{"id":223048,"date":"2021-06-29T11:48:53","date_gmt":"2021-06-29T14:48:53","guid":{"rendered":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/?p=223048"},"modified":"2021-06-29T11:48:55","modified_gmt":"2021-06-29T14:48:55","slug":"anvisa-recebe-pedido-de-uso-emergencial-da-covaxin","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/2021\/06\/29\/anvisa-recebe-pedido-de-uso-emergencial-da-covaxin\/","title":{"rendered":"Anvisa recebe pedido de uso emergencial da Covaxin"},"content":{"rendered":"\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu, nesta ter\u00e7a-feira (29), um pedido de uso emergencial da vacina contra a Covid-19\u00a0Covaxin<\/strong>. A solicita\u00e7\u00e3o foi feita pela empresa Precisa Comercializa\u00e7\u00e3o de Medicamentos.<\/p>\n\n\n\n

No in\u00edcio do m\u00eas,\u00a0a ag\u00eancia havia autorizado a importa\u00e7\u00e3o excepcional de 4 milh\u00f5es de doses da vacina, mas n\u00e3o seu uso emergencial.<\/p>\n\n\n\n

A compra da Covaxin pelo governo brasileiro est\u00e1\u00a0sob investiga\u00e7\u00e3o na CPI da Covid\u00a0(veja detalhes mais abaixo<\/em>) e\u00a0pelo Minist\u00e9rio P\u00fablico Federal\u00a0(MPF).<\/p>\n\n\n\n

Prazo ainda n\u00e3o est\u00e1 determinado<\/h4>\n\n\n\n

A Anvisa ter\u00e1 7 ou 30 dias para julgar o pedido de uso emergencial, mas esse prazo ainda n\u00e3o est\u00e1 determinado. Segundo a ag\u00eancia, as primeiras 24 horas ap\u00f3s o recebimento do pedido ser\u00e3o utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necess\u00e1rios para avalia\u00e7\u00e3o est\u00e3o dispon\u00edveis.<\/p>\n\n\n\n

Se houver informa\u00e7\u00f5es importantes faltando, a Anvisa pode solicitar as informa\u00e7\u00f5es adicionais ao laborat\u00f3rio. S\u00f3 depois disso \u00e9 que ser\u00e1 determinado o prazo para a ag\u00eancia julgar o pedido; essas primeiras 24 horas n\u00e3o s\u00e3o contabilizadas nem no prazo de 7, nem no de 30 dias para avalia\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

Pela norma, o prazo de avalia\u00e7\u00e3o \u00e9 de 7 dias quando houver desenvolvimento cl\u00ednico da vacina no Brasil ou quando o relat\u00f3rio ou parecer t\u00e9cnico emitido pela autoridade sanit\u00e1ria estrangeira for capaz de comprovar que a vacina atende aos padr\u00f5es de qualidade, de efic\u00e1cia e de seguran\u00e7a estabelecidos pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial de Sa\u00fade (OMS<\/a>) ou pelo Conselho Internacional para Harmoniza\u00e7\u00e3o de Requisitos T\u00e9cnicos para Registro de Medicamentos de Uso Humano (ICH, na sigla em ingl\u00eas) e pelo Esquema de Coopera\u00e7\u00e3o em Inspe\u00e7\u00e3o Farmac\u00eautica (PIC\/S, na sigla em ingl\u00eas).<\/p>\n\n\n\n

A Covaxin\u00a0n\u00e3o<\/strong>\u00a0est\u00e1 entre as\u00a06 vacinas com uso emergencial aprovado pela OMS.<\/p>\n\n\n\n

O prazo de julgamento do pedido \u00e9 de 30 dias quando n\u00e3o h\u00e1 desenvolvimento cl\u00ednico da vacina no Brasil ou quando o relat\u00f3rio ou parecer t\u00e9cnico emitido pela autoridade sanit\u00e1ria estrangeira n\u00e3o for capaz de comprovar que vacina atende aos padr\u00f5es de qualidade, de efic\u00e1cia e de seguran\u00e7a estabelecidos pela OMS ou pelo ICH e pelo PIC\/S.<\/p>\n\n\n\n

Na mira da CPI<\/h4>\n\n\n\n

A compra da Covaxin est\u00e1 sendo investigada na CPI da Covid<\/strong>. Entenda por qu\u00ea:<\/p>\n\n\n\n

  • A\u00a0Covaxin foi a vacina mais cara negociada pelo governo federal at\u00e9 agora: US$ 15 a unidade (equivalente a cerca de R$ 74). O valor \u00e9 3 vezes maior que a vacina da\u00a0AstraZeneca<\/strong>\u00a0(US$ 5,25) e tamb\u00e9m\u00a0\u00e9 mais caro do que o valor de compra que foi oferecido ao Brasil da vacina da Pfizer, de US$ 10 (cerca de R$ 49) a dose \u2013\u00a0recusada v\u00e1rias vezes pelo governo.<\/li>
  • O contrato para a compra da Covaxin foi firmado entre o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e a Precisa Medicamentos, empresa respons\u00e1vel pela ponte entre o governo federal e o laborat\u00f3rio que produz a vacina na \u00cdndia.\u00a0A empresa \u00e9 a \u00fanica intermedi\u00e1ria que n\u00e3o possui v\u00ednculo com a ind\u00fastria de vacinas.<\/li>
  • O contrato de compra da Covaxin foi assinado antes de a Anvisa autorizar a importa\u00e7\u00e3o da vacina\u00a0\u2013 o que era criticado pelo Planalto em rela\u00e7\u00e3o a outras vacinas.<\/li>
  • Em depoimento ao Minist\u00e9rio P\u00fablico Federal (MPF), o ex-coordenador de Insumos Estrat\u00e9gicos do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Luis Ricardo Fernandes Miranda, disse que recebeu uma “press\u00e3o at\u00edpica” para compra da Covaxin por parte de superiores de dentro da Sa\u00fade\u00a0\u2013 entre eles o tenente-coronel Alex Lial Marinho, ex-coordenador-geral de Aquisi\u00e7\u00f5es de Insumos Estrat\u00e9gicos para Sa\u00fade do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/li>
  • Em entrevista ao jornal “O Globo” no dia 23, Luis Ricardo Miranda disse que apresentou ao presidente\u00a0Jair Bolsonaro\u00a0no dia 20 de mar\u00e7o as suspeitas sobre o contrato da Covaxin.<\/li>
  • No dia 25, em depoimento \u00e0 CPI da Covid, o ex-coordenador afirmou que\u00a0o presidente citou nominalmente o l\u00edder do governo na C\u00e2mara, deputado\u00a0Ricardo Barros\u00a0(PP-PR), ao ouvir a den\u00fancia:<\/li><\/ul>\n\n\n\n
    \"V\u00cdDEO:<\/figure>\n\n\n\n

    Deputado Lu\u00eds Miranda fala sobre encontro com Bolsonaro<\/p>\n\n\n\n

    • No mesmo dia, mais tarde,\u00a0Ricardo Barros negou ter sido citado por Bolsonaro, e disse que n\u00e3o participou de negocia\u00e7\u00f5es sobre a compra da Covaxin.<\/li><\/ul>\n\n\n\n

      O Minist\u00e9rio P\u00fablico Federal em Bras\u00edlia tamb\u00e9m abriu uma investiga\u00e7\u00e3o para apurar o contrato firmado pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade com a Precisa Medicamentos para compra da vacina.<\/p>\n\n\n\n

      g1<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu, nesta ter\u00e7a-feira (29), um pedido de uso emergencial da vacina contra a Covid-19\u00a0Covaxin. A solicita\u00e7\u00e3o foi feita… <\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":217931,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"sfsi_plus_gutenberg_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_show_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_type":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_alignemt":"","sfsi_plus_gutenburg_max_per_row":"","footnotes":""},"categories":[50],"tags":[],"class_list":["post-223048","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-destaque"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/223048","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=223048"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/223048\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":223049,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/223048\/revisions\/223049"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/media\/217931"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=223048"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=223048"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=223048"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}