ria norte-americana equivalente \u00e0 Anvisa) exigem que as vacinas mostrem pelo menos 50% de efic\u00e1cia.<\/p>\n\n\n\n

    Na \u00faltima semana, quatro candidatas apresentaram dados animadores sobre efic\u00e1cia em estudos de fase 3. Entretanto,\u00a0eles ainda n\u00e3o foram publicados em revistas cient\u00edficas.<\/p>\n\n\n\n

    Os dados iniciais divulgados pelas empresas apontaram as seguintes taxas de efic\u00e1cia para suas vacinas em desenvolvimento. Os \u00edndices ainda podem mudar:<\/p>\n\n\n\n

    • Pfizer\/BioNTech:\u00a095% de efic\u00e1cia<\/li>
    • Moderna:\u00a094,5% de efic\u00e1cia<\/li>
    • Instituto Gamaleya (R\u00fassia):\u00a092% de efic\u00e1cia<\/li>
    • Oxford\/AstraZeneca:\u00a0at\u00e9 90% de efic\u00e1cia<\/li><\/ul>\n\n\n\n

      Na sexta-feira (20), a Pfizer anunciou que pediu para a FDA, ag\u00eancia reguladora dos Estados Unidos,\u00a0uma autoriza\u00e7\u00e3o de uso de emerg\u00eancia\u00a0para sua vacina contra Covid-19 no pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n

      A Moderna pretende registrar um pedido nas pr\u00f3ximas semanas, uma vez que tenha os dois meses de dados de seguran\u00e7a de metade dos participantes do ensaio, conforme exigido pela ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n

      A AstraZeneca disse na segunda-feira (23) que preparar\u00e1 imediatamente a apresenta\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria dos dados \u00e0s autoridades em todo o mundo que tenham uma estrutura em vigor para aprova\u00e7\u00e3o condicional ou antecipada.<\/p>\n\n\n\n

      Os reguladores da Europa, Reino Unido e Canad\u00e1 est\u00e3o considerando os dados. N\u00e3o est\u00e1 claro quando as empresas enviar\u00e3o dados de efic\u00e1cia ou quando as ag\u00eancias tomar\u00e3o uma decis\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

      \"Entenda<\/figure>\n\n\n\n

      Entenda cada fase dos testes para vacinas<\/p>\n\n\n\n

      Como funcionam as 3 fases<\/h4>\n\n\n\n

      Nos testes de uma vacina \u2014 normalmente divididos em fase 1, 2 e 3 \u2014, os cientistas tentam identificar efeitos adversos graves e se a imuniza\u00e7\u00e3o \u00e9 capaz de induzir uma resposta imune (ou seja, uma resposta do sistema de defesa do corpo).<\/p>\n\n\n\n

      Os testes de fase 1 costumam envolver dezenas de volunt\u00e1rios; os de fase 2, centenas; e os de fase 3, milhares. Essas fases costumam ser conduzidas separadamente, mas, por causa da urg\u00eancia da pandemia, v\u00e1rias empresas t\u00eam realizado mais de uma etapa ao mesmo tempo.<\/p>\n\n\n\n

      Antes de come\u00e7ar os testes em humanos, as vacinas s\u00e3o testadas em animais \u2013 normalmente em camundongos e, depois, em macacos.<\/p>\n\n\n\n

      G1<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      Farmac\u00eauticas de todo o mundo j\u00e1 est\u00e3o come\u00e7ando a divulgar seus estudos de fase 3 de vacinas candidatas contra a\u00a0Covid-19. Mas at\u00e9 chegarmos, de fato,… <\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":196428,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"sfsi_plus_gutenberg_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_show_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_type":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_alignemt":"","sfsi_plus_gutenburg_max_per_row":"","footnotes":""},"categories":[50,16],"tags":[],"class_list":["post-196427","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-destaque","category-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/196427","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=196427"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/196427\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":196429,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/196427\/revisions\/196429"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/media\/196428"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=196427"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=196427"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=196427"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}