{"id":200691,"date":"2020-12-30T07:01:19","date_gmt":"2020-12-30T10:01:19","guid":{"rendered":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/?p=200691"},"modified":"2020-12-30T07:01:21","modified_gmt":"2020-12-30T10:01:21","slug":"ministerio-preve-vacinacao-contra-a-covid-entre-20-de-janeiro-e-10-de-fevereiro-mas-diz-que-precisa-de-registro-junto-a-anvisa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/2020\/12\/30\/ministerio-preve-vacinacao-contra-a-covid-entre-20-de-janeiro-e-10-de-fevereiro-mas-diz-que-precisa-de-registro-junto-a-anvisa\/","title":{"rendered":"Minist\u00e9rio prev\u00ea vacina\u00e7\u00e3o contra a Covid entre 20 de janeiro e 10 de fevereiro, mas diz que precisa de registro junto \u00e0 Anvisa"},"content":{"rendered":"\n

O\u00a0Minist\u00e9rio da Sa\u00fade\u00a0disse nesta ter\u00e7a-feira (29) que dever\u00e1 come\u00e7ar a\u00a0vacina\u00e7\u00e3o entre 20 de janeiro e 10 de fevereiro de 2021, mas que\u00a0precisa que “os fabricantes obtenham o registro [das vacinas da Covid-19] junto \u00e0\u00a0Anvisa”. As declara\u00e7\u00f5es do secret\u00e1rio-executivo \u00c9lcio Franco ocorrem ap\u00f3s posicionamento da Pfizer feito nesta segunda-feira (28), que disse que o Brasil exige “an\u00e1lises espec\u00edficas” que deixam o processo mais lento.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

“Na melhor hip\u00f3tese, n\u00f3s estar\u00edamos come\u00e7ando a vacina\u00e7\u00e3o a partir do dia 20 de janeiro. Num prazo m\u00e9dio, entre 20 de janeiro e 10 de fevereiro. E no prazo mais longo, a partir de 10 de fevereiro”, disse o secret\u00e1rio-executivo.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n

“N\u00f3s precisamos que os fabricantes obtenham o registro junto \u00e0 Anvisa, e que eles entreguem doses suficientes para que sejam distribu\u00eddas. Se o distribuidor obter o registro e eventualmente n\u00e3o tiver dose para distribuir… entenda. O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade enquanto Minist\u00e9rio da Sa\u00fade tem feito a sua parte, fizemos o plano [nacional de imuniza\u00e7\u00e3o], estamos com a operacionaliza\u00e7\u00e3o pronta, nos preparando para esse grande dia, mas precisamos que os laborat\u00f3rios solicitem o registro”.<\/p>\n\n\n\n

“A partir do momento que ela [Pfizer] n\u00e3o quiser se submeter ao regramento da Anvisa, eu n\u00e3o posso pegar a Pfizer pelo bra\u00e7o e levar l\u00e1, Pfizer, entregue seu relat\u00f3rio para Anvisa. Posso pedir brevidade para a Anvisa, mas ela tem que seguir os seus passos” – \u00c9lcio Franco<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n

As declara\u00e7\u00f5es ocorrem enquanto dezenas de pa\u00edses j\u00e1 come\u00e7aram suas companhas de vacina\u00e7\u00e3o – Estados Unidos, China, Canad\u00e1, R\u00fassia, assim como a Uni\u00e3o Europeia. Nesta ter\u00e7a-feira,\u00a0a Argentina come\u00e7ou a vacinar a popula\u00e7\u00e3o.\u00a0O Brasil, apesar de ter contrato com a vacina da AstraZeneca e da\u00a0Universidade de Oxford\u00a0(produ\u00e7\u00e3o pela\u00a0Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz), ainda n\u00e3o conseguiu aprovar o produto e iniciar a imuniza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

Bolsonaro: ‘Os laborat\u00f3rios n\u00e3o tinham que estar interessados?’<\/h4>\n\n\n\n

Al\u00e9m disso, nesta segunda-feira, Jair Bolsonaro afirmou que s\u00e3o os laborat\u00f3rios que deveriam ter interesse em vender vacina contra o\u00a0coronav\u00edrus\u00a0para o Brasil:<\/p>\n\n\n\n

“O Brasil tem 210 milh\u00f5es de habitantes, um mercado consumidor de qualquer coisa enorme. Os laborat\u00f3rios n\u00e3o tinham que estar interessados em vender para gente? Por que eles, ent\u00e3o, n\u00e3o apresentam documenta\u00e7\u00e3o na Anvisa? Pessoal diz que eu tenho que ir atr\u00e1s. N\u00e3o, n\u00e3o. Quem quer vender, se eu sou vendedor, eu quero apresentar”, afirmou o presidente.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n

Em resposta \u00e0s declara\u00e7\u00f5es, a Pfizer informou, em nota nesta segunda-feira, que a\u00a0Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria\u00a0(Anvisa)\u00a0pediu uma s\u00e9rie de “an\u00e1lises espec\u00edficas” para libera\u00e7\u00e3o emergencial da vacina da\u00a0Covid-19\u00a0no Brasil e que, por enquanto, seguir\u00e1 com o pedido por outro formato, o de\u00a0submiss\u00e3o cont\u00ednua: quando a companhia envia documentos aos poucos, enquanto faz estudos e levanta dados.<\/p>\n\n\n\n

De acordo com a farmac\u00eautica, a nota tamb\u00e9m \u00e9 uma demonstra\u00e7\u00e3o de que a empresa “quer, sim, vender para o Brasil, mas que o processo aqui exige mais tempo”. Um exemplo dessa demora do procedimento, segundo a Pfizer, \u00e9 a exig\u00eancia dessas informa\u00e7\u00f5es exclusivas sobre o Brasil, enquanto em outros pa\u00edses os dados s\u00e3o analisados em totalidade, sem exigir novos recortes.<\/p>\n\n\n\n

\"Pfizer<\/figure>\n\n\n\n

Pfizer responde declara\u00e7\u00e3o de Bolsonaro sobre vacina contra a Covid<\/p>\n\n\n\n

Em resposta, o minist\u00e9rio disse nesta ter\u00e7a que os documentos exigidos pela Anvisa s\u00e3o os mesmos pedidos pela FDA (Food and Drug Administration<\/em>), ag\u00eancia reguladora dos Estados Unidos. A Pfizer j\u00e1 fechou o uso emergencial da vacina para os americanos.<\/p>\n\n\n\n

“Nos causou estranhamento o pronunciamento que ocorreu ontem [segunda-feira, 28] de um determinado laborat\u00f3rio que disse que estava com dificuldade pela grande dificuldade de solicita\u00e7\u00f5es da Anvisa, uma vez que os aspectos solicitados pela Anvisa s\u00e3o os mesmos solicitados pela FDA, nos EUA”, disse o secret\u00e1rio-executivo \u00c9lcio Franco.<\/p>\n\n\n\n

J\u00e1 a Anvisa disse que est\u00e1 \u00e0 disposi\u00e7\u00e3o dos laborat\u00f3rios para discutir os requisitos para libera\u00e7\u00e3o das vacinas seguras e eficazes para toda a popula\u00e7\u00e3o. A diretoria da ag\u00eancia chamou a Pfizer para uma nova reuni\u00e3o nesta quarta-feira (30).<\/p>\n\n\n\n

O boletim mais recente da Anvisa aponta que tanto Pfizer, quanto AstraZeneca, entregaram os resultados parciais dos estudos de fase 3 (\u00faltima etapa), em 5 e 22 de dezembro, respectivamente. Nenhum laborat\u00f3rio pediu ainda a libera\u00e7\u00e3o de uso emergencial no Brasil, que, segundo a ag\u00eancia reguladora, pode ser feito com os resultados da terceira fase de testes. Pfizer e AstraZeneca, portanto, j\u00e1 podem fazer o pedido.<\/p>\n\n\n\n

Memorando de inten\u00e7\u00f5es<\/h4>\n\n\n\n

Em 10 de dezembro, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade\u00a0anunciou que assinou o “memorando de inten\u00e7\u00f5es”\u00a0para a compra de 70 milh\u00f5es de doses da vacina da Pfizer em parceira com a alem\u00e3 BioNTech. Segundo a farmac\u00eautica americana, uma reuni\u00e3o foi realizada com a Anvisa quatro dias depois, em 14 de dezembro. Devido \u00e0 quantidade de documentos exigidos para o pedido de uso emergencial, a Pfizer informou que o formato de submiss\u00e3o cont\u00ednua parece ser mais r\u00e1pido.<\/p>\n\n\n\n

“A submiss\u00e3o de uso emergencial tamb\u00e9m pede detalhes do quantitativo de doses e cronograma que ser\u00e1 utilizado no pa\u00eds, pontos que s\u00f3 poder\u00e3o ser definidos na celebra\u00e7\u00e3o do contrato definitivo”, explicou em nota, lembrando que o governo brasileiro ainda n\u00e3o assinou oficialmente um contrato com a Pfizer, apenas demonstrou a inten\u00e7\u00e3o de compra. “A farmac\u00eautica continua em negocia\u00e7\u00f5es com o governo federal para o fornecimento de sua vacina contra a Covid-19”.<\/p>\n\n\n\n

No mesmo dia em que anunciou o “memorando de inten\u00e7\u00f5es” para a compra da vacina da Pfizer, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade\u00a0informou que tamb\u00e9m h\u00e1 um acordo semelhante para uso da CoronaVac, desenvolvida pela farmac\u00eautica chinesa Sinovac, em parceria com o Instituto Butantan. A vacina tem contrato de fabrica\u00e7\u00e3o j\u00e1 firmado com o Governo do Estado de S\u00e3o Paulo, de Jo\u00e3o Doria.<\/p>\n\n\n\n

“Butantan e Pfizer est\u00e3o nas mesmas condi\u00e7\u00f5es, tenho memorandos de entendimentos, havendo registros, poder\u00e3o ser inseridas no PNI (Plano Nacional de Vacina\u00e7\u00e3o)”, disse \u00c9lcio Franco, secret\u00e1rio-executivo do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, em 10 de dezembro.<\/p>\n\n\n\n

Em nota, o Instituto Butantan informou que encaminhou \u00e0 Anvisa todas as informa\u00e7\u00f5es dispon\u00edveis sobre a CoronaVac, com as pesquisas cl\u00ednicas de fases 1 e 2. Uma equipe da Anvisa esteve na f\u00e1brica da Sinovac no in\u00edcio de dezembro e\u00a0atestou que o complexo atende a crit\u00e9rios internacionais de boas pr\u00e1ticas. A ag\u00eancia tamb\u00e9m autorizou os testes cl\u00ednicos de fase 3 no Brasil e a importa\u00e7\u00e3o de cerca de 11 milh\u00f5es de doses, entre lotes prontos e insumos para envase.<\/p>\n\n\n\n

Tamb\u00e9m por meio de nota, a AstraZeneca informou estar “empenhada e trabalhando com a Anvisa e outras ag\u00eancias regulat\u00f3rias para trazer a vacina para o Brasil, e para todo o mundo, o mais r\u00e1pido poss\u00edvel. A empresa est\u00e1 seguindo o processo de submiss\u00e3o cont\u00ednua junto \u00e0 Anvisa e confirma ter enviado todos os dados cl\u00ednicos de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia dispon\u00edveis \u00e0 Ag\u00eancia reguladora na \u00faltima semana”.<\/p>\n\n\n\n

A nota prossegue: “A empresa continua trabalhando com governos, organiza\u00e7\u00f5es multilaterais e colaboradores em todo o mundo para garantir acesso amplo e equitativo \u00e0 vacina, sem lucro durante a pandemia”.<\/p>\n\n\n\n

G1<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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