A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu, nessa quinta-feira (1\u00ba) \u00e0 noite, o pedido de uso emergencial de um medicamento contra a covid-19. Segundo a ag\u00eancia, trata-se de uma combina\u00e7\u00e3o dos medicamentos biol\u00f3gicos (casirivimabe e imdevimabe) da empresa Produtos Roche Qu\u00edmicos e Farmac\u00eauticas.<\/p>\n\n\n\n
A Anvisa informou que iniciar\u00e1 a triagem dos documentos presentes no pedido.\u00a0As primeiras 72 horas ser\u00e3o utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necess\u00e1rios est\u00e3o dispon\u00edveis. Foram entregues pela empresa 3.626 p\u00e1ginas de dados e informa\u00e7\u00f5es sobre o medicamento. \u201cSe houver informa\u00e7\u00e3o importante faltando, a Anvisa pode solicitar ao laborat\u00f3rio\u201d, acrescentou a ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n
O prazo de an\u00e1lise \u00e9 de at\u00e9 30 dias, sendo que n\u00e3o \u00e9 considerado o tempo do processo em status de exig\u00eancia t\u00e9cnica, que \u00e9 quando o laborat\u00f3rio precisa responder quest\u00f5es t\u00e9cnicas feitas pela ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n
An\u00e1lise <\/strong> De acordo com a ag\u00eancia, a an\u00e1lise do pedido de uso emergencial \u00e9 feita por uma equipe multidisciplinar que envolve especialistas das \u00e1reas de registro, monitoramento e inspe\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n \u201cA Anvisa atua conforme os procedimentos cient\u00edficos e regulat\u00f3rios, que devem ser seguidos por aqueles que buscam a autoriza\u00e7\u00e3o de medicamentos para serem utilizadas na popula\u00e7\u00e3o brasileira\u201d, concluiu a ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n ClickPB<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu, nessa quinta-feira (1\u00ba) \u00e0 noite, o pedido de uso emergencial de um medicamento contra a covid-19. Segundo a… <\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":212750,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"sfsi_plus_gutenberg_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_show_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_type":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_alignemt":"","sfsi_plus_gutenburg_max_per_row":"","footnotes":""},"categories":[124,50,2],"tags":[],"class_list":["post-212749","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-covid-19","category-destaque","category-geral"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/212749","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=212749"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/212749\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":212751,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/212749\/revisions\/212751"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/media\/212750"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=212749"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=212749"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=212749"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
Para fazer a avalia\u00e7\u00e3o, a Anvisa utilizar\u00e1 o relat\u00f3rio t\u00e9cnico emitido pela autoridade americana Food and Drug Administration (FDA), os dados do processo e as informa\u00e7\u00f5es apresentadas na reuni\u00e3o de pr\u00e9 submiss\u00e3o \u00e0 Anvisa.<\/p>\n\n\n\n