{"id":320162,"date":"2026-08-24T14:07:36","date_gmt":"2026-08-24T17:07:36","guid":{"rendered":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/?p=320162"},"modified":"2026-08-24T14:07:36","modified_gmt":"2026-08-24T17:07:36","slug":"anvisa-cancela-registro-de-um-dos-remedios-mais-caros-do-mundo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/2026\/08\/24\/anvisa-cancela-registro-de-um-dos-remedios-mais-caros-do-mundo\/","title":{"rendered":"Anvisa cancela registro de um dos rem\u00e9dios mais caros do mundo"},"content":{"rendered":"<p class=\"font-serif font-medium text-neutral-700\/75 text-xs md:text-sm line-clamp-3 pr-4\" style=\"text-align: center;\"><em>Decis\u00e3o atende a pedido da fabricante ap\u00f3s avalia\u00e7\u00e3o indicar falta de dados para manter autoriza\u00e7\u00e3o do medicamento<\/em><\/p>\n<div class=\"flex justify-between font-sans gap-3 my-4\">\n<div class=\"space-y-0.5\">\n<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) cancelou o registro do medicamento Elevidys no Brasil. A decis\u00e3o,\u00a0publicada\u00a0nesta segunda-feira (24\/8), foi tomada a pedido da farmac\u00eautica Roche ap\u00f3s avalia\u00e7\u00e3o dos dados dispon\u00edveis sobre o produto.<\/p>\n<p>Segundo a ag\u00eancia, as informa\u00e7\u00f5es reunidas at\u00e9 o momento n\u00e3o atendem aos requisitos exigidos para a manuten\u00e7\u00e3o do registro condicional, concedido anteriormente ao medicamento.<\/p>\n<p><strong>Entenda o que motivou a decis\u00e3o<\/strong><\/p>\n<p>De acordo com a Anvisa,\u00a0a an\u00e1lise mais recente indicou que o conjunto de dados apresentado n\u00e3o foi suficiente para manter essa autoriza\u00e7\u00e3o.\u00a0Antes do cancelamento, a comercializa\u00e7\u00e3o do produto foi\u00a0suspensa em julho de 2025, enquanto a ag\u00eancia avaliava quest\u00f5es relacionadas \u00e0 seguran\u00e7a.<\/p>\n<p><strong>Acompanhamento de pacientes continua<\/strong><\/p>\n<p>Mesmo com o cancelamento do registro, a Roche segue respons\u00e1vel pelo acompanhamento dos pacientes que j\u00e1 receberam o medicamento em estudos cl\u00ednicos e programas anteriores.<\/p>\n<p>No Brasil, pessoas tratadas com o Elevidys entre dezembro de 2024 e julho de 2025 continuar\u00e3o sendo monitoradas, com envio de informa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a \u00e0 Anvisa, conforme as regras vigentes.<\/p>\n<p><strong>O que \u00e9 o Elevidys<\/strong><\/p>\n<p>O Elevidys \u00e9 uma terapia g\u00eanica indicada para o tratamento da\u00a0distrofia muscular de Duchenne, uma doen\u00e7a rara que afeta principalmente meninos e provoca perda progressiva da for\u00e7a muscular.\u00a0O tratamento ficou conhecido por ser um dos mais caros do mundo, com custo estimado em cerca de R$ 17 milh\u00f5es por paciente.<\/p>\n<p>A empresa informou que mant\u00e9m o desenvolvimento cl\u00ednico do medicamento e pode apresentar novos dados \u00e0 Anvisa no futuro. A ag\u00eancia afirmou que seguir\u00e1 avaliando eventuais pedidos com base nas evid\u00eancias dispon\u00edveis.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>Com Metr\u00f3poles<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Decis\u00e3o atende a pedido da fabricante ap\u00f3s avalia\u00e7\u00e3o indicar falta de dados para manter autoriza\u00e7\u00e3o do medicamento A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) cancelou o registro do medicamento Elevidys no Brasil. A decis\u00e3o,\u00a0publicada\u00a0nesta segunda-feira (24\/8), foi tomada a pedido da farmac\u00eautica Roche ap\u00f3s avalia\u00e7\u00e3o dos dados dispon\u00edveis sobre o produto. Segundo a ag\u00eancia, as informa\u00e7\u00f5es reunidas at\u00e9 o momento n\u00e3o atendem aos requisitos exigidos para a manuten\u00e7\u00e3o do registro condicional, concedido anteriormente ao medicamento. Entenda o que motivou a decis\u00e3o De acordo com a Anvisa,\u00a0a an\u00e1lise mais recente indicou que o conjunto de dados apresentado n\u00e3o foi suficiente para manter essa autoriza\u00e7\u00e3o.\u00a0Antes do cancelamento, a comercializa\u00e7\u00e3o do produto foi\u00a0suspensa em julho de 2025, enquanto a ag\u00eancia avaliava quest\u00f5es relacionadas \u00e0 seguran\u00e7a. Acompanhamento de pacientes continua Mesmo com o cancelamento do registro, a Roche segue respons\u00e1vel pelo acompanhamento dos pacientes que j\u00e1 receberam o medicamento em estudos cl\u00ednicos e programas anteriores. No Brasil, pessoas tratadas com o Elevidys entre dezembro de 2024 e julho de 2025 continuar\u00e3o sendo monitoradas, com envio de informa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a \u00e0 Anvisa, conforme as regras vigentes. O que \u00e9 o Elevidys O Elevidys \u00e9 uma terapia g\u00eanica indicada para o tratamento da\u00a0distrofia muscular de Duchenne, uma doen\u00e7a rara que afeta principalmente meninos e provoca perda progressiva da for\u00e7a muscular.\u00a0O tratamento ficou conhecido por ser um dos mais caros do mundo, com custo estimado em cerca de R$ 17 milh\u00f5es por paciente. A empresa informou que mant\u00e9m o desenvolvimento cl\u00ednico do medicamento e pode apresentar novos dados \u00e0 Anvisa no futuro. A ag\u00eancia afirmou que seguir\u00e1 avaliando eventuais pedidos com base nas evid\u00eancias dispon\u00edveis. &nbsp; Com Metr\u00f3poles<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":320163,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"sfsi_plus_gutenberg_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_show_text_before_share":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_type":"","sfsi_plus_gutenberg_icon_alignemt":"","sfsi_plus_gutenburg_max_per_row":"","footnotes":""},"categories":[16],"tags":[],"class_list":["post-320162","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/320162","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=320162"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/320162\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":320164,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/320162\/revisions\/320164"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/media\/320163"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=320162"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=320162"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.caririemacao.com\/1\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=320162"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}