A Diretoria Colegiada da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou hoje (13) o uso em car\u00e1ter emergencial de um novo coquetel de anticorpos para o tratamento de pacientes com covid-19. A \u00e1rea t\u00e9cnica e os diretores avaliaram que o uso combinado dos medicamentos Banlanivimabe e Etesevimabe, da empresa Eli Lilly do Brasil, para casos em est\u00e1gios iniciais traz benef\u00edcios, ainda que permane\u00e7am algumas incertezas.<\/p>\n\n\n\n
Os anticorpos objetivam neutralizar o v\u00edrus antes que ele entre na c\u00e9lula. Conforme an\u00e1lise dos t\u00e9cnicos da ag\u00eancia, eles t\u00eam potencial de efic\u00e1cia maior quando empregados conjuntamente do que no uso individual.<\/p>\n\n\n\n
De acordo com as equipes de an\u00e1lise da ag\u00eancia, quando utilizados juntos, os dois medicamentos podem reduzir em at\u00e9 70% a incid\u00eancia da covid-19. Tal efic\u00e1cia se daria em pacientes que ainda n\u00e3o tenham evolu\u00eddo para quadro grave e tenham alto risco de progress\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
O termo \u201calto risco\u201d envolve pessoas com condi\u00e7\u00f5es de sa\u00fade como idade avan\u00e7ada, obesidade, doen\u00e7a cardiovascular, diabetes mellitus tipos 1 e 2, doen\u00e7a pulmonar cr\u00f4nica, doen\u00e7a renal cr\u00f4nica, doen\u00e7a hep\u00e1tica cr\u00f4nica ou imunossuprimidos.<\/p>\n\n\n\n
A orienta\u00e7\u00e3o \u00e9 que a aplica\u00e7\u00e3o seja feita em hospitais, em raz\u00e3o da estrutura dispon\u00edvel e dos profissionais que realizam o procedimento. A Anvisa n\u00e3o indicou o uso em pacientes com quadros graves, situa\u00e7\u00f5es em que o coquetel pode agravar o problema. Os rem\u00e9dios n\u00e3o poder\u00e3o ser comercializados.<\/p>\n\n\n\n
O uso emergencial foi autorizado por 12 meses. O tempo de espera para uso do coquetel, ap\u00f3s aberto, n\u00e3o pode ser superior a 24 horas em ambiente refrigerado e sete horas em temperatura ambiente.<\/p>\n\n\n\n
\u201cDurante a emerg\u00eancia de sa\u00fade p\u00fablica, a autoriza\u00e7\u00e3o emergencial \u00e9 instrumento regulat\u00f3rio para fomentar tempestivamente op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas mesmo em face de um produto em desenvolvimento cl\u00ednico\u201d, declarou a diretora Meiruze Freitas.<\/p>\n\n\n\n
\u201cA partir dos dados apresentados, os benef\u00edcios conhecidos e potenciais dos medicamentos quando utilizados em uso emergencial superam os seus riscos\u201d, complementou o tamb\u00e9m diretor Alex Campos.<\/p>\n\n\n\n
A indica\u00e7\u00e3o \u00e9 que o coquetel seja aplicado a adultos. No caso de adolescentes, n\u00e3o houve comprova\u00e7\u00e3o de efic\u00e1cia nos ensaios cl\u00ednicos. A equipe t\u00e9cnica da Anvisa tamb\u00e9m apontou o que chama de \u201cincertezas\u201d, ou pontos n\u00e3o comprovados pelos documentos enviados pelo fabricante. Os t\u00e9cnicos defenderam a continuidade do monitoramento do uso do grupo de medicamentos para avaliar seus efeitos.<\/p>\n\n\n\n
Entre as incertezas est\u00e1 a falta de a\u00e7\u00e3o contra a variante P1, existente no territ\u00f3rio brasileiro. \u201cIsso gerou muita discuss\u00e3o na \u00e1rea porque a gente sabe que \u00e9 uma variante significativa na nossa realidade. Muitas vezes o diagn\u00f3stico e teste para identificar a variante \u00e9 mais limitado. Como essa associa\u00e7\u00e3o de anticorpo mostrou resultados favor\u00e1veis, h\u00e1 incerteza de efic\u00e1cia contra variante, mas ainda assim tem benef\u00edcio plaus\u00edvel\u201d, analisou o gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos da Anvisa, Gustavo Mendes.<\/p>\n\n\n\n
Este ponto foi considerado pelos diretores. \u201cAinda que haja pontos que n\u00e3o podem ser respondidos em sua totalidade, como a comprova\u00e7\u00e3o de efic\u00e1cia cl\u00ednica do produto contra a variante P1, \u00e9 indiscut\u00edvel o impacto que um medicamento que impede a progress\u00e3o da doen\u00e7a pode trazer aos servi\u00e7os de sa\u00fade\u201d, concluiu a diretora Cristine Jourdan.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
A Diretoria Colegiada da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou hoje (13) o uso em car\u00e1ter emergencial de um novo coquetel de anticorpos para o tratamento de pacientes com covid-19. A \u00e1rea t\u00e9cnica e os diretores avaliaram que o uso combinado dos medicamentos Banlanivimabe e Etesevimabe, da empresa Eli Lilly do Brasil, para casos em est\u00e1gios iniciais traz benef\u00edcios, ainda que permane\u00e7am algumas incertezas. Os anticorpos objetivam neutralizar o v\u00edrus antes que ele entre na c\u00e9lula. Conforme an\u00e1lise dos t\u00e9cnicos da ag\u00eancia, eles t\u00eam potencial de efic\u00e1cia maior quando empregados conjuntamente do que no uso individual. De acordo com as equipes de an\u00e1lise da ag\u00eancia, quando utilizados juntos, os dois medicamentos podem reduzir em at\u00e9 70% a incid\u00eancia da covid-19. Tal efic\u00e1cia se daria em pacientes que ainda n\u00e3o tenham evolu\u00eddo para quadro grave e tenham alto risco de progress\u00e3o. O termo \u201calto risco\u201d envolve pessoas com condi\u00e7\u00f5es de sa\u00fade como idade avan\u00e7ada, obesidade, doen\u00e7a cardiovascular, diabetes mellitus tipos 1 e 2, doen\u00e7a pulmonar cr\u00f4nica, doen\u00e7a renal cr\u00f4nica, doen\u00e7a hep\u00e1tica cr\u00f4nica ou imunossuprimidos. A orienta\u00e7\u00e3o \u00e9 que a aplica\u00e7\u00e3o seja feita em hospitais, em raz\u00e3o da estrutura dispon\u00edvel e dos profissionais que realizam o procedimento. A Anvisa n\u00e3o indicou o uso em pacientes com quadros graves, situa\u00e7\u00f5es em que o coquetel pode agravar o problema. Os rem\u00e9dios n\u00e3o poder\u00e3o ser comercializados. O uso emergencial foi autorizado por 12 meses. O tempo de espera para uso do coquetel, ap\u00f3s aberto, n\u00e3o pode ser superior a 24 horas em ambiente refrigerado e sete horas em temperatura ambiente. \u201cDurante a emerg\u00eancia de sa\u00fade p\u00fablica, a autoriza\u00e7\u00e3o emergencial \u00e9 instrumento regulat\u00f3rio para fomentar tempestivamente op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas mesmo em face de um produto em desenvolvimento cl\u00ednico\u201d, declarou a diretora Meiruze Freitas. \u201cA partir dos dados apresentados, os benef\u00edcios conhecidos e potenciais dos medicamentos quando utilizados em uso emergencial superam os seus riscos\u201d, complementou o tamb\u00e9m diretor Alex Campos. Incertezas A indica\u00e7\u00e3o \u00e9 que o coquetel seja aplicado a adultos. No caso de adolescentes, n\u00e3o houve comprova\u00e7\u00e3o de efic\u00e1cia nos ensaios cl\u00ednicos. A equipe t\u00e9cnica da Anvisa tamb\u00e9m apontou o que chama de \u201cincertezas\u201d, ou pontos n\u00e3o comprovados pelos documentos enviados pelo fabricante. Os t\u00e9cnicos defenderam a continuidade do monitoramento do uso do grupo de medicamentos para avaliar seus efeitos. Entre as incertezas est\u00e1 a falta de a\u00e7\u00e3o contra a variante P1, existente no territ\u00f3rio brasileiro. \u201cIsso gerou muita discuss\u00e3o na \u00e1rea porque a gente sabe que \u00e9 uma variante significativa na nossa realidade. Muitas vezes o diagn\u00f3stico e teste para identificar a variante \u00e9 mais limitado. Como essa associa\u00e7\u00e3o de anticorpo mostrou resultados favor\u00e1veis, h\u00e1 incerteza de efic\u00e1cia contra variante, mas ainda assim tem benef\u00edcio plaus\u00edvel\u201d, analisou o gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos da Anvisa, Gustavo Mendes. Este ponto foi considerado pelos diretores. \u201cAinda que haja pontos que n\u00e3o podem ser respondidos em sua totalidade, como a comprova\u00e7\u00e3o de efic\u00e1cia cl\u00ednica do produto contra a variante P1, \u00e9 indiscut\u00edvel o impacto que um medicamento que impede a progress\u00e3o da doen\u00e7a pode trazer aos servi\u00e7os de sa\u00fade\u201d, concluiu a diretora Cristine Jourdan.<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":217931,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"sfsi_plus_gutenberg_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_show_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_type":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_alignemt":"","sfsi_plus_gutenburg_max_per_row":"","footnotes":""},"categories":[50,16],"tags":[],"class_list":["post-217924","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-destaque","category-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/217924","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=217924"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/217924\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":217932,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/217924\/revisions\/217932"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/media\/217931"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=217924"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=217924"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=217924"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}