{"id":215118,"date":"2021-04-20T12:19:11","date_gmt":"2021-04-20T15:19:11","guid":{"rendered":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/?p=215118"},"modified":"2021-04-20T12:19:14","modified_gmt":"2021-04-20T15:19:14","slug":"anvisa-autoriza-uso-emergencial-de-coquetel-de-anticorpos-contra-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/2021\/04\/20\/anvisa-autoriza-uso-emergencial-de-coquetel-de-anticorpos-contra-covid-19\/","title":{"rendered":"Anvisa autoriza uso emergencial de coquetel de anticorpos contra Covid-19"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou nesta ter\u00e7a-feira (20) o uso emergencial de um medicamento contra a\u00a0Covid-19. Trata-se de um coquetel que cont\u00e9m a combina\u00e7\u00e3o de casirivimabe e imdevimabe (<strong>Regn-CoV2<\/strong>), dois rem\u00e9dios experimentais desenvolvidos pela farmac\u00eautica Roche. \u00c9 o segundo medicamento aprovado pela ag\u00eancia. O primeiro foi o remdesivir.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>O que \u00e9 o Regn-CoV2 e como ele ser\u00e1 administrado:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Os medicamentos devem ser administrados juntos por infus\u00e3o intravenosa;<\/li><li>O coquetel \u00e9 composto por dois anticorpos monoclonais (casirivimabe e imdevimabe) que bloqueiam a entrada do v\u00edrus na c\u00e9lula;<\/li><li>O tratamento \u00e9 indicado para adultos e pacientes pedi\u00e1tricos (com 12 anos ou mais que pesem no m\u00ednimo 40 kg) que n\u00e3o necessitam de suplementa\u00e7\u00e3o de oxig\u00eanio;<\/li><li>Ele n\u00e3o \u00e9 recomendado para pacientes graves;<\/li><li>Ele n\u00e3o \u00e9 indicado para preven\u00e7\u00e3o da Covid-19;<\/li><li>O coquetel j\u00e1 foi aprovado para uso emergencial nos Estados Unidos, Canad\u00e1 e Su\u00ed\u00e7a. Tamb\u00e9m teve recomenda\u00e7\u00e3o de uso pela ag\u00eancia europeia de medicamentos (EMA);<\/li><li>Ele n\u00e3o substitui as vacinas contra a Covid-19.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/s2.glbimg.com\/T5ngUk6vdsZdTr-l5VoNyjOpW30=\/0x0:2510x1608\/984x0\/smart\/filters:strip_icc()\/i.s3.glbimg.com\/v1\/AUTH_59edd422c0c84a879bd37670ae4f538a\/internal_photos\/bs\/2021\/j\/y\/cKIrZKSBGSKMIGOEVY6Q\/ap21028559039124.jpg\" alt=\"Imagens de microsc\u00f3pio mostram part\u00edculas do coronav\u00edrus que causam a Covid-19 retiradas de um paciente nos EUA \u2014 Foto: NIAID-RML via AP\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Imagens de microsc\u00f3pio mostram part\u00edculas do coronav\u00edrus que causam a Covid-19 retiradas de um paciente nos EUA \u2014 Foto: NIAID-RML via AP<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A aplica\u00e7\u00e3o \u00e9 intravenosa e o medicamento \u00e9 indicado&nbsp;para o come\u00e7o da doen\u00e7a.&nbsp;O uso&nbsp;\u00e9 restrito a hospitais e a venda \u00e9 proibida ao com\u00e9rcio.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>&#8220;Esses produtos s\u00e3o o que a gente chama de anticorpos monoclonais. A ideia dessa proposta \u00e9 neutralizar o v\u00edrus para que ele n\u00e3o se propague nas c\u00e9lulas infectadas e assim controlar a doen\u00e7a&#8221;, explica o gerente geral de medicamentos e produtos biol\u00f3gicos, Gustavo Mendes.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Segundo a Anvisa, o tratamento \u00e9 indicado para adultos e pacientes pedi\u00e1tricos (com 12 anos ou mais que pesem no m\u00ednimo 40 kg) que&nbsp;n\u00e3o necessitam de suplementa\u00e7\u00e3o de oxig\u00eanio, com infec\u00e7\u00e3o por SARS-CoV-2 confirmada por laborat\u00f3rio e que apresentam alto risco de progress\u00e3o para Covid-19 grave.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O medicamento&nbsp;n\u00e3o \u00e9 recomendado para pacientes graves. &#8220;Anticorpos monoclonais como casirivimabe e imdevimabe podem estar associados a piora nos desfechos cl\u00ednicos quando administrados em pacientes hospitalizados com Covid-19 que necessitam de suplementa\u00e7\u00e3o de oxig\u00eanio de alto fluxo ou ventila\u00e7\u00e3o mec\u00e2nica&#8221;, alerta a Anvisa.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O pedido de uso emergencial foi feito no dia 1\u00ba de abril.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Aprovado em outros pa\u00edses<\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O\u00a0coquetel j\u00e1 foi aprovado para uso emergencial pela FDA, ag\u00eancia de sa\u00fade dos Estados Unidos, ap\u00f3s apresentar bons resultados em pacientes com\u00a0sintomas leves e moderados da Covid-19. Ele tamb\u00e9m foi usado no tratamento do ex-presidente americano Donald Trump.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Segundo o \u00f3rg\u00e3o americano, a combina\u00e7\u00e3o \u201creduziu a hospitaliza\u00e7\u00e3o relacionada a Covid-19 ou as visitas ao pronto-socorro em pacientes com alto risco de progress\u00e3o da doen\u00e7a em 28 dias ap\u00f3s o tratamento, quando comparados ao placebo\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O medicamento tamb\u00e9m foi aprovado para uso emergencial no Canad\u00e1, Su\u00ed\u00e7a e teve recomenda\u00e7\u00e3o de uso pela ag\u00eancia europeia de medicamentos (EMA).<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Remdesivir<\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Em mar\u00e7o, a Anvisa anunciou o\u00a0registro do primeiro medicamento para pacientes hospitalizados com Covid-19, o antiviral remdesivir, que ainda est\u00e1 em estudos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O Remdesivir \u00e9 produzido pela biofarmaceutica Gilead Sciences e o seu nome comercial \u00e9 Veklury. Trata-se de um medicamento sint\u00e9tico administrado de forma intravenosa (injetado na veia). Ele age impedindo a replica\u00e7\u00e3o viral.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O gerente geral de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos da Anvisa, Gustavo Mendes, esclareceu que o remdesivir n\u00e3o \u00e9 vendido em farm\u00e1cia e pode ser utilizado apenas com supervis\u00e3o m\u00e9dica. &#8220;\u00c9 uso restrito pelos hospitais para que os pacientes possam ser adequadamente monitorados&#8221;, disse.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>G1<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou nesta ter\u00e7a-feira (20) o uso emergencial de um medicamento contra a\u00a0Covid-19. Trata-se de um coquetel que cont\u00e9m a combina\u00e7\u00e3o de casirivimabe e imdevimabe (Regn-CoV2), dois rem\u00e9dios experimentais desenvolvidos pela farmac\u00eautica Roche. \u00c9 o segundo medicamento aprovado pela ag\u00eancia. O primeiro foi o remdesivir. O que \u00e9 o Regn-CoV2 e como ele ser\u00e1 administrado: Os medicamentos devem ser administrados juntos por infus\u00e3o intravenosa; O coquetel \u00e9 composto por dois anticorpos monoclonais (casirivimabe e imdevimabe) que bloqueiam a entrada do v\u00edrus na c\u00e9lula; O tratamento \u00e9 indicado para adultos e pacientes pedi\u00e1tricos (com 12 anos ou mais que pesem no m\u00ednimo 40 kg) que n\u00e3o necessitam de suplementa\u00e7\u00e3o de oxig\u00eanio; Ele n\u00e3o \u00e9 recomendado para pacientes graves; Ele n\u00e3o \u00e9 indicado para preven\u00e7\u00e3o da Covid-19; O coquetel j\u00e1 foi aprovado para uso emergencial nos Estados Unidos, Canad\u00e1 e Su\u00ed\u00e7a. Tamb\u00e9m teve recomenda\u00e7\u00e3o de uso pela ag\u00eancia europeia de medicamentos (EMA); Ele n\u00e3o substitui as vacinas contra a Covid-19. Imagens de microsc\u00f3pio mostram part\u00edculas do coronav\u00edrus que causam a Covid-19 retiradas de um paciente nos EUA \u2014 Foto: NIAID-RML via AP A aplica\u00e7\u00e3o \u00e9 intravenosa e o medicamento \u00e9 indicado&nbsp;para o come\u00e7o da doen\u00e7a.&nbsp;O uso&nbsp;\u00e9 restrito a hospitais e a venda \u00e9 proibida ao com\u00e9rcio. &#8220;Esses produtos s\u00e3o o que a gente chama de anticorpos monoclonais. A ideia dessa proposta \u00e9 neutralizar o v\u00edrus para que ele n\u00e3o se propague nas c\u00e9lulas infectadas e assim controlar a doen\u00e7a&#8221;, explica o gerente geral de medicamentos e produtos biol\u00f3gicos, Gustavo Mendes. Segundo a Anvisa, o tratamento \u00e9 indicado para adultos e pacientes pedi\u00e1tricos (com 12 anos ou mais que pesem no m\u00ednimo 40 kg) que&nbsp;n\u00e3o necessitam de suplementa\u00e7\u00e3o de oxig\u00eanio, com infec\u00e7\u00e3o por SARS-CoV-2 confirmada por laborat\u00f3rio e que apresentam alto risco de progress\u00e3o para Covid-19 grave. O medicamento&nbsp;n\u00e3o \u00e9 recomendado para pacientes graves. &#8220;Anticorpos monoclonais como casirivimabe e imdevimabe podem estar associados a piora nos desfechos cl\u00ednicos quando administrados em pacientes hospitalizados com Covid-19 que necessitam de suplementa\u00e7\u00e3o de oxig\u00eanio de alto fluxo ou ventila\u00e7\u00e3o mec\u00e2nica&#8221;, alerta a Anvisa. O pedido de uso emergencial foi feito no dia 1\u00ba de abril. Aprovado em outros pa\u00edses O\u00a0coquetel j\u00e1 foi aprovado para uso emergencial pela FDA, ag\u00eancia de sa\u00fade dos Estados Unidos, ap\u00f3s apresentar bons resultados em pacientes com\u00a0sintomas leves e moderados da Covid-19. Ele tamb\u00e9m foi usado no tratamento do ex-presidente americano Donald Trump. Segundo o \u00f3rg\u00e3o americano, a combina\u00e7\u00e3o \u201creduziu a hospitaliza\u00e7\u00e3o relacionada a Covid-19 ou as visitas ao pronto-socorro em pacientes com alto risco de progress\u00e3o da doen\u00e7a em 28 dias ap\u00f3s o tratamento, quando comparados ao placebo\u201d. O medicamento tamb\u00e9m foi aprovado para uso emergencial no Canad\u00e1, Su\u00ed\u00e7a e teve recomenda\u00e7\u00e3o de uso pela ag\u00eancia europeia de medicamentos (EMA). Remdesivir Em mar\u00e7o, a Anvisa anunciou o\u00a0registro do primeiro medicamento para pacientes hospitalizados com Covid-19, o antiviral remdesivir, que ainda est\u00e1 em estudos. O Remdesivir \u00e9 produzido pela biofarmaceutica Gilead Sciences e o seu nome comercial \u00e9 Veklury. Trata-se de um medicamento sint\u00e9tico administrado de forma intravenosa (injetado na veia). Ele age impedindo a replica\u00e7\u00e3o viral. O gerente geral de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos da Anvisa, Gustavo Mendes, esclareceu que o remdesivir n\u00e3o \u00e9 vendido em farm\u00e1cia e pode ser utilizado apenas com supervis\u00e3o m\u00e9dica. &#8220;\u00c9 uso restrito pelos hospitais para que os pacientes possam ser adequadamente monitorados&#8221;, disse. 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