A popula\u00e7\u00e3o j\u00e1 pode comprar ou conseguir gratuitamente testes de Covid-19 para serem feitos em casa. Pelo menos, nos EUA e na Europa. Enquanto isso, no Brasil, a testagem continua centrada em cl\u00ednicas, farm\u00e1cias e servi\u00e7os p\u00fablicos.<\/p>\n
Esse tipo de teste de Covid n\u00e3o \u00e9 autorizado no Brasil por causa de uma resolu\u00e7\u00e3o da Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) de 2015.<\/p>\n
Os autotestes caseiros s\u00e3o exames de ant\u00edgeno. A pr\u00f3pria pessoa coleta material (com aux\u00edlio de um swab, como em um PCR normal) e o deposita sobre uma superf\u00edcie que aponta se est\u00e1 infectada ou n\u00e3o.<\/p>\n
Os testes de ant\u00edgeno, que procuram part\u00edculas do Sars-CoV-2, ganharam import\u00e2ncia na pandemia por serem mais simples, em geral mais r\u00e1pidos e tamb\u00e9m mais baratos que os PCR, que detectam material gen\u00e9tico do v\u00edrus. Assim como os PCR, podem apresentar elevada capacidade de detec\u00e7\u00e3o do v\u00edrus.<\/p>\n
O artigo 15 da resolu\u00e7\u00e3o 36 da Anvisa diz que n\u00e3o podem ser fornecidos para leigos produtos que tenham a finalidade de diagn\u00f3stico de presen\u00e7a ou exposi\u00e7\u00e3o a agente transmiss\u00edvel, “incluindo agentes que causam doen\u00e7as infecciosas pass\u00edveis de notifica\u00e7\u00e3o compuls\u00f3ria”.<\/p>\n
Isso inviabilizaria os autotestes para Covid no pa\u00eds, se n\u00e3o fosse por uma exce\u00e7\u00e3o. O par\u00e1grafo \u00fanico do mesmo artigo estabelece que a proibi\u00e7\u00e3o “poder\u00e1 ser afastada por Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada, tendo em vista pol\u00edticas p\u00fablicas e a\u00e7\u00f5es estrat\u00e9gicas formalmente institu\u00eddas pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade”.<\/p>\n
E uma exce\u00e7\u00e3o para isso j\u00e1 ocorreu. H\u00e1 alguns anos, ap\u00f3s iniciativa do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, foram liberados os autotestes para HIV, que t\u00eam o apoio da OMS (Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade) e da OPAS (Organiza\u00e7\u00e3o Pan-Americana da Sa\u00fade).<\/p>\n
Antes disso, por\u00e9m, havia temores quanto \u00e0 libera\u00e7\u00e3o. Segundo Claudio Maierovitch Henriques, sanitarista da Fiocruz e presidente da Anvisa de 2003 a 2005, um deles era quanto a poss\u00edveis erros de uso do exame, o que poderia levar a resultados incorretos. Outra preocupa\u00e7\u00e3o era com o impacto que o resultado poderia ter sobre a pessoa, principalmente ao se pensar em uma contamina\u00e7\u00e3o grave como a por HIV.<\/p>\n
Mas, com o in\u00edcio da disponibiliza\u00e7\u00e3o de autotestes, v\u00e1rios desses mitos acabaram caindo, diz Henriques.<\/p>\n
Apesar disso, procurada pela reportagem, a Anvisa relata algumas dessas quest\u00f5es para argumentar sobre n\u00e3o disponibiliza\u00e7\u00e3o dos autotestes para Covid.<\/p>\n
Segundo a ag\u00eancia, instrumentos de diagn\u00f3stico desse tipo envolvem riscos que precisam ser mitigados. A entidade afirma que \u00e9 necess\u00e1rio levar em conta “o impacto relacionado a poss\u00edveis erros de execu\u00e7\u00e3o de ensaios, que al\u00e9m de reverberar na qualidade de vida dos usu\u00e1rios, podem afetar os programas de sa\u00fade p\u00fablica”.<\/p>\n
“Portanto, a amplia\u00e7\u00e3o de acesso, inclusive ao p\u00fablico leigo, deve ser estudada com crit\u00e9rio quanto aos riscos, benef\u00edcios e poss\u00edveis efeitos”, diz a Anvisa.<\/p>\n
O sanitarista da Fiocruz, por\u00e9m, n\u00e3o v\u00ea grandes riscos envolvidos na disponibiliza\u00e7\u00e3o de mais testes. Segundo ele, os autotestes fariam parte de uma pol\u00edtica complementar e seriam importantes para atingir mais pessoas.
\nAlgo que tanto o sanitarista quanto a Anvisa destacam \u00e9 que a introdu\u00e7\u00e3o dos autotestes deveria ser uma pol\u00edtica p\u00fablica.<\/p>\n
No Reino Unido, por exemplo, o governo disponibiliza gratuitamente autotestes, manual de utiliza\u00e7\u00e3o e indica as situa\u00e7\u00f5es adequadas para o uso, como em dias em que a pessoa estar\u00e1 em contextos de alto de risco de transmiss\u00e3o.<\/p>\n
Na plaquinha onde se deposita a amostra para testagem, h\u00e1 ainda um QR Code para notifica\u00e7\u00e3o ao NHS (National Health Service), o sistema brit\u00e2nico de sa\u00fade.<\/p>\n
Segundo a Anvisa, os autotestes teriam que ser associados “ao atendimento e apoio cl\u00ednico adequados e, conforme o caso, rastreamento de contatos para quebrar a cadeia de transmiss\u00e3o”.<\/p>\n
Os testes em casa tamb\u00e9m devem come\u00e7ar a ser usados como instrumento de sa\u00fade p\u00fablica na Dinamarca. No pa\u00eds, haver\u00e1 uma maior disponibiliza\u00e7\u00e3o do exame caseiro para crian\u00e7as e trabalhadores de escola, com incentivo a dois testes por semana, segundo a imprensa local, em uma tentativa de manter as unidades de ensino abertas, apesar do crescimento de casos.<\/p>\n
Para Raquel Stucchi, professora da Unicamp e consultora da SBI (Sociedade Brasileira de Infectologia), os autotestes deveriam ser disponibilizados pelo governo e seriam extremamente importantes, especialmente para o momento atual da pandemia no Brasil. “Para evitar que as pessoas fiquem aglomeradas em uma unidade de sa\u00fade. Isso j\u00e1 est\u00e1 acontecendo, tanto no setor p\u00fablico quanto no privado”, afirma Stucchi. “Autotestes agilizam muito para diagn\u00f3stico e isolamento.”<\/p>\n
Carlos Eduardo Gouv\u00eaia, presidente-executivo da CBDL (C\u00e2mara Brasileira de Diagn\u00f3stico Laboratorial) afirma que\u00a0n\u00e3o faltam empresas interessadas em trazer os autotestes para o Brasil.<\/p>\n
A reportagem procurou a Roche Diagn\u00f3stica e a Abbott, duas empresas que disponibilizam autotestes nos mercados europeu e americano.<\/p>\n
A Abbott diz que tem disponibilidade para trazer ao Brasil o seu teste caseiro “assim que for permitido pela legisla\u00e7\u00e3o brasileira” e que chegou a apresentar os autotestes para o governo como parte do portf\u00f3lio da empresa.<\/p>\n
A Roche afirmou que, no Brasil, seu autoteste n\u00e3o \u00e9 comercializado pela limita\u00e7\u00e3o da legisla\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria.<\/p>\n
Quanto a pre\u00e7os para o mercado privado, as empresas n\u00e3o estimaram quanto os autotestes poderiam custar no Brasil. A Abbott diz, por\u00e9m, que seu exame foi feito “pensando em ampliar sua disponibilidade a um pre\u00e7o acess\u00edvel”.<\/p>\n
No exterior, esse tipo de teste, para locais em que n\u00e3o h\u00e1 distribui\u00e7\u00e3o gratuita, como nos EUA, n\u00e3o chega a ter pre\u00e7os elevados (em compara\u00e7\u00e3o ao que h\u00e1 dispon\u00edvel atualmente no Brasil).<\/p>\n
Segundo Gouv\u00eaia, em um workshop com a Anvisa no fim de 2020, a ag\u00eancia teria sido questionada sobre o tema e dito que existe a possibilidade de discuss\u00e3o de libera\u00e7\u00e3o, e que deveria ser provocada para abertura de discuss\u00e3o.<\/p>\n
O presidente da CBDL diz que haver\u00e1 um esfor\u00e7o de entidades e interessados no tema para evolu\u00e7\u00e3o do processo. “O ideal seria que o minist\u00e9rio se manifestasse de forma oficial”, afirma.<\/p>\n
Em nota \u00e0 reportagem, a Anvisa falou ainda que “a compet\u00eancia para defini\u00e7\u00e3o de Pol\u00edtica P\u00fablicas em Sa\u00fade \u00e9 do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade”.<\/p>\n
A reportagem questionou o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade sobre poss\u00edveis planos para libera\u00e7\u00e3o de autotestes para Covid e sobre a vis\u00e3o da pauta quanto a essa possibilidade. A Pasta respondeu que distribui aos estados os testes j\u00e1 aprovados e registrados pela Anvisa.<\/p>\n
“Para refor\u00e7ar a testagem da popula\u00e7\u00e3o, a Pasta contratou cerca de 60 milh\u00f5es de testes r\u00e1pidos produzidos pela Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz)”, afirma o minist\u00e9rio.<\/p>\n
VIDA REAL<\/strong><\/p>\n A experi\u00eancia de alguns brasileiros no exterior ajuda a ter uma ideia de como esses testes podem ser usados e ser \u00fateis no dia a dia para evitar transmiss\u00e3o da Covid.<\/p>\n No Twitter, o m\u00e9dico sanitarista Daniel Dourado relatou a detec\u00e7\u00e3o de Covid, com um autoteste, em sua filha de quatro anos, pouco antes do Ano-Novo, no qual haveria uma reuni\u00e3o familiar.<\/p>\n “Encontro de fam\u00edlia obviamente cancelado”, postou Dourado. “Estamos testando todos os dias porque viemos passar as festas no Brasil, tivemos a possibilidade de trazer muitas dezenas de testes de ant\u00edgeno que compramos na Europa.”<\/p>\n Nas festas de fim de ano, Vitor Mori, f\u00edsico e pesquisador na Universidade de Vermont (EUA), afirmou \u00e0 reportagem que iria visitar pessoas em Boston e que faria autotestes. “Todos os dias, a gente vai fazer um teste r\u00e1pido de ant\u00edgeno para garantir que n\u00e3o vamos estar infectados no dia da viagem.”<\/p>\n Mori tamb\u00e9m diz que ele e sua esposa chegaram a fazer autotestes quando uma colega de trabalho dela testou positivo.<\/p>\n FolhaPress<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A popula\u00e7\u00e3o j\u00e1 pode comprar ou conseguir gratuitamente testes de Covid-19 para serem feitos em casa. Pelo menos, nos EUA e na Europa. Enquanto isso, no Brasil, a testagem continua centrada em cl\u00ednicas, farm\u00e1cias e servi\u00e7os p\u00fablicos. Esse tipo de teste de Covid n\u00e3o \u00e9 autorizado no Brasil por causa de uma resolu\u00e7\u00e3o da Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) de 2015. Os autotestes caseiros s\u00e3o exames de ant\u00edgeno. A pr\u00f3pria pessoa coleta material (com aux\u00edlio de um swab, como em um PCR normal) e o deposita sobre uma superf\u00edcie que aponta se est\u00e1 infectada ou n\u00e3o. Os testes de ant\u00edgeno, que procuram part\u00edculas do Sars-CoV-2, ganharam import\u00e2ncia na pandemia por serem mais simples, em geral mais r\u00e1pidos e tamb\u00e9m mais baratos que os PCR, que detectam material gen\u00e9tico do v\u00edrus. Assim como os PCR, podem apresentar elevada capacidade de detec\u00e7\u00e3o do v\u00edrus. O artigo 15 da resolu\u00e7\u00e3o 36 da Anvisa diz que n\u00e3o podem ser fornecidos para leigos produtos que tenham a finalidade de diagn\u00f3stico de presen\u00e7a ou exposi\u00e7\u00e3o a agente transmiss\u00edvel, “incluindo agentes que causam doen\u00e7as infecciosas pass\u00edveis de notifica\u00e7\u00e3o compuls\u00f3ria”. Isso inviabilizaria os autotestes para Covid no pa\u00eds, se n\u00e3o fosse por uma exce\u00e7\u00e3o. O par\u00e1grafo \u00fanico do mesmo artigo estabelece que a proibi\u00e7\u00e3o “poder\u00e1 ser afastada por Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada, tendo em vista pol\u00edticas p\u00fablicas e a\u00e7\u00f5es estrat\u00e9gicas formalmente institu\u00eddas pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade”. E uma exce\u00e7\u00e3o para isso j\u00e1 ocorreu. H\u00e1 alguns anos, ap\u00f3s iniciativa do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, foram liberados os autotestes para HIV, que t\u00eam o apoio da OMS (Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade) e da OPAS (Organiza\u00e7\u00e3o Pan-Americana da Sa\u00fade). Antes disso, por\u00e9m, havia temores quanto \u00e0 libera\u00e7\u00e3o. Segundo Claudio Maierovitch Henriques, sanitarista da Fiocruz e presidente da Anvisa de 2003 a 2005, um deles era quanto a poss\u00edveis erros de uso do exame, o que poderia levar a resultados incorretos. Outra preocupa\u00e7\u00e3o era com o impacto que o resultado poderia ter sobre a pessoa, principalmente ao se pensar em uma contamina\u00e7\u00e3o grave como a por HIV. Mas, com o in\u00edcio da disponibiliza\u00e7\u00e3o de autotestes, v\u00e1rios desses mitos acabaram caindo, diz Henriques. Apesar disso, procurada pela reportagem, a Anvisa relata algumas dessas quest\u00f5es para argumentar sobre n\u00e3o disponibiliza\u00e7\u00e3o dos autotestes para Covid. Segundo a ag\u00eancia, instrumentos de diagn\u00f3stico desse tipo envolvem riscos que precisam ser mitigados. A entidade afirma que \u00e9 necess\u00e1rio levar em conta “o impacto relacionado a poss\u00edveis erros de execu\u00e7\u00e3o de ensaios, que al\u00e9m de reverberar na qualidade de vida dos usu\u00e1rios, podem afetar os programas de sa\u00fade p\u00fablica”. “Portanto, a amplia\u00e7\u00e3o de acesso, inclusive ao p\u00fablico leigo, deve ser estudada com crit\u00e9rio quanto aos riscos, benef\u00edcios e poss\u00edveis efeitos”, diz a Anvisa. O sanitarista da Fiocruz, por\u00e9m, n\u00e3o v\u00ea grandes riscos envolvidos na disponibiliza\u00e7\u00e3o de mais testes. Segundo ele, os autotestes fariam parte de uma pol\u00edtica complementar e seriam importantes para atingir mais pessoas. Algo que tanto o sanitarista quanto a Anvisa destacam \u00e9 que a introdu\u00e7\u00e3o dos autotestes deveria ser uma pol\u00edtica p\u00fablica. No Reino Unido, por exemplo, o governo disponibiliza gratuitamente autotestes, manual de utiliza\u00e7\u00e3o e indica as situa\u00e7\u00f5es adequadas para o uso, como em dias em que a pessoa estar\u00e1 em contextos de alto de risco de transmiss\u00e3o. Na plaquinha onde se deposita a amostra para testagem, h\u00e1 ainda um QR Code para notifica\u00e7\u00e3o ao NHS (National Health Service), o sistema brit\u00e2nico de sa\u00fade. Segundo a Anvisa, os autotestes teriam que ser associados “ao atendimento e apoio cl\u00ednico adequados e, conforme o caso, rastreamento de contatos para quebrar a cadeia de transmiss\u00e3o”. Os testes em casa tamb\u00e9m devem come\u00e7ar a ser usados como instrumento de sa\u00fade p\u00fablica na Dinamarca. No pa\u00eds, haver\u00e1 uma maior disponibiliza\u00e7\u00e3o do exame caseiro para crian\u00e7as e trabalhadores de escola, com incentivo a dois testes por semana, segundo a imprensa local, em uma tentativa de manter as unidades de ensino abertas, apesar do crescimento de casos. Para Raquel Stucchi, professora da Unicamp e consultora da SBI (Sociedade Brasileira de Infectologia), os autotestes deveriam ser disponibilizados pelo governo e seriam extremamente importantes, especialmente para o momento atual da pandemia no Brasil. “Para evitar que as pessoas fiquem aglomeradas em uma unidade de sa\u00fade. Isso j\u00e1 est\u00e1 acontecendo, tanto no setor p\u00fablico quanto no privado”, afirma Stucchi. “Autotestes agilizam muito para diagn\u00f3stico e isolamento.” Carlos Eduardo Gouv\u00eaia, presidente-executivo da CBDL (C\u00e2mara Brasileira de Diagn\u00f3stico Laboratorial) afirma que\u00a0n\u00e3o faltam empresas interessadas em trazer os autotestes para o Brasil. A reportagem procurou a Roche Diagn\u00f3stica e a Abbott, duas empresas que disponibilizam autotestes nos mercados europeu e americano. A Abbott diz que tem disponibilidade para trazer ao Brasil o seu teste caseiro “assim que for permitido pela legisla\u00e7\u00e3o brasileira” e que chegou a apresentar os autotestes para o governo como parte do portf\u00f3lio da empresa. A Roche afirmou que, no Brasil, seu autoteste n\u00e3o \u00e9 comercializado pela limita\u00e7\u00e3o da legisla\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria. Quanto a pre\u00e7os para o mercado privado, as empresas n\u00e3o estimaram quanto os autotestes poderiam custar no Brasil. A Abbott diz, por\u00e9m, que seu exame foi feito “pensando em ampliar sua disponibilidade a um pre\u00e7o acess\u00edvel”. No exterior, esse tipo de teste, para locais em que n\u00e3o h\u00e1 distribui\u00e7\u00e3o gratuita, como nos EUA, n\u00e3o chega a ter pre\u00e7os elevados (em compara\u00e7\u00e3o ao que h\u00e1 dispon\u00edvel atualmente no Brasil). Segundo Gouv\u00eaia, em um workshop com a Anvisa no fim de 2020, a ag\u00eancia teria sido questionada sobre o tema e dito que existe a possibilidade de discuss\u00e3o de libera\u00e7\u00e3o, e que deveria ser provocada para abertura de discuss\u00e3o. O presidente da CBDL diz que haver\u00e1 um esfor\u00e7o de entidades e interessados no tema para evolu\u00e7\u00e3o do processo. “O ideal seria que o minist\u00e9rio se manifestasse de forma oficial”, afirma. Em nota \u00e0 reportagem, a Anvisa falou ainda que “a compet\u00eancia para defini\u00e7\u00e3o de Pol\u00edtica P\u00fablicas em Sa\u00fade \u00e9 do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade”. 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