{"id":220874,"date":"2021-06-08T11:47:44","date_gmt":"2021-06-08T14:47:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/?p=220874"},"modified":"2021-06-08T11:47:47","modified_gmt":"2021-06-08T14:47:47","slug":"como-e-o-novo-tratamento-para-alzheimer-o-1o-aprovado-em-18-anos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/2021\/06\/08\/como-e-o-novo-tratamento-para-alzheimer-o-1o-aprovado-em-18-anos\/","title":{"rendered":"Como \u00e9 o novo tratamento para Alzheimer, o 1\u00ba aprovado em 18 anos"},"content":{"rendered":"\n

Um novo tratamento para o mal de Alzheimer foi aprovado nos Estados Unidos. \u00c9 a primeira vez que isso ocorre desde 2003. O aducanumabe tem como alvo a causa subjacente do Alzheimer, a forma mais comum de dem\u00eancia, ao inv\u00e9s de seus sintomas.<\/p>\n\n\n\n

Estima-se que 45 milh\u00f5es de pessoas tenham algum tipo de dem\u00eancia no mundo (2 milh\u00f5es delas no Brasil). Com o envelhecimento da popula\u00e7\u00e3o em v\u00e1rios pa\u00edses, esse n\u00famero deve duplicar a cada 20 anos.<\/p>\n\n\n\n

A Food and Drug Administration (FDA), ag\u00eancia reguladora do setor farmac\u00eautico nos Estados Unidos, disse que h\u00e1 “evid\u00eancias substanciais de que o aducanumabe reduz as placas de beta amiloide no c\u00e9rebro” e que “\u00e9 razoavelmente prov\u00e1vel que gere benef\u00edcios importantes para os pacientes”.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n

O aducanumabe tem como alvo a amiloide, uma prote\u00edna que forma aglomerados anormais no c\u00e9rebro de pessoas com\u00a0Alzheimer\u00a0que podem danificar as c\u00e9lulas e desencadear dem\u00eancia, incluindo problemas de mem\u00f3ria e comunica\u00e7\u00e3o, al\u00e9m de confus\u00e3o mental.<\/p>\n\n\n\n

Em mar\u00e7o de 2019, os testes internacionais em est\u00e1gio final do aducanumabe, envolvendo cerca de 3 mil pacientes, foram interrompidos quando a an\u00e1lise mostrou que a droga, administrada em uma infus\u00e3o mensal intravenosa, n\u00e3o era melhor em retardar a deteriora\u00e7\u00e3o cognitiva do que um placebo.<\/p>\n\n\n\n

Mas, no final daquele ano, o fabricante americano Biogen analisou mais dados e concluiu que o medicamento funcionava, desde que fosse administrado em doses mais altas. A empresa tamb\u00e9m disse que o tratamento diminuiu significativamente o decl\u00ednio cognitivo.<\/p>\n\n\n\n

A expectativa \u00e9 que sejam consideradas eleg\u00edveis para o aducanumabe pessoas que t\u00eam um diagn\u00f3stico definitivo da doen\u00e7a e est\u00e3o na casa dos 60 ou 70 anos, ainda em um est\u00e1gio inicial do Alzheimer. O custo anual do tratamento \u00e9 estimado em dezenas de milhares de d\u00f3lares.<\/p>\n\n\n\n

‘Na dire\u00e7\u00e3o certa’<\/h4>\n\n\n\n
\"Aldo<\/figure>\n\n\n\n

Aldo Ceresa \u00e9 volunt\u00e1rio de uma pesquisa com a nova droga \u2014 Foto: BBC<\/p>\n\n\n\n

O brit\u00e2nico Aldo Ceresa, de 68 anos, percebeu pela primeira vez que estava com problemas para discernir entre esquerda e direita h\u00e1 dez anos. Ap\u00f3s o diagn\u00f3stico de Alzheimer, ele teve que desistir da profiss\u00e3o de cirurgi\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

Ceresa tomou aducanumabe por dois anos antes de o estudo do medicamento ser interrompido e, ent\u00e3o, esperou quase o mesmo tempo para participar de outra pesquisa, no Hospital Nacional de Neurologia e Neurocirurgia, em Londres. “Estou muito feliz em ser volunt\u00e1rio”, diz ele.<\/p>\n\n\n\n

“Eu realmente gosto dessa jornada pela qual estou passando \u2014 e obviamente os benef\u00edcios que estou obtendo com ela, pelos quais sou muito, muito grato. Eu sinto que n\u00e3o estou t\u00e3o confuso. Embora ainda fique, n\u00e3o \u00e9 t\u00e3o ruim. E estou ficando um pouco mais confiante agora.”<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n

Ele diz que sua fam\u00edlia tamb\u00e9m notou mudan\u00e7as. “Antes, se eu ia pegar alguma coisa, eu n\u00e3o conseguia lembrar onde encontrar as coisas na cozinha. Isso melhorou. N\u00e3o \u00e9 como antes, mas sinto que estou indo na dire\u00e7\u00e3o certa.”<\/p>\n\n\n\n

‘Momento hist\u00f3rico’<\/h2>\n\n\n\n
\"Dem\u00eancias<\/figure>\n\n\n\n

Dem\u00eancias como o Alzheimer j\u00e1 atingem 45 milh\u00f5es de pessoas no mundo e n\u00e3o h\u00e1 tratamentos que atuem diretamente na doen\u00e7a. \u2014 Foto: SCIENCE PHOTO LIBRARY\/Getty Images via BBC<\/p>\n\n\n\n

Na \u00faltima d\u00e9cada, mais de cem tratamentos potenciais para Alzheimer fracassaram. As terapias atuais ajudam a controlar alguns sintomas e at\u00e9 atrasam um pouco a progress\u00e3o da doen\u00e7a, mas se tornam ineficazes nos casos mais graves e avan\u00e7ados.<\/p>\n\n\n\n

O pr\u00f3prio aducanumabe chegou a ser reprovado pela FDA em novembro passado. Na ocasi\u00e3o, a ag\u00eancia concluiu que ainda n\u00e3o se era poss\u00edvel comprovar a efic\u00e1cia do tratamento para liberar seu uso. Mas a decis\u00e3o foi tomada na \u00e9poca j\u00e1 tendo em vista que o assunto seria reanalisado no primeiro semestre deste ano.<\/p>\n\n\n\n

A droga foi aprovada sob uma via de an\u00e1lise acelerada, possibilidade criada para um medicamento usado para tratar uma doen\u00e7a grave e que tenha uma vantagem terap\u00eautica significativa sobre os tratamentos existentes.<\/p>\n\n\n\n

Mas\u00a0a chancela da FDA foi dada sob a condi\u00e7\u00e3o de que a sua fabricante, a Biogen, fa\u00e7a um novo teste\u00a0a partir do seu uso em pacientes para atestar sua efic\u00e1cia. A depender deste resultado, diz a FDA, a aprova\u00e7\u00e3o ser\u00e1 mantida ou cancelada.<\/p>\n\n\n\n

Michel Vounatsos, presidente da Biogen, disse que esta aprova\u00e7\u00e3o de um “momento hist\u00f3rico” e afirmou acreditar que a droga “transformar\u00e1 o tratamento de pessoas que vivem com a doen\u00e7a de Alzheimer e estimular\u00e1 a inova\u00e7\u00e3o cont\u00ednua nos pr\u00f3ximos anos”.<\/p>\n\n\n\n

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