A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria divulgou nesta quarta-feira (29) que o laborat\u00f3rio Sanofi-Aventis, fabricante da vacina da dengue, apresentou informa\u00e7\u00f5es que sugerem que pessoas que nunca tiveram contato com o v\u00edrus da dengue podem desenvolver formas mais graves da doen\u00e7a caso tomem a vacina. A vacina Dengvaxia foi aprovada no Brasil em 28 de dezembro de 2015 e n\u00e3o \u00e9 oferecida pelo Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es.<\/p>\n
A suspeita do laborat\u00f3rio, apresentada nesta semana,\u00a0 ainda n\u00e3o \u00e9 conclusiva, mas, diante do problema, a recomenda\u00e7\u00e3o da Anvisa \u00e9 que a vacina n\u00e3o seja tomada por pessoas que nunca tiveram dengue. Apesar de esclarecer que a vacina por si s\u00f3 n\u00e3o \u00e9 capaz de desencadear um quadro grave da doen\u00e7a nem induzir ao aparecimento espont\u00e2neo da dengue \u2013 para isso, \u00e9 preciso ser picado por um mosquito infectado -, existe a possibilidade de que pessoas soronegativas desenvolvam um quadro mais agudo de dengue caso sejam infectadas ap\u00f3s terem recebido o medicamento.<\/p>\n
A bula da vacina ser\u00e1 atualizada enquanto a Anvisa avalia os dados completos dos estudos, que ainda ser\u00e3o apresentados pelo fabricante. A vacina da Sanofi, chamada Dengvaxia, \u00e9 a \u00fanica aprovada no Brasil. O produto \u00e9 indicado para imuniza\u00e7\u00e3o contra os quatro subtipos do v\u00edrus. Para as pessoas que j\u00e1 tiveram dengue, a Anvisa avalia que o benef\u00edcio do uso da vacina permanece favor\u00e1vel.<\/p>\n
Por meio de um comunicado, a Anvisa esclareceu que \u201ceste risco n\u00e3o havia sido identificado nos estudos apresentados para o registro da vacina na popula\u00e7\u00e3o para a qual a vacina foi aprovada\u201d. A ag\u00eancia informou que, antes do registro, os efeitos da imuniza\u00e7\u00e3o foram estudados em mais de 40 mil pessoas em todo o mundo, e que as pesquisas seguiram os padr\u00f5es estabelecidos por guias internacionais da Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS).<\/p>\n
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