![\"Vacina](\"https:\/\/s2.glbimg.com\/ZrIz998bR952iZwSARike2rlh-c=\/0x0:2852x1843\/984x0\/smart\/filters:strip_icc()\/i.s3.glbimg.com\/v1\/AUTH_59edd422c0c84a879bd37670ae4f538a\/internal_photos\/bs\/2020\/u\/B\/VGVuIOTOSaWivrtFQyJA\/ap20328288687162.jpg\")
<\/figure>\n\n\n\nVacina de Oxford (AstraZeneca) – Foto mostra volunt\u00e1rio recebendo a vacina em um hospital de Soweto, em Joanesburgo, na \u00c1frica do Sul, em junho de 2020 \u2014 Foto: Siphiwe Sibeko\/Pool via AP<\/p>\n\n\n\n
Abaixo, em t\u00f3picos, o G1<\/strong> mostra o que \u00e9 preciso fazer antes de come\u00e7ar, de fato, a vacina\u00e7\u00e3o em massa:<\/p>\n\n\n\n Para definir os grupos priorit\u00e1rios \u00e9 preciso, antes de tudo, analisar como\u00a0as vacinas se comportaram nos estudos. Algumas candidatas j\u00e1 publicaram pesquisas de fase 2 em idosos que mostram seguran\u00e7a e boa resposta imune, como a\u00a0vacina da Oxford\u00a0e a\u00a0vacina da Moderna.<\/p>\n\n\n\n \u201cA ideia \u00e9 que tenhamos vacinas que sejam eficazes em popula\u00e7\u00f5es mais vulner\u00e1veis. A prioridade dever\u00e1 ser dada, desde que a vacina tenha essas caracter\u00edsticas, para as pessoas que se exp\u00f5em mais (profissionais da sa\u00fade) e os de mais riscos \u2013 pessoas de mais idade. Esses devem ser os grupos, desde que n\u00e3o haja contraindica\u00e7\u00e3o, nenhum problema de vacinar”, explica Kfouri.<\/p>\n\n\n\n Definir o grupo priorit\u00e1rio que vai receber a vacina vai depender da efetividade do imunizante em cada p\u00fablico.<\/p>\n\n\n\n Entenda os desafios para o armazenamento das vacinas contra Covid que est\u00e3o em teste<\/p>\n\n\n\n Duas candidatas, as da Pfizer\/BioNTech e da Moderna, s\u00e3o feitas a partir do RNA, que \u00e9 uma mol\u00e9cula que degrada com facilidade e, por isso, requer mais cuidados de armazenamento: o imunizante precisa ser mantido em uma\u00a0temperatura inferior -70\u00b0 C durante o transporte, para que n\u00e3o perca sua efic\u00e1cia.<\/p>\n\n\n\n “O RNA \u00e9 uma mol\u00e9cula f\u00e1cil de sintetizar, trabalhar com ela \u00e9 relativamente barato, tem muitas outras vantagens. Mas h\u00e1 um \u00fanico problema: o RNA \u00e9 uma mol\u00e9cula que degrada com facilidade e, por isso, requer mais cuidados de armazenamento”, explica a microbiologista Natalia Pasternak.<\/p>\n\n\n\n J\u00e1 a vacina de Oxford pode ser mantida em condi\u00e7\u00f5es normais de refrigera\u00e7\u00e3o (entre 2\u00b0C e 8\u00b0C) por pelo menos 6 meses.<\/p>\n\n\n\n No come\u00e7o de novembro, a Organiza\u00e7\u00e3o Pan-Americana da Sa\u00fade (Opas) alertou que os pa\u00edses nas Am\u00e9ricas ainda\u00a0n\u00e3o est\u00e3o prontos para receber vacinas contra a Covid-19\u00a0baseadas em RNA.<\/p>\n\n\n\n Al\u00e9m das doses da vacina, o Brasil tamb\u00e9m precisa treinar os profissionais que v\u00e3o trabalhar na linha de frente da campanha de vacina\u00e7\u00e3o e comprar insumos. “Vamos precisar de seringas, agulhas, materiais de embalagens. Tudo isso requer uma prepara\u00e7\u00e3o”, diz Kfouri.<\/p>\n\n\n\n O Unicef, Fundo das Na\u00e7\u00f5es Unidas para a Inf\u00e2ncia, anunciou em outubro que vai reservar 520 milh\u00f5es de seringas at\u00e9 o final do ano para garantir o abastecimento quando uma vacina contra a Covid-19 estiver pronta. At\u00e9 2021, o plano \u00e9 chegar a 1 bilh\u00e3o de seringas.<\/p>\n\n\n\n Segundo o Unicef, o objetivo \u00e9 garantir que as seringas cheguem aos pa\u00edses antes das vacinas. \u201cVacinar o mundo contra a Covid-19 ser\u00e1 um dos maiores empreendimentos em massa da hist\u00f3ria da humanidade e \u00e9 preciso agir t\u00e3o r\u00e1pido quanto a produ\u00e7\u00e3o de vacinas\u201d, alertou a diretora-executiva Henrietta Fore.<\/p>\n\n\n\n “\u00c9 fundamental para que a gente comunique adequadamente a popula\u00e7\u00e3o, a import\u00e2ncia da vacina\u00e7\u00e3o, como ser\u00e1 o calend\u00e1rio, como ser\u00e1 organizada a campanha. Isso \u00e9 extremamente necess\u00e1rio”, alerta Kfouri.<\/p>\n\n\n\n O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade \u00e9 respons\u00e1vel pelo Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es. As a\u00e7\u00f5es s\u00e3o coordenadas com estados e munic\u00edpios. O minist\u00e9rio determina, organiza os calend\u00e1rios, faz a compra das vacinas e distribui entre os estados. Os estados, junto com seus munic\u00edpios, organizam as a\u00e7\u00f5es \u2013 postos, treinamento, funcion\u00e1rios, a\u00e7\u00f5es de vacina\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n Segundo o minist\u00e9rio, o plano de vacina\u00e7\u00e3o contra a Covid-19 j\u00e1 est\u00e1 sendo elaborado. Entre os eixos priorit\u00e1rios avaliados est\u00e3o: a situa\u00e7\u00e3o epidemiol\u00f3gica da Covid-19 e defini\u00e7\u00e3o da popula\u00e7\u00e3o-alvo, estrat\u00e9gia de vacina\u00e7\u00e3o, operacionaliza\u00e7\u00e3o, farmacovigil\u00e2ncia, estudos necess\u00e1rios para monitoramento p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o, supervis\u00e3o e avalia\u00e7\u00e3o, comunica\u00e7\u00e3o sobre a campanha de imuniza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n O vice-presidente Hamilton Mour\u00e3o disse que as For\u00e7as Armadas poder\u00e3o ajudar na log\u00edstica para uma vacina\u00e7\u00e3o contra a Covid-19 no territ\u00f3rio brasileiro e at\u00e9 mesmo no processo de aplica\u00e7\u00e3o de um imunizante contra a doen\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n A aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria de uma vacina contra SARS-CoV-2 exigir\u00e1 a demonstra\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a e benef\u00edcio cl\u00ednico em um estudo de efic\u00e1cia controlado por placebo. A Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) e o Food and Drug Administration (ag\u00eancia regulat\u00f3ria norte-americana equivalente \u00e0 Anvisa) exigem que as vacinas mostrem pelo menos 50% de efic\u00e1cia.<\/p>\n\n\n\n Na \u00faltima semana, quatro candidatas apresentaram dados animadores sobre efic\u00e1cia em estudos de fase 3. Entretanto,\u00a0eles ainda n\u00e3o foram publicados em revistas cient\u00edficas.<\/p>\n\n\n\n Os dados iniciais divulgados pelas empresas apontaram as seguintes taxas de efic\u00e1cia para suas vacinas em desenvolvimento. Os \u00edndices ainda podem mudar:<\/p>\n\n\n\n Na sexta-feira (20), a Pfizer anunciou que pediu para a FDA, ag\u00eancia reguladora dos Estados Unidos,\u00a0uma autoriza\u00e7\u00e3o de uso de emerg\u00eancia\u00a0para sua vacina contra Covid-19 no pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n A Moderna pretende registrar um pedido nas pr\u00f3ximas semanas, uma vez que tenha os dois meses de dados de seguran\u00e7a de metade dos participantes do ensaio, conforme exigido pela ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n A AstraZeneca disse na segunda-feira (23) que preparar\u00e1 imediatamente a apresenta\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria dos dados \u00e0s autoridades em todo o mundo que tenham uma estrutura em vigor para aprova\u00e7\u00e3o condicional ou antecipada.<\/p>\n\n\n\n Os reguladores da Europa, Reino Unido e Canad\u00e1 est\u00e3o considerando os dados. N\u00e3o est\u00e1 claro quando as empresas enviar\u00e3o dados de efic\u00e1cia ou quando as ag\u00eancias tomar\u00e3o uma decis\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n Entenda cada fase dos testes para vacinas<\/p>\n\n\n\n Nos testes de uma vacina \u2014 normalmente divididos em fase 1, 2 e 3 \u2014, os cientistas tentam identificar efeitos adversos graves e se a imuniza\u00e7\u00e3o \u00e9 capaz de induzir uma resposta imune (ou seja, uma resposta do sistema de defesa do corpo).<\/p>\n\n\n\n Os testes de fase 1 costumam envolver dezenas de volunt\u00e1rios; os de fase 2, centenas; e os de fase 3, milhares. Essas fases costumam ser conduzidas separadamente, mas, por causa da urg\u00eancia da pandemia, v\u00e1rias empresas t\u00eam realizado mais de uma etapa ao mesmo tempo.<\/p>\n\n\n\n Antes de come\u00e7ar os testes em humanos, as vacinas s\u00e3o testadas em animais \u2013 normalmente em camundongos e, depois, em macacos.<\/p>\n\n\n\n G1<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Farmac\u00eauticas de todo o mundo j\u00e1 est\u00e3o come\u00e7ando a divulgar seus estudos de fase 3 de vacinas candidatas contra a\u00a0Covid-19. Mas at\u00e9 chegarmos, de fato, \u00e0 aplica\u00e7\u00e3o da vacina,\u00a0existe um caminho a ser percorrido. Defini\u00e7\u00e3o de grupo priorit\u00e1rio, estoque de insumos, treinamento dos profissionais, transporte e aprova\u00e7\u00e3o da vacina s\u00e3o alguns dos pontos que devem ser definidos antes da aplica\u00e7\u00e3o. “S\u00e3o v\u00e1rios eixos. Voc\u00ea vai desde a quest\u00e3o das tecnologias das diferentes vacinas, em que popula\u00e7\u00f5es a vacina foi estudada, foi testada. Precisamos definir grupos priorit\u00e1rios, log\u00edstica, insumos. E tamb\u00e9m tem a comunica\u00e7\u00e3o com a popula\u00e7\u00e3o”, explica o infectologista e diretor da Sociedade Brasileira de Imuniza\u00e7\u00e3o Renato Kfouri. Segundo a Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS), existem 212 pesquisas em desenvolvimento, com 48 delas sendo testadas em humanos e\u00a011 em estudos de fase 3. Quatro delas est\u00e3o sendo testadas no Brasil: Sinovac\/CoronaVac, Oxford\/AstraZeneca, Janssen\/Johnson & Johnson e BioNTech\/Pfizer. Vacina de Oxford (AstraZeneca) – Foto mostra volunt\u00e1rio recebendo a vacina em um hospital de Soweto, em Joanesburgo, na \u00c1frica do Sul, em junho de 2020 \u2014 Foto: Siphiwe Sibeko\/Pool via AP Abaixo, em t\u00f3picos, o G1 mostra o que \u00e9 preciso fazer antes de come\u00e7ar, de fato, a vacina\u00e7\u00e3o em massa: Quem s\u00e3o os grupos priorit\u00e1rios? Como transportar a vacina? Treinamento de profissionais e insumos Como comunicar a popula\u00e7\u00e3o? Aprova\u00e7\u00e3o das vacinas e uso emergencial Como funcionam os testes da vacina Grupos priorit\u00e1rios Para definir os grupos priorit\u00e1rios \u00e9 preciso, antes de tudo, analisar como\u00a0as vacinas se comportaram nos estudos. Algumas candidatas j\u00e1 publicaram pesquisas de fase 2 em idosos que mostram seguran\u00e7a e boa resposta imune, como a\u00a0vacina da Oxford\u00a0e a\u00a0vacina da Moderna. \u201cA ideia \u00e9 que tenhamos vacinas que sejam eficazes em popula\u00e7\u00f5es mais vulner\u00e1veis. A prioridade dever\u00e1 ser dada, desde que a vacina tenha essas caracter\u00edsticas, para as pessoas que se exp\u00f5em mais (profissionais da sa\u00fade) e os de mais riscos \u2013 pessoas de mais idade. Esses devem ser os grupos, desde que n\u00e3o haja contraindica\u00e7\u00e3o, nenhum problema de vacinar”, explica Kfouri. Definir o grupo priorit\u00e1rio que vai receber a vacina vai depender da efetividade do imunizante em cada p\u00fablico. Como transportar a vacina? Entenda os desafios para o armazenamento das vacinas contra Covid que est\u00e3o em teste Duas candidatas, as da Pfizer\/BioNTech e da Moderna, s\u00e3o feitas a partir do RNA, que \u00e9 uma mol\u00e9cula que degrada com facilidade e, por isso, requer mais cuidados de armazenamento: o imunizante precisa ser mantido em uma\u00a0temperatura inferior -70\u00b0 C durante o transporte, para que n\u00e3o perca sua efic\u00e1cia. “O RNA \u00e9 uma mol\u00e9cula f\u00e1cil de sintetizar, trabalhar com ela \u00e9 relativamente barato, tem muitas outras vantagens. Mas h\u00e1 um \u00fanico problema: o RNA \u00e9 uma mol\u00e9cula que degrada com facilidade e, por isso, requer mais cuidados de armazenamento”, explica a microbiologista Natalia Pasternak. J\u00e1 a vacina de Oxford pode ser mantida em condi\u00e7\u00f5es normais de refrigera\u00e7\u00e3o (entre 2\u00b0C e 8\u00b0C) por pelo menos 6 meses. No come\u00e7o de novembro, a Organiza\u00e7\u00e3o Pan-Americana da Sa\u00fade (Opas) alertou que os pa\u00edses nas Am\u00e9ricas ainda\u00a0n\u00e3o est\u00e3o prontos para receber vacinas contra a Covid-19\u00a0baseadas em RNA. Treinamento dos profissionais e insumos Al\u00e9m das doses da vacina, o Brasil tamb\u00e9m precisa treinar os profissionais que v\u00e3o trabalhar na linha de frente da campanha de vacina\u00e7\u00e3o e comprar insumos. “Vamos precisar de seringas, agulhas, materiais de embalagens. Tudo isso requer uma prepara\u00e7\u00e3o”, diz Kfouri. O Unicef, Fundo das Na\u00e7\u00f5es Unidas para a Inf\u00e2ncia, anunciou em outubro que vai reservar 520 milh\u00f5es de seringas at\u00e9 o final do ano para garantir o abastecimento quando uma vacina contra a Covid-19 estiver pronta. At\u00e9 2021, o plano \u00e9 chegar a 1 bilh\u00e3o de seringas. Segundo o Unicef, o objetivo \u00e9 garantir que as seringas cheguem aos pa\u00edses antes das vacinas. \u201cVacinar o mundo contra a Covid-19 ser\u00e1 um dos maiores empreendimentos em massa da hist\u00f3ria da humanidade e \u00e9 preciso agir t\u00e3o r\u00e1pido quanto a produ\u00e7\u00e3o de vacinas\u201d, alertou a diretora-executiva Henrietta Fore. Comunica\u00e7\u00e3o e planejamento “\u00c9 fundamental para que a gente comunique adequadamente a popula\u00e7\u00e3o, a import\u00e2ncia da vacina\u00e7\u00e3o, como ser\u00e1 o calend\u00e1rio, como ser\u00e1 organizada a campanha. Isso \u00e9 extremamente necess\u00e1rio”, alerta Kfouri. O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade \u00e9 respons\u00e1vel pelo Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es. As a\u00e7\u00f5es s\u00e3o coordenadas com estados e munic\u00edpios. O minist\u00e9rio determina, organiza os calend\u00e1rios, faz a compra das vacinas e distribui entre os estados. Os estados, junto com seus munic\u00edpios, organizam as a\u00e7\u00f5es \u2013 postos, treinamento, funcion\u00e1rios, a\u00e7\u00f5es de vacina\u00e7\u00e3o. Segundo o minist\u00e9rio, o plano de vacina\u00e7\u00e3o contra a Covid-19 j\u00e1 est\u00e1 sendo elaborado. Entre os eixos priorit\u00e1rios avaliados est\u00e3o: a situa\u00e7\u00e3o epidemiol\u00f3gica da Covid-19 e defini\u00e7\u00e3o da popula\u00e7\u00e3o-alvo, estrat\u00e9gia de vacina\u00e7\u00e3o, operacionaliza\u00e7\u00e3o, farmacovigil\u00e2ncia, estudos necess\u00e1rios para monitoramento p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o, supervis\u00e3o e avalia\u00e7\u00e3o, comunica\u00e7\u00e3o sobre a campanha de imuniza\u00e7\u00e3o. O vice-presidente Hamilton Mour\u00e3o disse que as For\u00e7as Armadas poder\u00e3o ajudar na log\u00edstica para uma vacina\u00e7\u00e3o contra a Covid-19 no territ\u00f3rio brasileiro e at\u00e9 mesmo no processo de aplica\u00e7\u00e3o de um imunizante contra a doen\u00e7a. Aprova\u00e7\u00e3o da vacina e uso emergencial A aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria de uma vacina contra SARS-CoV-2 exigir\u00e1 a demonstra\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a e benef\u00edcio cl\u00ednico em um estudo de efic\u00e1cia controlado por placebo. A Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) e o Food and Drug Administration (ag\u00eancia regulat\u00f3ria norte-americana equivalente \u00e0 Anvisa) exigem que as vacinas mostrem pelo menos 50% de efic\u00e1cia. Na \u00faltima semana, quatro candidatas apresentaram dados animadores sobre efic\u00e1cia em estudos de fase 3. Entretanto,\u00a0eles ainda n\u00e3o foram publicados em revistas cient\u00edficas. Os dados iniciais divulgados pelas empresas apontaram as seguintes taxas de efic\u00e1cia para suas vacinas em desenvolvimento. Os \u00edndices ainda podem mudar: Pfizer\/BioNTech:\u00a095% de efic\u00e1cia Moderna:\u00a094,5% de efic\u00e1cia Instituto Gamaleya (R\u00fassia):\u00a092% de efic\u00e1cia Oxford\/AstraZeneca:\u00a0at\u00e9 90% de efic\u00e1cia Na sexta-feira (20), a Pfizer anunciou que pediu para a FDA, ag\u00eancia reguladora dos Estados Unidos,\u00a0uma autoriza\u00e7\u00e3o de uso de emerg\u00eancia\u00a0para sua vacina contra Covid-19 no pa\u00eds. A Moderna pretende registrar um pedido nas pr\u00f3ximas semanas, uma vez que tenha os dois meses de dados de seguran\u00e7a de metade dos participantes do ensaio, conforme exigido pela ag\u00eancia. A AstraZeneca disse na segunda-feira (23) que preparar\u00e1<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":196428,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"sfsi_plus_gutenberg_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_show_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_type":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_alignemt":"","sfsi_plus_gutenburg_max_per_row":"","footnotes":""},"categories":[50,16],"tags":[],"class_list":["post-196427","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-destaque","category-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/196427","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=196427"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/196427\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":196429,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/196427\/revisions\/196429"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/media\/196428"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=196427"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=196427"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=196427"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}Grupos priorit\u00e1rios<\/strong><\/h4>\n\n\n\n
Como transportar a vacina?<\/strong><\/h4>\n\n\n\n
![\"Entenda](\"https:\/\/s03.video.glbimg.com\/x240\/9035638.jpg\" "\\"Entenda")
<\/figure>\n\n\n\nTreinamento dos profissionais e insumos<\/h4>\n\n\n\n
Comunica\u00e7\u00e3o e planejamento<\/h4>\n\n\n\n
Aprova\u00e7\u00e3o da vacina e uso emergencial<\/h4>\n\n\n\n
![\"Entenda](\"https:\/\/s04.video.glbimg.com\/x240\/9018875.jpg\" "\\"Entenda")
<\/figure>\n\n\n\nComo funcionam as 3 fases<\/h4>\n\n\n\n