{"id":197132,"date":"2020-11-30T12:28:19","date_gmt":"2020-11-30T15:28:19","guid":{"rendered":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/?p=197132"},"modified":"2020-11-30T12:28:19","modified_gmt":"2020-11-30T15:28:19","slug":"moderna-planeja-solicitar-autorizacao-para-uso-emergencial-da-vacina-contra-covid-19-nos-eua-e-europa-nesta-segunda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/2020\/11\/30\/moderna-planeja-solicitar-autorizacao-para-uso-emergencial-da-vacina-contra-covid-19-nos-eua-e-europa-nesta-segunda\/","title":{"rendered":"Moderna planeja solicitar autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial da vacina contra Covid-19 nos EUA e Europa nesta segunda"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Moderna, farmac\u00eautica norte-americana que est\u00e1 desenvolvendo\u00a0uma vacina contra a Covid-19,\u00a0anunciou que planeja solicitar uma autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial do seu imunizante a ag\u00eancias reguladoras dos EUA e Europa nesta segunda-feira (30).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A farmac\u00eautica disse que os resultados completos de um estudo em est\u00e1gio final mostram que sua vacina foi 94,1% eficaz, sem preocupa\u00e7\u00f5es s\u00e9rias de seguran\u00e7a. \u201cA efic\u00e1cia da vacina contra Covid-19 grave foi de 100%\u201d, afirma a Moderna.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O resultado mais recente de efic\u00e1cia do Moderna \u00e9 ligeiramente inferior ao de uma an\u00e1lise provis\u00f3ria divulgada em\u00a016 de novembro, com 94,5% de efic\u00e1cia. Segundo Tal Zaks, diretor m\u00e9dico da farmac\u00eautica, a diferen\u00e7a n\u00e3o \u00e9 estatisticamente significativa.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/s01.video.glbimg.com\/x240\/9027604.jpg\" alt=\"Farmac\u00eautica Moderna afirma que sua vacina \u00e9 94,5% eficaz contra Covid-19\" title=\"Farmac\u00eautica Moderna afirma que sua vacina \u00e9 94,5% eficaz contra Covid-19\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Farmac\u00eautica Moderna afirma que sua vacina \u00e9 94,5% eficaz contra Covid-19<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O estudo de fase 3, conhecido como estudo COVE, envolveu mais de 30 mil participantes.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Esta segunda an\u00e1lise foi baseada em 196 casos \u2013 185 eram participantes do grupo de placebo e 11 no grupo que recebeu a vacina. As \u00fanicas pessoas que ficaram gravemente doentes \u2013 30 participantes, incluindo um que morreu \u2013 receberam o placebo.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cEsta an\u00e1lise prim\u00e1ria positiva confirma a capacidade da nossa vacina de prevenir a Covid-19 com 94,1% de efic\u00e1cia e, mais importante, a capacidade de prevenir a Covid-19 grave. Acreditamos que nossa vacina fornecer\u00e1 uma ferramenta nova e poderosa que pode mudar o curso desta pandemia e ajudar a prevenir doen\u00e7as graves, hospitaliza\u00e7\u00f5es e morte \u201d, disse St\u00e9phane Bancel, CEO da Moderna.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Consultores independentes da Food and Drug Administration (equivalente \u00e0 Anvisa dos EUA) devem se reunir em 17 de dezembro para revisar os dados do ensaio da Moderna e fazer uma recomenda\u00e7\u00e3o ao FDA.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Ainda n\u00e3o h\u00e1 um contrato com o governo federal ou com estados brasileiros para a aquisi\u00e7\u00e3o da vacina da Moderna.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/s03.video.glbimg.com\/x240\/9010950.jpg\" alt=\"Entenda como funcionam os testes da vacina contra Covid\" title=\"Entenda como funcionam os testes da vacina contra Covid\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Entenda como funcionam os testes da vacina contra Covid<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>Como funcionam as 3 fases<\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Nos testes de uma vacina \u2014 normalmente divididos em fase 1, 2 e 3 \u2014, os cientistas tentam identificar efeitos adversos graves e se a imuniza\u00e7\u00e3o \u00e9 capaz de induzir uma resposta imune (ou seja, uma resposta do sistema de defesa do corpo).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Os testes de fase 1 costumam envolver dezenas de volunt\u00e1rios; os de fase 2, centenas; e os de fase 3, milhares. Essas fases costumam ser conduzidas separadamente, mas, por causa da urg\u00eancia da pandemia, v\u00e1rias empresas t\u00eam realizado mais de uma etapa ao mesmo tempo.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Antes de come\u00e7ar os testes em humanos, as vacinas s\u00e3o testadas em animais \u2013 normalmente em camundongos e, depois, em macacos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">G1<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Moderna, farmac\u00eautica norte-americana que est\u00e1 desenvolvendo\u00a0uma vacina contra a Covid-19,\u00a0anunciou que planeja solicitar uma autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial do seu imunizante a ag\u00eancias reguladoras dos EUA e Europa nesta segunda-feira (30). A farmac\u00eautica disse que os resultados completos de um estudo em est\u00e1gio final mostram que sua vacina foi 94,1% eficaz, sem preocupa\u00e7\u00f5es s\u00e9rias de seguran\u00e7a. \u201cA efic\u00e1cia da vacina contra Covid-19 grave foi de 100%\u201d, afirma a Moderna. O resultado mais recente de efic\u00e1cia do Moderna \u00e9 ligeiramente inferior ao de uma an\u00e1lise provis\u00f3ria divulgada em\u00a016 de novembro, com 94,5% de efic\u00e1cia. Segundo Tal Zaks, diretor m\u00e9dico da farmac\u00eautica, a diferen\u00e7a n\u00e3o \u00e9 estatisticamente significativa. Farmac\u00eautica Moderna afirma que sua vacina \u00e9 94,5% eficaz contra Covid-19 O estudo de fase 3, conhecido como estudo COVE, envolveu mais de 30 mil participantes. Esta segunda an\u00e1lise foi baseada em 196 casos \u2013 185 eram participantes do grupo de placebo e 11 no grupo que recebeu a vacina. As \u00fanicas pessoas que ficaram gravemente doentes \u2013 30 participantes, incluindo um que morreu \u2013 receberam o placebo. \u201cEsta an\u00e1lise prim\u00e1ria positiva confirma a capacidade da nossa vacina de prevenir a Covid-19 com 94,1% de efic\u00e1cia e, mais importante, a capacidade de prevenir a Covid-19 grave. Acreditamos que nossa vacina fornecer\u00e1 uma ferramenta nova e poderosa que pode mudar o curso desta pandemia e ajudar a prevenir doen\u00e7as graves, hospitaliza\u00e7\u00f5es e morte \u201d, disse St\u00e9phane Bancel, CEO da Moderna. Consultores independentes da Food and Drug Administration (equivalente \u00e0 Anvisa dos EUA) devem se reunir em 17 de dezembro para revisar os dados do ensaio da Moderna e fazer uma recomenda\u00e7\u00e3o ao FDA. Ainda n\u00e3o h\u00e1 um contrato com o governo federal ou com estados brasileiros para a aquisi\u00e7\u00e3o da vacina da Moderna. Entenda como funcionam os testes da vacina contra Covid Como funcionam as 3 fases Nos testes de uma vacina \u2014 normalmente divididos em fase 1, 2 e 3 \u2014, os cientistas tentam identificar efeitos adversos graves e se a imuniza\u00e7\u00e3o \u00e9 capaz de induzir uma resposta imune (ou seja, uma resposta do sistema de defesa do corpo). Os testes de fase 1 costumam envolver dezenas de volunt\u00e1rios; os de fase 2, centenas; e os de fase 3, milhares. Essas fases costumam ser conduzidas separadamente, mas, por causa da urg\u00eancia da pandemia, v\u00e1rias empresas t\u00eam realizado mais de uma etapa ao mesmo tempo. Antes de come\u00e7ar os testes em humanos, as vacinas s\u00e3o testadas em animais \u2013 normalmente em camundongos e, depois, em macacos. 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