Uma vacina contra a Covid na forma de spray nasal deve avan\u00e7ar para testes em humanos nos pr\u00f3ximos meses, caso a Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) d\u00ea o aval para in\u00edcio dos ensaios.<\/p>\n\n\n\n
A chamada fase 1\/2 ir\u00e1 avaliar a toxicidade e imunogenicidade (capacidade de induzir resposta protetora) da vacina em indiv\u00edduos que j\u00e1 receberam as duas doses da AstraZeneca. Caso tenha sucesso nessa etapa, que deve durar de dois a tr\u00eas meses, o ensaio cl\u00ednico de fase 3 ir\u00e1 avaliar a efic\u00e1cia do imunizante contra a infec\u00e7\u00e3o pelo Sars-CoV-2.<\/p>\n\n\n\n
Caso tenha sucesso nos testes, a ideia \u00e9 que a vacina em formula\u00e7\u00e3o intranasal \u2013 isto \u00e9, sem a necessidade de agulhas \u2013 seja utilizada como dose de refor\u00e7o contra Covid. Ela dever\u00e1 ser produzida com IFA (Ingrediente Farmac\u00eautico Ativo) totalmente nacional.<\/p>\n\n\n\n
A pesquisa brasileira \u00e9 coordenada pelo professor e chefe do Laborat\u00f3rio de Imunologia Cl\u00ednica e Alergia do Hospital das Cl\u00ednicas da USP, Jorge Kalil. Conta, ainda, com a participa\u00e7\u00e3o de pesquisadores do InCor (Instituto do Cora\u00e7\u00e3o), do Instituto de Ci\u00eancias Biom\u00e9dicas da USP, da Faculdade de Ci\u00eancias Farmac\u00eauticas da USP, da Unifesp, da Fiocruz Minas e da Rede V\u00edrus.<\/p>\n\n\n\n
O projeto \u00e9 apoiado ainda pela Fapesp (Funda\u00e7\u00e3o de Amparo \u00e0 Pesquisa no Estado de S\u00e3o Paulo) e recebeu financiamento do Minist\u00e9rio da Ci\u00eancia, Tecnologia e Inova\u00e7\u00e3o, por meio da parceria com a Rede V\u00edrus.<\/p>\n\n\n\n
Nos ensaios pr\u00e9-cl\u00ednicos, em camundongos, a vacina induziu a produ\u00e7\u00e3o de anticorpos neutralizantes. Para os testes em humanos, Kalil explica que ser\u00e3o recrutados cerca de 270 volunt\u00e1rios com idade de 18 a 59 anos, dos quais 180 ir\u00e3o receber a vacina e 90, placebo. A ideia \u00e9 avaliar a performance da vacina quando dada em uma \u00fanica dose ou em duas doses e em diferentes dosagens.<\/p>\n\n\n\n
Nesta etapa, o grupo que vai receber o imunizante ser\u00e1 dividido em dois, um que ir\u00e1 receber uma dose de vacina mais uma dose de placebo 21 dias depois e outro que receber\u00e1 as duas doses da vacina em um intervalo de 21 dias. Em cada um dos grupos os participantes ser\u00e3o divididos em tr\u00eas conjuntos com dosagens diferentes: 30\u00b5g, 60\u00b5g e 120\u00b5g. A ideia \u00e9 observar qual a formula\u00e7\u00e3o mais segura e qual vai gerar a melhor resposta imune tanto humoral (anticorpos) quanto celular.<\/p>\n\n\n\n
A vacina em spray nasal pode ainda trazer mais uma vantagem gra\u00e7as a sua a\u00e7\u00e3o j\u00e1 na mucosa do nariz e das vias respirat\u00f3rias. Nos testes em laborat\u00f3rios, ela induziu a produ\u00e7\u00e3o de anticorpos do tipo IgG (de mem\u00f3ria) e IgA (os primeiros a surgirem frente a uma infec\u00e7\u00e3o) espec\u00edficos contra o coronav\u00edrus no nariz, na saliva e nos pulm\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n
Com isso, o corpo pode reconhecer a vacina j\u00e1 na entrada do organismo (nariz e boca) e come\u00e7ar a prote\u00e7\u00e3o, gerando uma resposta protetora mais \u00e1gil.<\/p>\n\n\n\n
Se for bem-sucedida nos testes e aprovada, a vacina ser\u00e1 a primeira no pa\u00eds formulada a partir de prote\u00ednas do v\u00edrus e apresentadas em nanopart\u00edculas.<\/p>\n\n\n\n
“O primeiro passo da nossa pesquisa foi identificar a indu\u00e7\u00e3o de anticorpos neutralizantes nos camundongos espec\u00edficos contra o Sars-CoV-2. J\u00e1 a segunda etapa foi a busca pelos ep\u00edtopos [a regi\u00e3o da prote\u00edna do v\u00edrus que melhor \u00e9 reconhecida pelos anticorpos para liga\u00e7\u00e3o], que seriam as estruturas da RBD [regi\u00e3o de liga\u00e7\u00e3o com o receptor] que melhor focalizam a resposta imune”, explica Kalil.<\/p>\n\n\n\n
Por utilizar prote\u00ednas do v\u00edrus, e n\u00e3o o genoma ou o pr\u00f3prio v\u00edrus inativado inteiro, a vacina pode ser facilmente atualizada para incorporar as variantes em circula\u00e7\u00e3o ou que surgirem.<\/p>\n\n\n\n
A expectativa \u00e9 que a an\u00e1lise do dossi\u00ea pela Anvisa retorne com algumas modifica\u00e7\u00f5es, como \u00e9 natural do processo. Mesmo assim, se tudo correr no tempo esperado, \u00e9 poss\u00edvel encerrar os ensaios cl\u00ednicos at\u00e9 o final do primeiro semestre de 2022.<\/p>\n\n\n\n
“Como vamos avaliar a vacina em pessoas vacinadas, os ensaios devem correr mais rapidamente”, afirma o m\u00e9dico. Depois da etapa em adultos, a equipe pretende solicitar um teste em crian\u00e7as. “Essa formula\u00e7\u00e3o ser\u00e1 ideal para a revacina\u00e7\u00e3o, se ela for necess\u00e1ria, no grupo pedi\u00e1trico”, diz.<\/p>\n\n\n\n
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