{"id":310387,"date":"2026-02-23T08:58:07","date_gmt":"2026-02-23T11:58:07","guid":{"rendered":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/?p=310387"},"modified":"2026-02-23T08:58:07","modified_gmt":"2026-02-23T11:58:07","slug":"polilaminina-o-que-falta-para-viabilizar-o-uso-do-medicamento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/2026\/02\/23\/polilaminina-o-que-falta-para-viabilizar-o-uso-do-medicamento\/","title":{"rendered":"Polilaminina: o que falta para viabilizar o uso do medicamento"},"content":{"rendered":"
Ap\u00f3s 27 anos de pesquisa na UFRJ, subst\u00e2ncia \u00e9 esperan\u00e7a de reverter paralisia por les\u00e3o medular, mas ainda cumpre testes iniciais.<\/strong><\/em><\/div>\n
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A\u00a0polilaminina, subst\u00e2ncia apontada como respons\u00e1vel por\u00a0recuperar movimentos em pacientes com les\u00e3o medular, vem ganhando espa\u00e7o no debate p\u00fablico e despertando esperan\u00e7as na comunidade cient\u00edfica e em pessoas que convivem com essa condi\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

O biof\u00e1rmaco \u00e9 uma reconstru\u00e7\u00e3o da laminina, prote\u00edna encontrada naturalmente no organismo de diversos animais \u2014 inclusive na placenta humana \u2014 e atua na regenera\u00e7\u00e3o da medula espinhal em casos de les\u00e3o.<\/p>\n

Desenvolvida pela\u00a0UFRJ\u00a0(Universidade Federal do Rio de Janeiro) e coordenada pela bioqu\u00edmica Tatiana Sampaio, a pesquisa est\u00e1 em andamento h\u00e1 27 anos. Apesar do cen\u00e1rio favor\u00e1vel \u2014 com\u00a0melhora no quadro de pelo menos tr\u00eas pacientes\u00a0\u2014, especialistas alertam que a aprova\u00e7\u00e3o do medicamento ainda depende de outros fatores.<\/p>\n

Avalia\u00e7\u00e3o rigorosa<\/h3>\n

As especialistas Graziani Ferreira, doutora em enfermagem, e L\u00e9lia Leoi Romeiro, bi\u00f3loga e professora universit\u00e1ria, explicam que a\u00a0Anvisa\u00a0(Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) exige mais do que casos isolados como evid\u00eancia em estudos cl\u00ednicos. S\u00e3o necess\u00e1rios, por exemplo, a aprova\u00e7\u00e3o em comit\u00eas de \u00e9tica e o monitoramento constante dos riscos e do estado de sa\u00fade dos participantes.<\/p>\n

No caso da polilaminina,\u00a0a pesquisa j\u00e1 passou pela fase pr\u00e9-cl\u00ednica, na qual aspectos como toxicidade, mecanismo de a\u00e7\u00e3o, dose segura e efeitos colaterais s\u00e3o analisados em modelos experimentais. O objetivo \u00e9 garantir a seguran\u00e7a necess\u00e1ria para a aplica\u00e7\u00e3o em humanos.<\/p>\n

Atualmente na fase 1, a pesquisa segue para outras duas etapas. Entenda cada passo:<\/p>\n

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  • Fase 1<\/strong>: In\u00edcio dos estudos cl\u00ednicos com um n\u00famero reduzido de participantes. O foco \u00e9 avaliar a seguran\u00e7a e poss\u00edveis rea\u00e7\u00f5es adversas, al\u00e9m de definir os par\u00e2metros iniciais de uso. \u201cNo caso da polilaminina, essa fase envolve pacientes com les\u00e3o medular aguda, em condi\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas bastante espec\u00edficas. Ainda n\u00e3o se trata, portanto, de comprovar efic\u00e1cia, mas de garantir que o tratamento n\u00e3o cause danos\u201d, explica Graziani Ferreira.<\/li>\n
  • Fase 2<\/strong>: Avalia\u00e7\u00e3o inicial da efic\u00e1cia. Com o aumento no n\u00famero de participantes, aplicam-se diferentes doses e estrat\u00e9gias comparativas para monitorar a evolu\u00e7\u00e3o dos quadros de sa\u00fade;<\/li>\n
  • Fase 3<\/strong>: Realiza\u00e7\u00e3o de estudos de larga escala, envolvendo centenas ou milhares de volunt\u00e1rios em diferentes centros. O objetivo \u00e9 confirmar definitivamente a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a do tratamento.<\/li>\n<\/ul>\n

    Finalizadas as fases cl\u00ednicas, o pr\u00f3ximo passo \u00e9 apresentar \u00e0 Anvisa um relat\u00f3rio completo, incluindo dados de seguran\u00e7a, efic\u00e1cia, processo de fabrica\u00e7\u00e3o, controle de qualidade e plano de monitoramento p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

    \u00c9 necess\u00e1ria tamb\u00e9m uma ATS (Avalia\u00e7\u00e3o de Tecnologias em Sa\u00fade) pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, para que o medicamento seja incorporado ao SUS (Sistema \u00danico de Sa\u00fade).<\/p>\n

    Corte de verbas<\/h3>\n

    Embora mantenha a patente brasileira, a polilaminina perdeu o registro internacional. Segundo Tatiana Sampaio, um corte de verbas imposto \u00e0 UFRJ em 2016 impediu a universidade de arcar com as taxas de manuten\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

    No Brasil, a patente \u00e9 concedida pelo governo federal e garante a prote\u00e7\u00e3o jur\u00eddica da inven\u00e7\u00e3o por um prazo, geralmente, de 20 anos. Durante esse per\u00edodo, a equipe deve detalhar o andamento e a metodologia da pesquisa em relat\u00f3rios peri\u00f3dicos.<\/p>\n

    Para que a prote\u00e7\u00e3o se estenda ao resto do globo, os pesquisadores tamb\u00e9m devem solicitar a inclus\u00e3o no PCT (Tratado de Coopera\u00e7\u00e3o em Mat\u00e9ria de Patentes), um acordo internacional que \u201creserva\u201d a inven\u00e7\u00e3o em v\u00e1rios pa\u00edses ao mesmo tempo.<\/p>\n

    \u201cEste pedido n\u00e3o vira automaticamente uma patente mundial \u2014isso n\u00e3o existe \u2014, mas garante tempo e prioridade para depois escolher em quais pa\u00edses a prote\u00e7\u00e3o vai continuar\u201d, esclarece Graziani Ferreira.<\/p>\n

    No entanto, quando os pagamentos cessam, o pedido de reserva de patente pode ser arquivado, abrindo espa\u00e7o para que outras entidades explorem determinada pesquisa ou tecnologia de forma livre.<\/p>\n

    \u201c\u00c9 um paradoxo: a gente descobre a mol\u00e9cula em casa, mas tem que comprar de volta em d\u00f3lar de uma multinacional que produziu l\u00e1 fora\u201d, lamenta L\u00e9lia Romeiro.<\/p>\n

    Segundo a bi\u00f3loga e professora, a import\u00e2ncia da patente n\u00e3o se restringe aos pesquisadores, mas se estende a todo o pa\u00eds. \u201cA patente n\u00e3o \u00e9 apenas um instrumento econ\u00f4mico. \u00c9 tamb\u00e9m um motor para o desenvolvimento cient\u00edfico. Ela atrai investimentos privados e permite a transfer\u00eancia de tecnologias. Uma patente bem protegida pode transformar a ci\u00eancia em tesouro nacional\u201d, conclui.<\/p>\n

    FONTE: Portal Correio<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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