A Anvisa divulgou na noite desta segunda-feira que concedeu a certifica\u00e7\u00e3o de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o \u00e0 vacina desenvolvida pela farmac\u00eautica Pfizer\/Biontech. Esse \u00e9 um dos pr\u00e9-requisitos para an\u00e1lise do registro de vacina.<\/p>\n\n\n\n
Segundo a ag\u00eancia, quatro empresas participam dos processos de fabrica\u00e7\u00e3o do insumo farmac\u00eautico ativo biol\u00f3gico e da formula\u00e7\u00e3o da vacina desenvolvida pela Pfizer\/Biontech.<\/p>\n\n\n\n
Dessas, a Anvisa j\u00e1 disp\u00f5e de informa\u00e7\u00f5es suficientes de tr\u00eas delas quanto ao cumprimento das boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o, restando pendente informa\u00e7\u00f5es relativas a apenas uma. <\/p>\n\n\n\n
A verifica\u00e7\u00e3o do cumprimento das boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o de medicamentos durante a Pandemia pode ser realizada por meio de dois diferentes mecanismos: inspe\u00e7\u00e3o realizada pela Anvisa ou por meio de relat\u00f3rios de inspe\u00e7\u00e3o elaborados por autoridades reguladoras com equival\u00eancia regulat\u00f3ria \u00e0 brasileira.<\/p>\n\n\n\n
No caso do imunizante da Pfizer\/Biontech, a verifica\u00e7\u00e3o est\u00e1 sendo feita se valendo desses dois mecanismos: uma empresa j\u00e1 conta com inspe\u00e7\u00e3o feita diretamente pela Anvisa, duas foram inspecionadas por autoridade reguladora equivalente, e a quarta ainda enviar\u00e1 informa\u00e7\u00f5es requeridas pela Anvisa ap\u00f3s a an\u00e1lise t\u00e9cnica inicial. <\/p>\n\n\n\n
Outras postulantes j\u00e1 inspecionadas<\/strong> Segundo a ag\u00eancia, esta etapa finalizada \u00e9 “essencial para que as vacinas a serem disponibilizadas no Brasil tenham qualidade e seguran\u00e7a”.<\/p>\n\n\n\n “Todos os esfor\u00e7os est\u00e3o sendo adotados para que as certifica\u00e7\u00f5es sejam conclu\u00eddas com a maior brevidade poss\u00edvel”, informou a Anvisa. Ainda de acordo com o \u00f3rg\u00e3o, a equipe t\u00e9cnica agora aguarda informa\u00e7\u00f5es complementares das duas empresas.<\/p>\n\n\n\n ClickPB<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A Anvisa divulgou na noite desta segunda-feira que concedeu a certifica\u00e7\u00e3o de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o \u00e0 vacina desenvolvida pela farmac\u00eautica Pfizer\/Biontech. Esse \u00e9 um… <\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":200538,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"sfsi_plus_gutenberg_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_show_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_type":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_alignemt":"","sfsi_plus_gutenburg_max_per_row":"","footnotes":""},"categories":[50,2],"tags":[],"class_list":["post-200537","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-destaque","category-geral"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/200537","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=200537"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/200537\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":200539,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/200537\/revisions\/200539"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/media\/200538"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=200537"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=200537"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=200537"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
A Anvisa informou no \u00faltimo domingo que a equipe t\u00e9cnica da autarquia que viajou at\u00e9 a China para insepecionar as f\u00e1bricas das vacinas CoronaVac e da AstraZeneca j\u00e1 retornaram ao Brasil depois de finalizar os trabalhos no pa\u00eds asi\u00e1tico.<\/p>\n\n\n\n