A farmac\u00eautica norte-americana Pfizer protocolou nesta quarta-feira (16) na Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) resultados da terceira e \u00faltima fase de testes da vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela empresa em parceria com a BioNTech.<\/p>\n\n\n\n
As informa\u00e7\u00f5es constam de tabela atualizada no site da ag\u00eancia e usada para monitoramento de dados de vacinas no pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n
Na pr\u00e1tica, a medida representa um avan\u00e7o no processo de envio de documentos \u00e0 Anvisa at\u00e9 que haja um um pedido de registro ou de autoriza\u00e7\u00e3o emergencial, que ainda n\u00e3o ocorreu.<\/p>\n\n\n\n
A empresa passou a compartilhar com o \u00f3rg\u00e3o dados de estudos cl\u00ednicos da vacina ainda no fim de novembro, quando acertou entrada em um processo de submiss\u00e3o cont\u00ednua de documentos. O objetivo desse processo \u00e9 agilizar a an\u00e1lise de dados da vacina at\u00e9 que haja um pedido formal para registro.<\/p>\n\n\n\n
A situa\u00e7\u00e3o ocorre em meio a negocia\u00e7\u00f5es ainda pendentes com o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade para aquisi\u00e7\u00e3o da vacina.<\/p>\n\n\n\n
Atualmente, a Pfizer tem um memorando de entendimento com o minist\u00e9rio para oferta de 70 milh\u00f5es de doses da vacina ao pa\u00eds. Desse total, 2 milh\u00f5es de doses s\u00e3o previstos para o primeiro trimestre; 6,5 milh\u00f5es para o segundo; 32 milh\u00f5es no terceiro trimestre; e 29,5 milh\u00f5es no quarto trimestre.<\/p>\n\n\n\n
Resultados da \u00faltima fase de testes da vacina apontaram que ela \u00e9 segura e tem 95% de efic\u00e1cia.<\/p>\n\n\n\n
A dificuldade de armazenamento da vacina, que precisa ser mantida a -70\u00b0C, por\u00e9m, \u00e9 um dos pontos de preocupa\u00e7\u00e3o do governo para formalizar a compra.<\/p>\n\n\n\n
A situa\u00e7\u00e3o \u00e9 citada em plano de vacina\u00e7\u00e3o divulgado nesta quarta pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. No documento, o minist\u00e9rio diz que a farmac\u00eautica “disponibilizar\u00e1 as vacinas em caixas t\u00e9rmicas, que passam por processo de ‘qualifica\u00e7\u00e3o t\u00e9rmica’.”<\/p>\n\n\n\n
“Considerando os resultados preliminares dessa qualifica\u00e7\u00e3o t\u00e9rmica (ainda em andamento), \u00e9 poss\u00edvel preservar as vacinas acondicionadas nas caixas que ser\u00e3o fornecidas por um per\u00edodo de at\u00e9 30 dias, com a substitui\u00e7\u00e3o peri\u00f3dica do gelo seco em intervalos de cinco dias, se mantidas \u00e0 temperatura ambiente entre 15\u00b0C e 25\u00b0C”, diz. “Neste sentido, fica viabilizada a utiliza\u00e7\u00e3o das caixas para preserva\u00e7\u00e3o das vacinas at\u00e9 o momento da administra\u00e7\u00e3o nos usu\u00e1rios”, completa.<\/p>\n\n\n\n
O plano sugere ainda que os cerca de 2 milh\u00f5es de doses iniciais sejam distribu\u00eddos para uso em profissionais de sa\u00fade de capitais e regi\u00f5es metropolitanas, onde h\u00e1 maior facilidade de distribui\u00e7\u00e3o e armazenamento.<\/p>\n\n\n\n
Questionada pela reportagem, a Pfizer informou em nota que “segue nas negocia\u00e7\u00f5es finais com o governo brasileiro para a disponibiliza\u00e7\u00e3o da vacina no pais, e dar\u00e1 entrada em breve no pedido de uso emergencial da vacina junto \u00e0 Anvisa”.<\/p>\n\n\n\n
ClickPB<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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