A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) aprovou nesta quarta-feira (14) duas novas pesquisas cl\u00ednicas no pa\u00eds com candidatas a vacinas contra Covid-19.<\/p>\n\n\n\n
A primeira usa um imunizante que vem sendo desenvolvido pelo Instituto de Biologia M\u00e9dica da Academia Chinesa de Ci\u00eancias M\u00e9dicas. A segunda \u00e9 de uma nova vacina da AstraZeneca, a qual visa fornecer prote\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m a uma variante do coronav\u00edrus identificada originalmente na \u00c1frica do Sul.<\/p>\n\n\n\n
Ao todo, os dois estudos devem ser conduzidos em nove estados e envolver 8.792 volunt\u00e1rios. As pesquisas, por\u00e9m, envolvem vacinas de tecnologias diferentes.<\/p>\n\n\n\n
Segundo informa\u00e7\u00f5es da Anvisa, o estudo do instituto da China envolve uma vacina inativada contra o novo coronav\u00edrus (com uso de c\u00e9lulas do tipo vero, modelo em que parte do processo \u00e9 semelhante ao de outras vacinas, como a CoronaVac, por exemplo).<\/p>\n\n\n\n
O aval corresponde ao ensaio cl\u00ednico de fase 3, tida como \u00faltima etapa do estudo. O objetivo \u00e9 avaliar a efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e imunogenicidade da vacina.<\/p>\n\n\n\n
Al\u00e9m do Brasil, os testes ser\u00e3o feitos na China, M\u00e9xico, Bangladesh e Mal\u00e1sia, com um total de 34.020 participantes. Destes, 7.992 devem ser acompanhados no Brasil em quatro estados: Goi\u00e1s, Rio de Janeiro, Santa Catarina e S\u00e3o Paulo.O estud<\/p>\n\n\n\n
o ser\u00e1 controlado com o uso de placebo \u2014 modelo que a Anvisa diz, em nota, considerar ainda “metodologicamente adequado, (…) considerando tamb\u00e9m que ainda h\u00e1 uma grande parcela da popula\u00e7\u00e3o n\u00e3o vacinada, desde que se leve em conta a possibilidade de acesso dos volunt\u00e1rios \u00e0s vacinas dispon\u00edveis, em um curto per\u00edodo”.<\/p>\n\n\n\n
Ainda de acordo com a Anvisa, o imunizante deve ser usado em adultos com mais de 18 anos e em duas doses, com 14 dias de intervalo entre cada uma.<\/p>\n\n\n\n
A segunda pesquisa aprovada, por sua vez, envolve uma vacina que vem sendo desenvolvida pela empresa AstraZeneca com a tecnologia de vetor adenov\u00edrus recombinante \u2014 a mesma usada na vacina que j\u00e1 \u00e9 aplicada hoje no pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n
O novo imunizante, por\u00e9m, foi modificado para fornecer imunidade contra cepa da variante B.1.351 (tamb\u00e9m chamada de beta), identificada originalmente na \u00c1frica do Sul e tida como potencialmente mais transmiss\u00edvel.<\/p>\n\n\n\n
Segundo a Anvisa, o aval corresponde \u00e0s fases 2 e 3 de estudo cl\u00ednico, o qual deve ser duplo-cego, randomizado e ser feito com grupos de controle em adultos previamente vacinados e n\u00e3o vacinados. O objetivo \u00e9 verificar dados de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia.<\/p>\n\n\n\n
A aplica\u00e7\u00e3o da vacina nos testes deve variar entre uma e duas doses, as quais ser\u00e3o fornecidas em diferentes esquemas para volunt\u00e1rios soronegativos para o novo coronav\u00edrus e j\u00e1 vacinados (os quais receberiam uma dose extra) ou n\u00e3o vacinados (duas doses, com varia\u00e7\u00f5es e poss\u00edvel uso de uma dose da vacina da AstraZeneca j\u00e1 usada).<\/p>\n\n\n\n
Os testes ser\u00e3o patrocinados pela AstraZeneca. J\u00e1 a vacina ser\u00e1 fabricada pela empresa Symbiosis Pharmaceutical Services, do Reino Unido.<\/p>\n\n\n\n
Al\u00e9m do Brasil, os testes s\u00e3o feitos no Reino Unido, \u00c1frica do Sul e Pol\u00f4nia, com 2.475 participantes. Por aqui, a previs\u00e3o \u00e9 que 800 pessoas participem dos testes, os quais devem ser feitos na Bahia, Distrito Federal, Paran\u00e1, Rio Grande do Norte, Rio Grande do Sul e S\u00e3o Paulo.<\/p>\n\n\n\n
FolhaPress<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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