A diretoria da\u00a0Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)\u00a0autorizou nesta quarta-feira (8) o uso emergencial do medicamento Sotrovimabe para tratamento da Covid-19 no Brasil. O rem\u00e9dio \u00e9 indicado para pessoas acima de 12 anos infectadas pelo novo coronav\u00edrus e que apresentam a doen\u00e7a de forma leve a moderada. Este \u00e9 o quinto medicamento aprovado pela Anvisa para tratar a\u00a0Covid-19.<\/p>\n\n\n\n
O\u00a0Sotrovimabe\u00a0\u00e9 um anticorpo monoclonal feito em laborat\u00f3rio, que imita a capacidade do\u00a0sistema imunol\u00f3gico\u00a0de combater o v\u00edrus. Ele atua contra a prote\u00edna\u00a0spike<\/em>\u00a0do Sars-CoV-2 e \u00e9 projetado para bloquear a liga\u00e7\u00e3o do v\u00edrus e a sua entrada nas c\u00e9lulas humanas.<\/p>\n\n\n\n A biotecnologia farmac\u00eautica cria ainda uma barreira para a sele\u00e7\u00e3o de\u00a0variantes\u00a0resistentes e permite que o medicamento mantenha a atividade\u00a0in vitro<\/em>\u00a0contra cepas mutantes do v\u00edrus, informou a Anvisa.<\/p>\n\n\n\n Estudos cl\u00ednicos de fase 2\/3 (em laborat\u00f3rio e em humanos) mostraram que a administra\u00e7\u00e3o do medicamento tem a fun\u00e7\u00e3o espec\u00edfica de evitar a evolu\u00e7\u00e3o grave da doen\u00e7a e, com isso, o n\u00famero de hospitaliza\u00e7\u00f5es e mortes, disse Meiruze Freitas, diretora da Anvisa.<\/p>\n\n\n\n \u201cA autoriza\u00e7\u00e3o de mais um tratamento com anticorpo monoclonal amplia as op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas, em especial aquelas capazes de atuar contra as variantes do novo coronav\u00edrus que circulam no Brasil. Esperamos que o uso desse medicamento reduza a necessidade de hospitaliza\u00e7\u00e3o em pacientes com Covid-19 leve a moderado\u201d, disse Freitas.<\/p>\n\n\n\n Foram consideradas pessoas com maior risco de desenvolver Covid-19 grave aquelas com idade avan\u00e7ada, doen\u00e7as cr\u00f4nicas ou comorbidades, como\u00a0diabetes\u00a0e\u00a0obesidade, doen\u00e7a renal e doen\u00e7a pulmonar obstrutiva cr\u00f4nica (DPOC), entre outras.<\/p>\n\n\n\n O Sotrovimabe deve ser usado de forma intravenosa, em dose \u00fanica de 500 mg, em pessoas com mais de 40 kg, e somente em hospitais. Para poder receber a medica\u00e7\u00e3o, o paciente ter\u00e1 que comprovar a infec\u00e7\u00e3o pelo coronav\u00edrus com exame laboratorial e, de prefer\u00eancia, com at\u00e9 cinco dias da apresenta\u00e7\u00e3o dos sintomas.<\/p>\n\n\n\n A medica\u00e7\u00e3o n\u00e3o \u00e9 indicada para casos graves de Covid-19, ou seja, de pessoas hospitalizadas pela doen\u00e7a e que dependem de suplementa\u00e7\u00e3o de oxig\u00eanio.<\/p>\n\n\n\n O uso em mulheres gr\u00e1vidas e lactantes com Covid-19 deve ser visto com \u201ccautela\u201d e precisa de indica\u00e7\u00e3o m\u00e9dica, disse Gustavo Mendes, gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos da Anvisa.<\/p>\n\n\n\n \u201cAnticorpos monoclonais como o Sotrovimabe podem estar associados a piora nos desfechos cl\u00ednicos quando administrados em pacientes hospitalizados com Covid-19 que necessitam de suplementa\u00e7\u00e3o de oxig\u00eanio de alto fluxo ou ventila\u00e7\u00e3o mec\u00e2nica\u201d, descreveu o documento assinado por Mendes.<\/p>\n\n\n\n Os estudos foram realizados com 1.057 volunt\u00e1rios nos EUA (953), no Canad\u00e1 (52), na Espanha (29), no Brasil (22) e no Peru (1), mas, segundo a Anvisa, s\u00e3o necess\u00e1rios estudos de fase 3 (com grupos maiores de pessoas) mais robustos, que indiquem os resultados na \u2018vida real\u2019, para uma poss\u00edvel autoriza\u00e7\u00e3o permanente no futuro.<\/p>\n\n\n\n No cen\u00e1rio internacional, a ag\u00eancia reguladora norte-americana (Food and Drug Administration \u2013 FDA) e a ag\u00eancia canadense Health Canada j\u00e1 autorizaram o uso emergencial do medicamento.<\/p>\n\n\n\n A Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency \u2013 EMA) emitiu parecer cient\u00edfico apoiando o uso do Sotrovimabe como uma op\u00e7\u00e3o de tratamento para a Covid-19.<\/p>\n\n\n\n O pedido de uso emergencial no Brasil foi apresentado pela fabricante, a empresa GlaxoSmithKline (GSK) Brasil, no dia 19 de julho deste ano. Segundo a Anvisa, a an\u00e1lise do pedido de uso emergencial foi feita por uma equipe multidisciplinar que envolveu especialistas das \u00e1reas de registro, monitoramento e inspe\u00e7\u00e3o de medicamentos.<\/p>\n\n\n\n Para a diretora Meiruze Freitas, a falta de dados que mostrem os efeitos do\u00a0Sotrovimabe\u00a0na\u00a0vacina\u00e7\u00e3o contra a Covid-19\u00a0pede que pessoas tratadas com a medica\u00e7\u00e3o procurem um m\u00e9dico antes de se vacinarem. Os quatro diretores da Anvisa \u2013 Meiruze Freitas,\u00a0Alex Machado Campos,\u00a0Cristiane Rose Jourdan e Ant\u00f4nio Barra torres \u2013 votaram por unanimidade pela autoriza\u00e7\u00e3o do uso emergencial do sotrovimabe.<\/p>\n\n\n\n No entanto, Torres ressaltou que a medica\u00e7\u00e3o deve ser considerada mais uma medida de enfrentamento da Covid-19, mas que n\u00e3o dispensa as medidas sanit\u00e1rias de conten\u00e7\u00e3o do v\u00edrus. \u201cNem por isso podemos nos distanciar das medidas n\u00e3o farmacol\u00f3gicas que s\u00e3o essenciais, n\u00e3o podemos abrir m\u00e3o delas, que s\u00e3o o\u00a0uso de m\u00e1scara, o distanciamento, a boa higieniza\u00e7\u00e3o das m\u00e3os, e a ades\u00e3o ao Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es\u201d, disse.<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n CNN Brasil <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A diretoria da\u00a0Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)\u00a0autorizou nesta quarta-feira (8) o uso emergencial do medicamento Sotrovimabe para tratamento da Covid-19 no Brasil. 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