A aprova\u00e7\u00e3o para uso emergencial do segundo lote com 4,8 milh\u00f5es de doses da vacina contra covid-19 CoronaVac poder\u00e1 ser decidida pela Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) at\u00e9 o fim desta semana.<\/p>\n\n\n\n
Isto porque a ag\u00eancia reguladora tem um prazo de dez dias para dar um parecer final sobre o pedido, feito na segunda-feira (18), desde que n\u00e3o haja pend\u00eancias \u2014 e n\u00e3o h\u00e1.\u00a0<\/p>\n\n\n\n
Nesta ter\u00e7a-feira (19), a Anvisa informou que fez uma checagem inicial dos documentos enviados pelo Instituto Butantan e que esta etapa “foi conclu\u00edda de forma satisfat\u00f3ria”.<\/p>\n\n\n\n
Um dos fatores que facilita a segunda aprova\u00e7\u00e3o \u00e9 que um volume maior de documentos foi revisado para a primeira autoriza\u00e7\u00e3o. “Muitos documentos, estudos e dados s\u00e3o comuns aos dois pedidos. N\u00e3o haver\u00e1 retrabalho”, salienta a ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n
A primeira solicita\u00e7\u00e3o levou nove dias entre a apresenta\u00e7\u00e3o e a reuni\u00e3o da Diretoria Colegiada, que ocorreu juntamente com um requerimento da Fiocruz para a vacina de Oxford\/AstraZeneca.<\/p>\n\n\n\n
A partir de agora, t\u00e9cnicos das tr\u00eas \u00e1reas respons\u00e1veis (registro, boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o e monitoramento de medicamentos) ir\u00e3o iniciar a an\u00e1lise das 933 p\u00e1ginas do pedido de uso emergencial.<\/p>\n\n\n\n
O pedido<\/strong><\/p>\n\n\n\n Os frascos foram envasados no Instituto Butantan, em S\u00e3o Paulo, a partir de vacinas a granel importadas da f\u00e1brica da Sinovac, na China, no fim do ano passado.<\/p>\n\n\n\n Todo o carregamento j\u00e1 est\u00e1 pronto para ser distribu\u00eddo aos estados assim que a Anvisa emitir a autoriza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n O Butantan teve que apresentar a nova solicita\u00e7\u00e3o \u00e0 ag\u00eancia reguladora por haver diferen\u00e7as entre o lote de 6 milh\u00f5es de doses liberado no domingo (17) e o de 4,8 milh\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n “O primeiro pedido, aprovado no \u00faltimo domingo, tratava das vacinas importadas prontas e envasadas em monodose (suspens\u00e3o aquosa injet\u00e1vel, 0,5mL\/dose). Este segundo pedido trata do envase pelo Instituto Butantan da vacina em frasco-ampola multidose. Ou seja, as duas principais diferen\u00e7as s\u00e3o que, o segundo pedido, trata de vacinas envasada no pr\u00f3prio Butantan e em uma embalagem diferente, o frasco-ampola multidose. Isso requer avaliar as informa\u00e7\u00f5es adicionais submetidas pelo Instituto”, diz a Anvisa em nota.<\/p>\n\n\n\n ClickPB<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A aprova\u00e7\u00e3o para uso emergencial do segundo lote com 4,8 milh\u00f5es de doses da vacina contra covid-19 CoronaVac poder\u00e1 ser decidida pela Anvisa (Ag\u00eancia Nacional… <\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":203196,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"sfsi_plus_gutenberg_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_show_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_type":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_alignemt":"","sfsi_plus_gutenburg_max_per_row":"","footnotes":""},"categories":[50,2,16],"tags":[],"class_list":["post-203195","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-destaque","category-geral","category-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/203195","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=203195"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/203195\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":203197,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/203195\/revisions\/203197"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/media\/203196"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=203195"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=203195"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=203195"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}