Em um of\u00edcio enviado \u00e0 Secretaria de Ci\u00eancia, Tecnologia e Insumos Estrat\u00e9gicos (SCTIE) do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, na \u00faltima sexta-feira (30), a Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz) apresenta uma atualiza\u00e7\u00e3o sobre as cinco op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas que est\u00e3o sendo avaliadas como poss\u00edvel tratamento da Covid-19. Duas delas s\u00e3o indicadas com potencial para serem as primeiras terapias orais antivirais contra o novo coronav\u00edrus.<\/p>\n\n\n\n
No documento a que a CNN teve acesso, o vice-presidente da Fiocruz, Marco Aurelio Krieger, encaminha um relat\u00f3rio de estrat\u00e9gia da unidade t\u00e9cnico-cient\u00edfica da institui\u00e7\u00e3o, a Farmanguinhos, sobre o antivirais produzidos nos Estados Unidos e Jap\u00e3o, Molnupiravir e Favipiravir, respectivamente — esse \u00faltimo com aprova\u00e7\u00e3o de estudo cl\u00ednico no Conselho Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (Conep).<\/p>\n\n\n\n
Para o m\u00e9dico infectologista e coordenador da Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI), Marcelo Otsuka, os antivirais est\u00e3o apresentando resultados interessantes para casos leves e moderados da doen\u00e7a, mas ressalta que ainda \u00e9 preciso esperar as pr\u00f3ximas etapas dos estudos cl\u00ednicos.<\/p>\n\n\n\n
\u201cEsses medicamentos atuam em um ciclo do v\u00edrus que n\u00e3o acontece no ser humano e portanto ele tem menor chance de ter efeitos adversos no paciente, porque ele \u00e9 espec\u00edfico ao v\u00edrus. \u00c0 princ\u00edpio, \u00e9 uma a\u00e7\u00e3o interessante, porque vai atuar no v\u00edrus e n\u00e3o em um ciclo metab\u00f3lico. Mas, apesar de uma efetividade, principalmente para casos leves e moderados, os estudos est\u00e3o nas fases 1 e 2. A gente precisa aguardar os pr\u00f3ximos resultados. Para pacientes com casos graves n\u00e3o tem dados suficientes.\u201d, explica Marcelo.<\/p>\n\n\n\n
Molnupiravir Segundo o Instituto, os resultados completos da pesquisa n\u00e3o apresentaram efeitos adversos, anormalidades e nem toxicidade limitante de dose no n\u00edvel mais alto dado aos pacientes. Evid\u00eancias de benef\u00edcio cl\u00ednico tamb\u00e9m foram observadas, particularmente, em indiv\u00edduos com in\u00edcio dos sintomas (menor ou igual a cinco dias). <\/p>\n\n\n\n \u00c9 explicado ainda que conforme andamento dos estudos, no segundo semestre de 2021, existe a previs\u00e3o de submiss\u00e3o \u00e0s ag\u00eancias regulat\u00f3rias para autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial do Molnupiravir. H\u00e1 ainda um planejamento de um programa cl\u00ednico para avaliar o medicamento para profilaxia p\u00f3s-exposi\u00e7\u00e3o no mesmo per\u00edodo. <\/p>\n\n\n\n Em paralelo, ser\u00e1 promovido um acordo de transfer\u00eancia de tecnologia e fornecimento do medicamento com a empresa respons\u00e1vel pelo antiviral, a Merck Sharp and Dohme (MSD). Nos dias 29 e 30 de junho, a MSD realizou uma dilig\u00eancia para avaliar as instala\u00e7\u00f5es de Farmanguinhos e o resultado ser\u00e1 discutido at\u00e9 o final do m\u00eas de agosto. O investimento calculado soma R$ 32 milh\u00f5es entre equipamentos, obras e controle de qualidade. <\/p>\n\n\n\n Favipiravir \u201cAtualmente o favipiravir est\u00e1 sendo investigado em 64 estudos cl\u00ednicos no mundo contra a infec\u00e7\u00e3o por SARS-CoV-2. Esta droga j\u00e1 foi registrada para esta indica\u00e7\u00e3o terap\u00eautica em v\u00e1rios pa\u00edses incluindo os mais populosos como China, R\u00fassia e \u00cdndia. Os ensaios cl\u00ednicos mostram redu\u00e7\u00e3o do tempo para clearance viral, redu\u00e7\u00e3o do tempo de resolu\u00e7\u00e3o dos sintomas, e melhora radiol\u00f3gica especialmente se o tratamento for iniciado precocemente em at\u00e9 72h do in\u00edcio dos sintomas.\u201d, diz o documento. <\/p>\n\n\n\n Neste cen\u00e1rio, segundo o Instituto, o Favipiravir parece ser uma mol\u00e9cula promissora para redu\u00e7\u00e3o taxa da progress\u00e3o da doen\u00e7a para s\u00edndromes respirat\u00f3rias graves em popula\u00e7\u00e3o idosa e com risco acrescido. Um or\u00e7amento para execu\u00e7\u00e3o de um projeto para avaliar a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do medicamento \u00e9 apresentado ao custo total de R$ 4,1 milh\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n Daclatasvir \u201cO estudo com Daclatasvir sozinho e em combina\u00e7\u00e3o com o Sofosbuvir e Atazanavir tem como principal patrocinador do MCTI. O estudo possui tr\u00eas fases. A primeira ainda est\u00e1 em andamento, n\u00e3o sabemos os resultados pelo cegamento com os placebos. Em todas as reuni\u00f5es de seguran\u00e7a houve a recomenda\u00e7\u00e3o do comit\u00ea independente de continuar o estudo. Os resultados obtidos at\u00e9 o momento s\u00e3o animadores e consideramos a possibilidade de formalizar o pedido \u00e0 SCTIE\/MS recursos financeiros para a condu\u00e7\u00e3o das pr\u00f3ximas etapas do estudo cl\u00ednico.\u201d, explica Krieger.<\/p>\n\n\n\n PF-07321332 Proxalutamida CNN<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Em um of\u00edcio enviado \u00e0 Secretaria de Ci\u00eancia, Tecnologia e Insumos Estrat\u00e9gicos (SCTIE) do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, na \u00faltima sexta-feira (30), a Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz… <\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":226488,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"sfsi_plus_gutenberg_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_show_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_type":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_alignemt":"","sfsi_plus_gutenburg_max_per_row":"","footnotes":""},"categories":[124,50],"tags":[],"class_list":["post-226487","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-covid-19","category-destaque"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/226487","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=226487"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/226487\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":226489,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/226487\/revisions\/226489"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/media\/226488"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=226487"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=226487"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=226487"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
<\/strong>Compreendendo a necessidade de outras abordagens terap\u00eauticas, mesmo com toda a popula\u00e7\u00e3o sendo vacinada antes da redu\u00e7\u00e3o da resposta imune, o medicamento de uso oral Molnupiravir \u00e9 relatado pelo Farmanguinhos em estudo multic\u00eantrico – quando ocorre de forma simult\u00e2nea por meio de um mesmo protocolo em v\u00e1rias institui\u00e7\u00f5es -, em Fase 2 nos EUA, com 202 adultos n\u00e3o hospitalizados que apresentaram sinais ou sintomas da doen\u00e7a. <\/p>\n\n\n\n
<\/strong>A Farmanguinhos apresenta no relat\u00f3rio a estrat\u00e9gia de reposicionamento de f\u00e1rmacos ao Favipiravir, tamb\u00e9m conhecido como T-705, Avigan, favilavir, ou Avifavir, ou seja, pegar o rem\u00e9dio que j\u00e1 existe nas farm\u00e1cias para o tratamento precoce da infec\u00e7\u00e3o pelo novo coronav\u00edrus. <\/p>\n\n\n\n
<\/strong>Ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, a Fiocruz informou que o Daclatasvir e o Sofosbuvir, dois medicamentos usados contra a hepatite C, se mostraram eficazes ao inibir a replica\u00e7\u00e3o do Sars-CoV-2 em estudos com c\u00e9lulas realizados no Instituto Oswaldo Cruz. <\/p>\n\n\n\n
<\/strong>De acordo com a Fiocruz, o GT-Covid-19 continua monitorando os estudos cl\u00ednicos conduzidos pela Pfizer com o antiviral oral PF-07321332. Neste caso, \u00e9 apresentada a ideia \u00e0 pasta da Sa\u00fade de convidar a Pfizer para realizar uma exposi\u00e7\u00e3o dos resultados j\u00e1 obtidos e iniciar uma discuss\u00e3o sobre uma eventual parceria para a internaliza\u00e7\u00e3o deste medicamento, na eventualidade de obten\u00e7\u00e3o de registro.<\/p>\n\n\n\n
<\/strong>A Fiocruz diz que continua aguardando o recebimento do Dossi\u00ea de Desenvolvimento Cl\u00ednico de Medicamento (DDCM) ou documento similar, para que possam realizar uma an\u00e1lise t\u00e9cnica mais detalhada sobre o estudo cl\u00ednico com a Proxalutamida – medicamento fabricado na China indicado no tratamento de c\u00e2ncer de mama e de pr\u00f3stata. \u201cPara subsidiar nossa an\u00e1lise seria tamb\u00e9m importante aguardamos o parecer da CONEP\u201d, finaliza.<\/p>\n\n\n\n