As pessoas que n\u00e3o tiveram contato com o v\u00edrus da dengue devem evitar a vacina Dengvaxia (primeira vacina contra a dengue registrada no Brasil) at\u00e9 que a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) emita orienta\u00e7\u00e3o diferente. Esse foi o alerta da diretora-geral da Ag\u00eancia Estadual de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Agevisa-PB), Maria Eunice Kehrle dos Guimar\u00e3es.<\/p>\n
A recomenda\u00e7\u00e3o, conforme Maria Eunice, tem base em Nota Informativa divulgada pela Anvisa,\u00a0em seu site oficial,<\/strong><\/a>\u00a0segundo a qual, \u201cneste momento e, at\u00e9 que os dados sejam avaliados, a Anvisa recomenda que a vacina Dengvaxia n\u00e3o seja administrada em indiv\u00edduos soronegativos, ou seja, sem exposi\u00e7\u00e3o pr\u00e9via ao v\u00edrus da dengue\u201d.<\/p>\n Segundo a Nota Informativa comentada pela diretora-geral da Agevisa-PB, a Dengvaxia teve seu registro concedido pela Anvisa no dia 28 de dezembro de 2015, sendo a vacina registrada com indica\u00e7\u00e3o de preven\u00e7\u00e3o da doen\u00e7a causada pelos sorotipos 1, 2, 3 e 4 do v\u00edrus da dengue em indiv\u00edduos com 09 a 45 anos de idade que moram em \u00e1reas end\u00eamicas.<\/p>\n O registro da vacina foi baseado em ensaios cl\u00ednicos realizados em v\u00e1rios pa\u00edses, sendo que estudos de Fases 02 e 03 foram conduzidos tamb\u00e9m no Brasil. Os dados iniciais, conforme a nota da Anvisa, indicaram benef\u00edcio para a popula\u00e7\u00e3o geral, sendo este maior em indiv\u00edduos com exposi\u00e7\u00e3o pr\u00e9via ao v\u00edrus da dengue (soropositivos). Para os indiv\u00edduos soronegativos (pessoas que n\u00e3o tiveram dengue) foi demonstrado, no momento do registro, um benef\u00edcio menor, mas sem risco aumentado de rea\u00e7\u00f5es adversas graves.<\/p>\n Ap\u00f3s a concess\u00e3o do registro sanit\u00e1rio, ainda segundo a Nota Informativa da Anvisa, a empresa conduziu ensaios adicionais para avalia\u00e7\u00e3o da rela\u00e7\u00e3o benef\u00edcio-risco em cada subpopula\u00e7\u00e3o de indiv\u00edduos (soropositivos e soronegativos).Os resultados obtidos foram apresentados \u00e0 Anvisa no dia 27 de novembro de 2017. Os dados indicaram que, ap\u00f3s cinco anos da administra\u00e7\u00e3o da vacina, permanece positivo o benef\u00edcio da vacina\u00e7\u00e3o na popula\u00e7\u00e3o geral e em indiv\u00edduos previamente soropositivos.<\/p>\n Para indiv\u00edduos previamente soronegativos, entretanto, verificou-se que depois de trinta meses ap\u00f3s a 1\u00aa dose da vacina ocorre uma eleva\u00e7\u00e3o do risco de exacerba\u00e7\u00e3o da doen\u00e7a, com aumento de casos de dengue severa e hospitaliza\u00e7\u00e3o, ficando este risco acima daquele verificado para indiv\u00edduos soronegativos que n\u00e3o receberam a vacina, embora os dados ainda n\u00e3o sejam conclusivos.<\/p>\n O risco de agravamento da dengue em pessoas que n\u00e3o tiveram a doen\u00e7a e tomaram a vacina, conforme os dados apresentados \u00e0 Anvisa, \u201c\u00e9 traduzido em cinco casos de hospitaliza\u00e7\u00e3o para cada 1.000 indiv\u00edduos soronegativos vacinados e em dois casos de dengue severa para cada 1.000 indiv\u00edduos soronegativos vacinados\u201d. Tais dados, de acordo com a Nota Informativa da Anvisa, precisar\u00e3o ser confirmados pela continuidade dos estudos em andamento.<\/p>\n Diante da seriedade do assunto, al\u00e9m da Nota Informativa, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria determinou que a bula do produto fosse alterada para informar sobre o risco aumentado de hospitaliza\u00e7\u00e3o e dengue severa em indiv\u00edduos soronegativos. A determina\u00e7\u00e3o foi atendida, e a bula alterada est\u00e1 dispon\u00edvel no\u00a0bul\u00e1rio eletr\u00f4nico da Anvisa<\/strong><\/a>, com a digita\u00e7\u00e3o do nome da vacina (Dengvaxia) no local indicado.<\/p>\n CARIRI EM A\u00c7\u00c3O<\/strong><\/p>\n Com Portal Correio\/Foto:Google\u00a0\u00a0 <\/em><\/p>\n Leia mais not\u00edcias em\u00a0<\/strong>caririemacao.com<\/strong><\/a>, siga nossa p\u00e1gina no\u00a0<\/strong>Facebook<\/strong><\/a>,\u00a0<\/strong>Instagram<\/strong><\/a>\u00a0e <\/strong>Youtube<\/strong><\/a>\u00a0e veja nossas mat\u00e9rias, v\u00eddeos e fotos. 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