Os fabricantes da vacina Sputnik V afirmaram no Twitter, nesta quinta-feira, que ir\u00e3o processar a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) por “espalhar informa\u00e7\u00f5es falsas e imprecisas intencionalmente”.<\/p>\n\n\n\n
Na \u00faltima segunda-feira, a Anvisa negou pedido de importa\u00e7\u00e3o feito por governadores para trazer a vacina russa para o Brasil. Em sua an\u00e1lise, a Anvisa afirmou que n\u00e3o h\u00e1 comprova\u00e7\u00f5es suficientes sobre a seguran\u00e7a do imunizante.<\/p>\n\n\n\n
Em sua an\u00e1lise, a Anvisa considerou que h\u00e1 v\u00edrus que replicam e que n\u00e3o se sabe quanto tempo ficam presentes no corpo humano, o que n\u00e3o \u00e9 desej\u00e1vel e pode gerar risco \u00e0 sa\u00fade dos pacientes, principalmente aqueles com sistema imune comprometido. Os fabricantes da Sputnik V, no entanto, t\u00eam contestado essa informa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
Em outra publica\u00e7\u00e3o, o perfil da Sputnik V afirma que a Anvisa n\u00e3o testou a vacina.<\/p>\n\n\n\n
“Anvisa fez declara\u00e7\u00f5es incorretas e enganosas sem ter testado a vacina Sputnik V real. E desconsiderando of\u00edcio de Gamaleya Inst. que nenhum RCA est\u00e1 presente, e apenas vetores n\u00e3o replicantes s\u00e3o usados com E1 deletado”, afirma a publica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
A apresenta\u00e7\u00e3o feita pela \u00e1rea t\u00e9cnica da Anvisa na segunda-feira contesta essa posi\u00e7\u00e3o sobre a presen\u00e7a de v\u00edrus replicante. De acordo com uma reprodu\u00e7\u00e3o de um documento enviado pela Sputnik V, anexado na apresenta\u00e7\u00e3o, os fabricantes da vacina admitiam a possibilidade de forma\u00e7\u00e3o de adenov\u00edrus replicantes. O GLOBO apurou que aliado ao documento citado, os t\u00e9cnicos analisaram laudos que demonstravam a presen\u00e7a de v\u00edrus replicante nos lotes.<\/p>\n\n\n\n
“Durante a propaga\u00e7\u00e3o de part\u00edculas de adenov\u00edrus recombinantes na cultura de c\u00e9lulas HEK293, como resultado da recombina\u00e7\u00e3o hom\u00f3loga entre o DNA recombinante de part\u00edculas de adenov\u00edrus e a sequ\u00eancia adenoviral integrada no genoma celular, adenov\u00edrus competentes para replica\u00e7\u00e3o podem ser formados”, diz o documento anexado pela Anvisa.<\/p>\n\n\n\n
Em seu voto, o relator do tema na ag\u00eancia, diretor Alex Campos, afirmou que os limites de v\u00edrus replicantes presentes nas amostas est\u00e3o “consideravelmente acima” de par\u00e2metros internacionais. Ele cita a m\u00e9dia estabelecida pela ag\u00eancia regulat\u00f3ria americana, Food and Drug Administration (FDA).<\/p>\n\n\n\n
“Al\u00e9m disso, os limites estabelecidos pela empresa (1 x 103 RCA por dose de 1×1011 parculas virais) est\u00e3o consideravelmente acima dos limites permitidos em guia da ag\u00eancia americana FDA de 1 RCA a cada 3×1010 parculas virais. A estrat\u00e9gia correta nesse caso seria que a empresa elaborasse um plano para a remo\u00e7\u00e3o de adenov\u00edrus replicante da vacina, conduzisse os estudos relacionados e solucionasse esta quest\u00e3o para garanr a seguran\u00e7a das pessoas vacinadas”, diz o voto.<\/p>\n\n\n\n
O GLOBO questionou a Anvisa sobre a declara\u00e7\u00e3o dos fabricantes da Sputnik V, mas ainda n\u00e3o obteve resposta.<\/p>\n\n\n\n
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