{"id":250424,"date":"2022-07-09T10:42:05","date_gmt":"2022-07-09T13:42:05","guid":{"rendered":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/?p=250424"},"modified":"2022-07-09T10:42:05","modified_gmt":"2022-07-09T13:42:05","slug":"anvisa-recebe-pedido-de-registro-definitivo-da-coronavac","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/2022\/07\/09\/anvisa-recebe-pedido-de-registro-definitivo-da-coronavac\/","title":{"rendered":"Anvisa recebe pedido de registro definitivo da CoronaVac"},"content":{"rendered":"

Um ano e meio ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o do uso emergencial, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu o pedido de registro definitivo da vacina CoronaVac contra a covid-19. O pedido foi enviado pelo Instituto Butantan ontem (8), mas a informa\u00e7\u00e3o s\u00f3 foi divulgada hoje (9) pela ag\u00eancia.<\/p>\n

O imunizante est\u00e1 aprovado no Brasil desde 17 de janeiro de 2021, para adultos e crian\u00e7as e adolescentes de 6 a 17 anos. A autoriza\u00e7\u00e3o, no entanto, prev\u00ea apenas o uso emergencial.<\/p>\n

As \u00e1reas t\u00e9cnicas da Anvisa analisar\u00e3o o registro definitivo em at\u00e9 60 dias. Assim como as demais vacinas contra a covid-19, o pedido ter\u00e1 an\u00e1lise priorit\u00e1ria, conforme firmado pela\u00a0Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada (RDC) 415\/2020<\/a>. Al\u00e9m da tramita\u00e7\u00e3o acelerada, a norma prev\u00ea a possibilidade de assinatura de termos de compromisso.<\/p>\n

A an\u00e1lise ser\u00e1 feita de forma conjunta, por tr\u00eas \u00e1reas distintas da Anvisa: a \u00e1rea de Medicamentos, que avalia os aspectos de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia; a \u00e1rea de Farmacovigil\u00e2ncia, respons\u00e1vel pelo monitoramento e planos de acompanhamento da vacina; e pela \u00e1rea de Inspe\u00e7\u00e3o e Fiscaliza\u00e7\u00e3o, respons\u00e1vel pela avalia\u00e7\u00e3o das boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Esse n\u00e3o \u00e9 a \u00fanica pend\u00eancia da CoronaVac na Anvisa. Na pr\u00f3xima quarta-feira (13), o \u00f3rg\u00e3o discutir\u00e1 a autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial do imunizante em crian\u00e7as de 3 a 5 anos. A reuni\u00e3o ser\u00e1 realizada por meio de videoconfer\u00eancia e ser\u00e1 transmitida pelo canal oficial da Anvisa no Youtube.<\/p>\n

Ag\u00eancia Brasil<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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