lei 14.214<\/a>, sancionada ontem, em cerim\u00f4nia no Pal\u00e1cio do Planalto, pelo presidente Jair Bolsonaro.<\/p>\n\n\n\nEmpresas<\/h4>\n\n\n\n
Segundo as novas regras, pessoas jur\u00eddicas de direito privado, como empresas, por exemplo, poder\u00e3o adquirir diretamente das farmac\u00eauticas vacinas contra a covid-19 que tenham autoriza\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria para uso emergencial, autoriza\u00e7\u00e3o excepcional e tempor\u00e1ria para importa\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o ou registro definitivo concedidos pela Anvisa.<\/p>\n\n\n\n
Enquanto estiver em curso a vacina\u00e7\u00e3o de grupos priorit\u00e1rios definidos pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, as doses dever\u00e3o ser integralmente doadas ao Sistema P\u00fablico de Sa\u00fade (SUS). Ap\u00f3s a conclus\u00e3o dessa etapa, o setor privado poder\u00e1 ficar com metade das vacinas compradas, desde que as doses sejam aplicadas gratuitamente. A outra metade dever\u00e1 ser remetida ao SUS.<\/p>\n\n\n\n
O texto possibilita a estados, Distrito Federal e munic\u00edpios assumirem a responsabilidade civil por eventuais efeitos adversos provocados pelos imunizantes, desde que estes tenham obtido registro Anvisa. Os governos locais poder\u00e3o contratar um seguro privado para cobrir os eventuais riscos das condi\u00e7\u00f5es impostas por fornecedores em contrato. <\/p>\n\n\n\n
Essa \u00e9 uma exig\u00eancia feita por alguns laborat\u00f3rios, como Pfizer\/BioNTech e Janssen, cujas vacinas ainda n\u00e3o chegaram ao Brasil. Dentre essas condi\u00e7\u00f5es, est\u00e3o a aus\u00eancia de responsabiliza\u00e7\u00e3o ao laborat\u00f3rio em caso de atraso na entrega ou de eventuais efeitos colaterais do imunizante.<\/p>\n\n\n\n
Prazo<\/h4>\n\n\n\n
A nova legisla\u00e7\u00e3o prev\u00ea, ainda, o estabelecimento do prazo de sete dias para a Anvisa avaliar o pedido de autoriza\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria de uso emergencial sempre que a vacina tiver sido aprovada por pelo menos uma autoridade sanit\u00e1ria estrangeira dentre as listadas na lei: Estados Unidos, Uni\u00e3o Europeia, Jap\u00e3o, China, Reino Unido da Gr\u00e3-Bretanha e Irlanda do Norte, R\u00fassia, \u00cdndia, Coreia, Canad\u00e1, Austr\u00e1lia, Argentina e outras autoridades sanit\u00e1rias estrangeiras com reconhecimento internacional e certificadas, com n\u00edvel de maturidade IV, pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial de Sa\u00fade ou pelo Conselho Internacional para Harmoniza\u00e7\u00e3o de Requisitos T\u00e9cnicos para Registro de Medicamentos de Uso Humano e pelo Esquema de Coopera\u00e7\u00e3o em Inspe\u00e7\u00e3o Farmac\u00eautica.<\/p>\n\n\n\n
Caso as informa\u00e7\u00f5es fornecidas pela ag\u00eancia reguladora n\u00e3o estejam completas o suficiente \u201cpara comprovar o atendimento aos padr\u00f5es internacionais de qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia\u201d, o prazo para a avalia\u00e7\u00e3o da Anvisa aumenta para 30 dias. A resolu\u00e7\u00e3o da Anvisa foi aprovada na noite desta quarta-feira (10).<\/p>\n\n\n\n
Ag\u00eancia do Brasil<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou resolu\u00e7\u00e3o que regulamenta \u201cautoriza\u00e7\u00e3o excepcional e tempor\u00e1ria\u201d para que estados, munic\u00edpios e o Distrito Federal importem medicamentos… <\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":209923,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"sfsi_plus_gutenberg_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_show_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_type":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_alignemt":"","sfsi_plus_gutenburg_max_per_row":"","footnotes":""},"categories":[50,16],"tags":[],"class_list":["post-209922","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-destaque","category-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/209922","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=209922"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/209922\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":209924,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/209922\/revisions\/209924"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/media\/209923"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=209922"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=209922"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=209922"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
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